GMP temperaturskidd för tvättlösning

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Tillverkare
BRINOX d.o.o.
Projektnummer
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Paket 9
Modul
M024
Produktbeteckning
LEP2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning
Serienummer
1003572
Utrustningsnummer
20022782
Tag-nummer
MR-INH-VPR61-KK6762
Tillverkningsår
2020

Tekniska data

Anläggningstyp
Tempereringsskid för läkemedelsindustrin för exakt temperaturreglering av tvätt- och eluationslösningar.
Utförd som kompakt, flervåningsram i rostfritt stål med helt integrerad pump-, värmeväxlare- och ventilteknik.

Dimensioner
Längd 1920 mm
Bredd 1365 mm
Höjd 1840 mm

Utförande
Fullständigt förmonterad, isolerad tempereringsmodul
Utförande för läkemedelsindustri enligt GMP-krav
Industriell ramkonstruktion i rostfritt stål

Material
Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 / 1.4571
Ramkonstruktion i rostfritt stål 1.4301
Svetsutförande enligt EN ISO 13920 D

Isolering
Helt isolerade rörledningar och apparater
Slutna cellers högpresterande isolering med svart skyddsmantel

Huvudkomponenter

PU1021 Processpump
PU9203 Kylmediepump
WT1001 Plattvärmeväxlare
WT1011 Ribbrörsvärmeväxlare
BH9701 Expansionskärl
Pneumatiska styrventiler
GEMÜ kulventiler i rostfritt stål
Tryckgivare
Temperaturmätpunkter
Manometer
Elektriskt kopplingsskåp med varningsmärkning
Kabelrännor i rostfritt stål

Media

Kylsalta tillopp / retur
Tvättlösning processmedium
Styrtrycksluft 6 bar

Alla medieanslutningar fabriksförseglade och transportsäkert förpackade.

Täthetsprovning

Utförda som tryckprov med tryckluft.

DP-01
Medium Tryckluft
Provtryck 3,15 bar
Tryckfall 0,13 bar
Datum 2020-07-27
Resultat Godkänd

DP-02
Medium Tryckluft
Provtryck 3,28 bar
Tryckfall 0,07 bar
Datum 2020-07-26
Resultat Godkänd

Tryckhålltid 1 timme vardera
Inga läckage upptäcktes

Kalibreringscertifikat

Kalibreringslabb LOTRIČ Metrology
Certifikat enligt EN ISO/IEC 17025
Mätområden –1 till 20 bar samt 0 till 10 bar
Kalibrering utförd

Dokumentationsomfång

FAT-plan och rapport
Avvikelseformulär
Granskning av layout-ritning
Serviceinspektion
Lrsdpfsyl Iwtox Agkoh
R&I-diagram
Täthetsprovning
Kalibreringscertifikat
Fabriksintyg 2.1 EN10204
Materiallista
Som-byggt-isometri
Turn-Over-paket komplett

Teststatus

FAT utförd
Tryckprovning godkänd
Kalibreringar befintliga
PED-överensstämmande utförande
Fullständig dokumentation för läkemedelsindustrin

Användningsområde

Temperering av tvätt- och eluationslösningar i biopharma-produktion
Lämplig för GMP-miljöer

Skick

Ny anläggning
Originalförpackad
Oanvänd
Tillverkningsår 2020
Fabriksny
Fullständigt dokumenterad
Omedelbart tillgänglig

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.