1000L 1.4435 farmaceutisk förfyllningstank

BRINOX BH6721-BH1001 Paket 18

BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick

Tillverkare: BRINOX d.o.o.
Typ: SVMBBl-1000
Tag-nr: BH6721-BH1001
Serienummer: 1003453
Tillverkningsår: 2020
Skick: Nyskick / oanvänd

TEKNISKA DATA

Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare
Nominell volym: 1 000 liter
Total volym: 1 400 liter
Tomvikt: 762 kg

Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet)
CE-märkning: CE 0036

Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar
Provtryck PT: 5,4 bar
Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C

Fluidgrupp: 1
Konstruerad enligt AD 2000

Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU
Kategori IV
Modul G – individuell provning
Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036)

TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat.

FAT – Factory Acceptance Test

Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken.
Utförda tester bl.a.:

• Tryckprov enligt PED
• Visuell granskning av samtliga svetsfogar
• Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan)
• Mått- och ritningsjämförelse (as-built)
Lhsdpfx Ahjykpqrs Hec
• Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm)
• Kalibreringskontroll av manometrar
• Granskning av märkning
• Fullständig dokumentationsgranskning

Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga.

UTFÖRANDE

• Cylindrisk, horisontell behållare
• Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning
• Invändigt elektropolerad och passiverad
• Högblank produktkontakt
• Läkemedelsklassade svetsfogar
• Manlucka DN 500
• CIP- anslutningar
• Säkerhetsventil
• Manometer
• Bottenmembranventil
• Omröraranslutning (DN 200)
• Flera reservanslutningar
• Tung, massiv tapplagring
• Transport- och lyftöglor

DOKUMENTATION – komplett och strukturerad

Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.:

• EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis
• TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G)
• TÜV-konstruktionsprovning och certifiering
• Materialcertifikat 3.1
• Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS)
• Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.)
• Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas
• Företagskvalificeringscertifikat
• Ytjämnhetsprotokoll
• Ytbehandlingsrapport
• Måttprövningsrapport
• Rapport om intern tryckprovning
• Kalibreringscertifikat för manometrar
• Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter
• Sammanställning med stycklista
• Delritningar
• Bruks- och underhållsanvisningar

Komplett digital dokumentationsmapp finns.

SKICK

• Aldrig använd i produktion
• Lagervara
• Invändig yta i absolut nyskick
• Ingen korrosion
• Inga bruksspår
• Industrinytt skick
• Omedelbart tillgänglig

LÄMPLIG FÖR

• Farmaceutiska lösningar
• WFI / PW-system
• Buffert- och mediaproduktion
• Sterila vätskprocesser
• GMP-produktionsanläggningar
• Bioteknologiska tillämpningar

SÄRSKILT

Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test.

Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation.

Omedelbart tillgänglig.

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.