Buffertbehållare begagnade till salu (1)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Till salu erbjuds ett komplett upphandlat, modulärt uppbyggt GMP-processystem för tillverkning av C1-esterasinhibitor (C1-INH) från humant plasma. Anläggningen har projekterats, upphandlats och genomgått fullständig FAT, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Det är uttryckligen inte en begagnad linje, utan ett fabriksnytt projekt- och modulpaket. Tillverkningsår: 2020 Skick: fabriksny, originalförpackad Drifttimmar: 0 Lagring: tempererad lagring SYSTEMOMFATTNING (URVAL MED ANTAL) Adsorption / Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE / QAE) – 2 mellanbehållare – 2 piggsystem – 2 kylda transferledningar (rör-i-rör) – 4 filterpress-ställ – 4 kylkaskader – 4 CIP-slingor Precipitering PRE: – 3 förprecipiteringsbehållare (inkl. 1 000 L) – 3 huvudprecipiteringsbehållare – 3 CIP-stationer – 3 flerskiktsfilter – 1 vakuumstation Buffertberedning (Bay 2 & 3): – 6 buffertbehållare (NaCl, DEAE-, QAE-buffert) – 6 temperaturkontrollskids – 4 fördelningsenheter för media/WFI/CIP LEP 2.3 – Tvätt- & elueringlösningar: – 2 tvättlösningsbehållare (upp till 9 000 L) – 2 eluationslösningsbehållare – 4 temperaturregleringsenheter LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: Gsdpeym Ayfjfx Apijbn – 1 beredningsbehållare (3 500 L) – 2 lagrings-/fördelningsbehållare – faststoffkross – doserings- och neutralisationssystem – spårvärmda ledningar Mediadistribution: – 1 farmaceutiskt NaOH 1M-system – 1 tekniskt NaOH 32 %-system – 1 ättiksyra 60 %-system – pump- och doseringsstationer Ytterligare processbehållare: – >15 rostfria stålbehållare 316L (1 000–9 000 L) – Diverse skids, fördelnings- och instrumenteringsenheter GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikationer per LEP – P&ID-flödesscheman – Layout- & detaljritningar – EMSR- & instrumenteringsdokument – FAT-dokumentation – komplett svetsdokumentation (digital) – omfattande fotodokumentation Projekt-dokumentationen finns komplett digitalt samt ytterligare fysiskt organiserad i 316 pärmar. PLS-anslutning med förberett MES-gränssnitt planerat. Renrumsintegration enligt specifikation. FÖRSÄLJNING Helst som kompletta system. Modulförsäljning möjlig om helhetsförsäljning ej realiseras. Lämplig för plasmafraktionerare, biofarmaceutiska tillverkare, CDMO:er eller projekt för lokalisering/uppskalning. Tillgänglighet: omgående Visning enligt överenskommelse Pris: på förfrågan