GMP Tempererskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Tillverkare: BRINOX Process Systems
Typ: LEP 2.3
Anläggningstyp: Tempereringsenhet för tvätt- och elutionslösningar
Tillverkningsår: 2020
Serienummer: 1003563
Apparatnummer: KK6752
Utförande: Skid i rostfritt stål, farmaceutisk konstruktion
LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Tekniska data

Konstruktion:
Kompakt, förmonterad tempereringsenhet på svetsad ram av rostfritt stål (skid-system)

Material:
Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4404
Ej produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4301

Rörsystem:
Orbitalsvetsning (lämpad för läkemedel)
Helhetsvetsad utförande
As-built-isometri tillgänglig

Tryckdata:
Täthetsprovning med tryckluft
Provtryck: 3,37 bar
Hålltid: 1 timme
Resultat: Ingen läcka

Mät- och reglerteknik:
Tryckmätning (PIR, PI, PIRC)
Temperaturmätning (TI, TIRC)
Nivåmätning (gränsvärde)
Flödesövervakning
Positionsindikering
Motorstyrning
Pneumatiska on/off-ventiler

Mätområde för trycksensor: 0–10 bar

Elektrisk anslutning:
Styrtryckluft: 6 bar
Automationsklar (PLT-punkter fullständigt dokumenterade)

Huvudkomponenter:
2 processpumpar
Plattvärmeväxlare
Ribbrörsvärmeväxlare
Expansionskärl
Flera hygieniska reglerventiler och avstängningsventiler
Integrerade instrumentenheter

Kylmedium:
Kylsalta (framledning/retur anslutningar finns)

─────
Mått / Vikt

Konstruktion: Kompakt skid-enhet
Industridesign för renrum / teknikrum

(Transport- och installationsmått enligt layout-ritning)

Användningsområde

Temperering av:
Tvättlösningar
Elutionslösningar
Processmedier inom biopharmaceutiska miljöer

Tillämpningsområde:
Bioteknik
Plasmafraktionering
GMP-produktionsanläggningar

Uppbyggnad / Konstruktion

Svetsad ram i rostfritt stål
Vibrationsdämpad pumpmontering
Hygienisk rördragning
Fullständig R&I-anpassning
Tydlig separation produkt- / icke-produktområde
Service- och underhållsåtkomst kontrollerad

Mekaniskt SAT-IQ test utfört
Mättekniskt SAT-IQ test utfört
R&I-diagramkontroll utförd
Layout-ritningskontroll utförd

Skick

Tillverkningsår 2020
Industri- och farmaceutiskt utförande
Ny, originalförpackad
Trycktestad
Sensorik kalibrerad
FAT utförd

FAT / Dokumentation

Tillgängligt:
FAT-plan och rapport
Avvikelsehantering
Layoutkontroll
R&I-kontroll
Täthetsprovning
Sensorkalibrering
Service- och åtkomstkontroll
EN10204 fabriksintyg
Materiallistor (LBM)
As-built-isometri
Komponentlistor (apparater & PLT-punkter)

Särskilda egenskaper

Ljdpfjyl Ipcsx Ah Hohc
Farmaceutisk GMP-kompatibel konstruktion
Fullständig valideringsdokumentation
Fullständig spårbarhet
Certifierad trycktest
Kalibreringscertifikat från ackrediterade laboratorier
Anläggningskonstruktion av högsta kvalitet från BRINOX
High-end biopharmastandard

Annonsen översattes automatiskt och vissa översättningsfel kan ha inträffat.