Silo

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP tvätt- och elueringslösningsbehållare
Horisontell tryckkärl av rostfritt stål – tillverkningsår 2020 – Komplett FAT- & GMP-dokumentation

Tillverkare: BRINOX Process Systems
Serienummer: 1003558
Tillverkningsår: 2020
Nominell volym: 9 000 liter
Utförande: GMP-kompatibel tryckkärlskonstruktion i rostfritt stål

Användning
Behållaren användes i en läkemedelsproduktionsanläggning.
Lämplig för beredning, lagring och tillhandahållande av processlösningar i GMP-miljö.

Konstruktion och utrustning
Cylindrisk behållare i rostfritt stål i horisontellt utförande
Processanslutningar på gavlarna
Stort manlucka med trycklås
Integrerat CIP-system med spraykula
Invändiga ytor högblankpolerade
Hygieniska produktberörande anslutningar
Flera mät- och instrumentanslutningar
Dokumenterade svetsfogar med full spårbarhet
Separata stödfötter i rostfritt stål ingår

Skick
Optiskt och tekniskt i mycket gott skick.
Invändiga ytor spegelblanka och rena.
Inga synliga skador på mantel eller anslutningar.
Tillbehör och komponenter enligt fotodokumentation finns.

FAT- och dokumentationsstatus
Enligt FAT-dokumentet ”IT-11.1 Granskning av svettdokumentation” kontrollerades svettdokumentation vid fabrikstest (FAT 01, 23.10.2020).

Bekräftat bland annat:
- Namngivning av svetsare och svetsfoggranskare
- Svetsarkvalifikationer enligt EN ISO 9606-1
- WPS- och WPQR-dokumentation
- Intyg om skyddsgasens lämplighet
- Dokumenterade provsvetsningar
- Optisk stickprovskontroll utan anmärkning
- Spårbarhet enligt materialcertifikat 3.1

Fullständig svettdokumentation ingår i Turn-Over-Package.

Dokumentation – komplett tillgänglig
- FAT-plan och FAT-rapport
- Layout- och konstruktionsritningar
- P&I-diagram
- Kalibreringsprotokoll
- Yt- och råhetskontroller
- Täthetsprovning
- Svetsplan
- WPQR
- WPS
- Svetsarkvalifikationer
- Boreskopirapport
- Godsmottagningskontroller
- Sensorkalibreringar

Den kompletta tekniska dokumentationen finns digitalt tillgänglig.

Särskilda egenskaper
Fullständigt dokumenterat GMP-utförande med granskad svettdokumentation och omfattande kvalitetspaket.
Mycket väl lämpad för återinstallation i läkemedelsproduktionsanläggningar eller valideringskrävande applikationer.
Hfodeykkk Hepfx Abwjc

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.