9000L 316L GMP tvätt-/elueringsbehållare

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP tvätt- och elueringslösningsbehållare
Horisontell rostfri tryckbehållare – tillverkningsår 2020 – komplett FAT- och GMP-dokumentation
BH6752-BH1001 Paket 32

Tillverkare: BRINOX Process Systems
Serienummer: 1003558
Tillverkningsår: 2020
Nominell volym: 9 000 liter
Utförande: GMP-kompatibel tryckbehållare i rostfritt stål

Användningsområde

Behållaren har använts i en farmaceutisk produktionsanläggning.
Lämplig för tillverkning, lagring och tillhandahållande av processlösningar inom GMP-miljö.

Konstruktion och utrustning

Cylindrisk rostfri behållare i horisontellt utförande
Frontmonterade processtillkopplingar
Stort manhål med trycklås
Integrerat CIP-system med spolboll
Invändiga ytor högglanspolerade
Hygieniska produktberörda anslutningar
Flera mät- och instrumentanslutningar
Dokumenterade svetsfogar med full spårbarhet
Separata rostfria stödben medföljer

Skick

Optiskt och tekniskt i mycket gott skick.
Invändiga ytor spegelblanka och rena.
Ljdjykkk Hspfx Ah Hjhc
Inga synliga skador på hölje eller anslutningar.
Tillbehör och kompletterande delar medföljer enligt fotodokumentation.

FAT- och dokumentationsstatus

Enligt FAT-dokumentationen "IT-11.1 Granskning av svetsdokumentation" har svetsdokumentationen granskats vid fabriksacceptanstest (FAT 01, 2020-10-23).

Bland annat bekräftades:

Identifikation av svetsare och svetsinspektör
Svetsarkvalifikationer enligt EN ISO 9606-1
WPS- och WPQR-dokumentation
Intyg på skyddsgasens lämplighet
Dokumenterade provsvetsningar
Optisk stickprovskontroll utan anmärkning
Spårbarhet enligt materialcertifikat 3.1

Den kompletta svetsdokumentationen ingår i turn-over-paketet.

Dokumentation – komplett tillgänglig

FAT-plan och FAT-rapport
Layout- och konstruktionsritningar
P&I-diagram
Kalibreringsprotokoll
Yt- och ytjämnhetsprov
Täthetsprovning
Svetsplan
WPQR
WPS
Svetsarkvalifikationer
Boroskopirapport
Godsmottagningskontrollrapporter
Sensor-kalibreringar

Den fullständiga tekniska dokumentationen finns tillgänglig digitalt.

Särskilda fördelar

Fullständigt dokumenterad GMP-utförande med granskad svetsdokumentation och omfattande kvalitetspaket.
Mycket väl lämpad för återinstallation i farmaceutiska produktionsanläggningar eller valideringskrävande applikationer.

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.