GMP temperaturskidd för tvättlösning

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Tillverkare
BRINOX d.o.o.
Projektnummer
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Paket 9
Modul
M024
Produktbeteckning
LEP2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning
Serienummer
1003572
Utrustningsnummer
20022782
Tag-nummer
MR-INH-VPR61-KK6762
Tillverkningsår
2020

Tekniska data

Anläggningstyp
Tempereringsskid för läkemedelsindustrin för exakt temperaturreglering av tvätt- och eluationslösningar.
Utförd som kompakt, flervåningsram i rostfritt stål med helt integrerad pump-, värmeväxlare- och ventilteknik.

Dimensioner
Längd 1920 mm
Bredd 1365 mm
Höjd 1840 mm

Utförande
Fullständigt förmonterad, isolerad tempereringsmodul
Utförande för läkemedelsindustri enligt GMP-krav
Industriell ramkonstruktion i rostfritt stål

Material
Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 / 1.4571
Ramkonstruktion i rostfritt stål 1.4301
Svetsutförande enligt EN ISO 13920 D

Kodpfx Ajyl Iwtearsdr
Isolering
Helt isolerade rörledningar och apparater
Slutna cellers högpresterande isolering med svart skyddsmantel

Huvudkomponenter

PU1021 Processpump
PU9203 Kylmediepump
WT1001 Plattvärmeväxlare
WT1011 Ribbrörsvärmeväxlare
BH9701 Expansionskärl
Pneumatiska styrventiler
GEMÜ kulventiler i rostfritt stål
Tryckgivare
Temperaturmätpunkter
Manometer
Elektriskt kopplingsskåp med varningsmärkning
Kabelrännor i rostfritt stål

Media

Kylsalta tillopp / retur
Tvättlösning processmedium
Styrtrycksluft 6 bar

Alla medieanslutningar fabriksförseglade och transportsäkert förpackade.

Täthetsprovning

Utförda som tryckprov med tryckluft.

DP-01
Medium Tryckluft
Provtryck 3,15 bar
Tryckfall 0,13 bar
Datum 2020-07-27
Resultat Godkänd

DP-02
Medium Tryckluft
Provtryck 3,28 bar
Tryckfall 0,07 bar
Datum 2020-07-26
Resultat Godkänd

Tryckhålltid 1 timme vardera
Inga läckage upptäcktes

Kalibreringscertifikat

Kalibreringslabb LOTRIČ Metrology
Certifikat enligt EN ISO/IEC 17025
Mätområden –1 till 20 bar samt 0 till 10 bar
Kalibrering utförd

Dokumentationsomfång

FAT-plan och rapport
Avvikelseformulär
Granskning av layout-ritning
Serviceinspektion
R&I-diagram
Täthetsprovning
Kalibreringscertifikat
Fabriksintyg 2.1 EN10204
Materiallista
Som-byggt-isometri
Turn-Over-paket komplett

Teststatus

FAT utförd
Tryckprovning godkänd
Kalibreringar befintliga
PED-överensstämmande utförande
Fullständig dokumentation för läkemedelsindustrin

Användningsområde

Temperering av tvätt- och eluationslösningar i biopharma-produktion
Lämplig för GMP-miljöer

Skick

Ny anläggning
Originalförpackad
Oanvänd
Tillverkningsår 2020
Fabriksny
Fullständigt dokumenterad
Omedelbart tillgänglig

Annonsen har översatts automatiskt. Översättningsfel kan förekomma.