3500L 1.4435 Farmaceutisk beredningstank

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick

Tillverkare: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBHI-3500
Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001
Lhodpfxoylng Us Ah Hec
Serienummer: 1003460
Tillverkningsår: 2020
Skick: Nyskick / oanvänd
Paket 28 BH6770-BH1001

TEKNISKA DATA
Produkttyp: Process-/tryckkärl
Arbetsvolym: 3.500 liter
Totalvolym: 4.304 liter
Mantelvolym: 202 liter
Egenvikt: 1.958 kg

Material produktberörda delar: 1.4435
Mantel: 1.4404
CE-märkning: CE 0036

Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar
Provtryck kärl PT: 5,6 bar
Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar
Provtryck mantel PT: 10,8 bar
Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C

Mediegrupp: 2
Konstruerad enligt AD 2000 regelverk

Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU
Kategori III
Modul G – individuell kontroll
Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036)

TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad.

FAT – Factory Acceptance Test

Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd.

Utförda tester bl.a.:
- Tryckprovning enligt PED
- Visuell inspektion av samtliga svetsfogar
- Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan)
- Mått- och ritningskontroll (as-built)
- Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm)
- Kalibreringskontroll av manometrar
- Kontroll av märkning
- Fullständig dokumentationskontroll

FAT-protokoll är komplett tillgängliga.

UTFÖRANDE
- Cylindriskt, horisontellt kärl
- Dubbelmantel med halvörssystem
- Invändigt elektropolering och passivering
- Högblank polerad produktkontakt
- Farmaceutiskt godkända svetsfogar
- Manhål DN 500
- Pulver-/påfyllningsstos DN 300
- CIP-anslutningar
- Säkerhetsventil
- Tryck- och temperaturanslutningar
- Omröraranslutning
- Kraftigt trunnion-lager
- Lyftöglor

DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad
Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis:
- EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis
- TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G)
- TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning
- Materialcertifikat 3.1
- Svetsarlistor och WPQR/WPS
- Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.)
- Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas
- Kvalificeringscertifikat för tillverkaren
- Ytjämnhetsprotokoll
- Rapport om ytbehandling
- Rapport om måttkontroll
- Rapport om intern tryckprovning
- Kalibreringscertifikat
- Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter
- Delritningar och stycklistor
- Bruks- och underhållsanvisningar
Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig.

SKICK
- Aldrig varit i produktion
- Lagerskick
- Invändig yta i absolut nyskick
- Ingen korrosion
- Inga bruksspår
- Industriellt nyskick
- Omgående leverans

LÄMPLIG FÖR
- Farmaceutiska lösningar
- WFI / PW-system
- Buffert- och mediatillverkning
- Sterila vätskprocesser
- GMP-produktionsanläggningar
- Biotekniska tillämpningar

SÄRSKILJNING
Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT.

Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.