Gmp Qtopic380 begagnade till salu (125)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Funktionalitet: helt fungerande, bränsletyp: elektrisk, drivtyp: Elektro, Industriell dammsugare Skick: Ny produkt Tekniskt skick: Ny Beskrivning: Ny produkt för att suga upp het aska, en dammsugare för sotare. Lhsdpfx Agsz Hrr Tsken

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Lhsdpfxeyl Ndns Agkon Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Skick: mycket bra (begagnad), Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkningsår: 2016, Slugger-modell med 12 stationer och specialverktyg. Maximal presskraft 120 kN. 16/20 stationer finns tillgängliga i D-verktygsutförande med 100 kN presskraft. Kvadratisk modell med GMP-konstruktion. Valbar elektromagnetisk koppling för icke-farmaceutiska/tungdriftsapplikationer, ACVFD som tillval till huvudmotorn. Högmomentmotor för sluggningsapplikationer. Idealisk för slugging, brustabletter, veterinär eller icke-farmaceutiska användningsområden. Lastcell för övervakning av presskraft finns som tillval. Rund tablett med 38 mm diameter pressas enkelt. Ledpfxorrgtrs Agkehn

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar • Arbetsprover • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Lsdpfxsykkbxe Agkehn Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: begagnad, maximal lastvikt: 32 540 kg, totalvikt: 39 000 kg, axelkonfiguration: 3 axlar, första registrering: 06/2023, nästa besiktning (TÜV): 06/2026, lastutrymmesvolym: 50 m³, total bredd: 2 550 mm, total höjd: 3 710 mm, Tillverkningsår: 2023, Utrustning: ABS, I enlighet med våra ”Allmänna villkor” utan någon form av garanti, kan vi erbjuda följande fordon till ett pris som gäller tills ett avtal har slutits, med förbehåll för eventuella fel, tryckfel och försäljning till annan: Wielton, ca 50 m³ spannmålstrailer (Chassinummer 655) Finns i 3 exemplar Första registrering: 27.06.2023 Max tillåten totalvikt: 39 000 kg Egenvikt: 6 460 kg Lastkapacitet: 32 540 kg Total längd: 11 090 mm Total bredd: 2 550 mm Total höjd: 3 710 mm Lastvolym: ca 50 m³ Besiktning: 06/2026, nästa besiktning: 12/2026 Lhsdpfszq Tm Asx Agkjn Rullpresenning, plattform Pendelklaff med spannmålsskjutare 2 x fallstöd Luftfjädring med möjlighet till höjning och sänkning Axeltrycksmätare 1:a axeln är en lyftaxel BPW-skivkoppling Däck: 385/65R22,5 1.) ca 40/40 %, 2.) ca 70/50 %, 3.) ca 80/80 % Halva skärmar Stege som fästs på hjulhuset, passagerarsida Dammsäck GMP-certifierad 2 x LED-backljus Uppfällbart underkörningsskydd Pendelklaff med Kron-skjutare och gummilist Pris: 24 500,00 € (netto) Alla uppgifter lämnas utan någon form av garanti. Våra ”Allmänna villkor” gäller. Tvistlösning för båda parter, upp till ett tvistemål på 10 000 €, sker vid tingsrätten i Ludwigslust. Vid tvistemål som överstiger detta belopp sker tvistlösningen vid regiondomstolen i Schwerin. Med förbehåll för eventuella fel, tryckfel och försäljning till annan.

Tillverkningsår: 2018, skick: begagnad, Denna annons avser ett GE Healthcare UniFlux 120 Tangential Flow Filtration (TFF) System. Enheten är i fullt fungerande skick och omedelbart tillgänglig för leverans. GE Healthcare UniFlux 120 är ett helautomatiserat Tangentiellt Flödesfiltreringssystem (TFF) avsett för klarifikation, koncentrering och diafiltrering i pilot- eller produktionsskala. Med ett flödesintervall på 12 till 120 liter per minut är UniFlux 120 idealisk för bioprocessapplikationer såsom rening av monoklonala antikroppar, vaccintillverkning och proteinkoncentrering. Viktiga funktioner och fördelar - Fullt automatiserad drift – Systemet styrs av UNICORN-programvara för smidig datalogging, processautomatisering och efterlevnad av regulatoriska krav. - Flexibla filtreringsalternativ – Stöd för kassett- eller hålfibermembran. Omställning mellan formaten är möjlig; första installationen av kassethållare kräver service från Cytiva. - Högpresterande filtrering – Utrustad med lobrotorpump för exakt flödeskontroll och optimerad filtrationseffektivitet. - Sanitär och GMP-kompatibel design – Tillverkad i rostfritt stål och lämpad för läkemedels- och bioteknikmiljöer. - Skalbarhet och driftsäkerhet – Utformad för processutveckling och uppskalning till kommersiell produktion med stabil filtreringsprestanda. Applikationer Lhsdpfxjxxx Inj Agkjn - Biopharmaceutisk bearbetning - Rening av monoklonala antikroppar - Vaccinproduktion - Proteinkoncentrering och buffertbyte - Klarifiering av cellkultur Tekniska specifikationer - Flödeshastighet: 12–120 l/min - Pump: Lobrotorpump - Filtreringsformat: Kassett och hålfiber (konvertering möjlig) - Styrsystem: UNICORN-mjukvara (FDA 21 CFR Part 11 kompatibel)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) Ledpjykkhrjfx Agkehn • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C Ljdpfx Aeyl Rqpjgkjhn - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE Lhjdpfoylnwyox Agkon • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Lhodpfx Aoyl Rnnsgkon Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2011, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Flask-/Burkrengöringsmaskin – Begagnad, omedelbart tillgänglig Maskindata: Modell: IMA MISTRAL Y 16 Typ: Automatisk flask-/burkrengörings- och utsugningsmaskin Serienummer: L3B031 Tillverkningsår: 2011/2012 Tillverkare: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italien) Elanslutning: 220/380 V, 3-fas, 50 Hz Mått: ca 400 × 140 × 220 cm Beskrivning & Särskilda egenskaper: Den roterande blås- och utsugningsmaskinen är konstruerad för farmaceutisk och medicinteknisk användning och är lämplig för GMP-kompatibel invändig rengöring av stabila, runda glas- eller plastflaskor med steril tryckluft. Helautomatisk rengöring och utsug av flaskor Kapacitet upp till 200 behållare/minut Levereras med formatdelar för plastflaskor Ø 44 mm × höjd 95 mm Ytterligare formatdelar inkluderade: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Funktion: Flaskorna matas enradigt via transportband och skruv, separeras, förs in i karusellen, greppas av tänger, roteras 180°, rengörs med munstycken (blåsning) och utsugningshuvuden (utsugning). Därefter överförs de till transportbandet och nästa maskin. Lämplig för flaskor och burkar av plast och glas Hög automationsgrad, GMP-godkänd design Dokumentation & underlag: Bruksanvisningar (tyska, engelska, italienska) Elritningar Lodpfx Ajw Sfa Eogkshn Layout-ritningar / Guards Layout Reservdelskatalog Blåsschema / Elschema FAT- och SAT-dokument Maskin- och användarhandbok på tyska Leveransomfattning: Komplett maskin Reservdelar enligt katalog All originaldokumentation (PDF och tryckt) Formatdelar för olika flaskstorlekar Skick: Begagnad, från läkemedelsproduktion Omedelbart driftsklar efter installation Omedelbart tillgänglig Plats: Çorlu, Turkiet Pris: På förfrågan

Tillverkningsår: 2017, skick: så gott som ny (utställningsmaskin), Funktionalitet: helt fungerande, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formuleringsanläggning för sterila och aseptiska flytande läkemedel Till salu: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanläggning för Small Volume Parenterals (SVP). Försäljning sker på uppdrag av Syntegon (tillverkaren, tidigare Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniska data: - Lämplig för vattenbaserade lösningar, suspensioner och emulsioner - Processanpassning möjlig: terminalsterilisering, sterilfiltrering, aseptisk blandning - 2-behållarsystem för batcher från 25–250 liter (kan utökas till upp till 4 behållare) - Dosering av hjälpämnen via manlucka under laminar air flow eller pumpsystem - Hantering av högpotenta substanser (OEB4/OEB5) möjlig via high-containment-ventil - CIP/SIP-anslutningar och förinstallerad automation för integrering till fyllningslinjer - GMP-kompatibel design, lämplig för renrumsklasser Prisinformation: - Specialpris: vänligen lämna ett bud Lsdpfoxdy Ersx Agkshn - Nypris 2018: ca 1.050.000 € - Aktuellt listpris för liknande anläggningar 2025/2026: 1.415.000 € Status & Leveranstid: - Anläggningen är för närvarande inte fullt funktionsduglig, eftersom automationssystemet inklusive mjukvara måste återinstalleras och vissa komponenter behöver bytas. - Slutförande sker direkt hos Syntegon efter överenskommelse – beräknad tid ca 3–4 månader. - Som jämförelse: leveranstiden för en ny anläggning är ca 12 månader. Särskilda egenskaper: - Anläggningen byggdes ursprungligen som demonstrationsanläggning för mässändamål - Försäljning sker direkt på uppdrag av Syntegon, originaltillverkaren - Perfekt för läkemedelsföretag som söker en flexibel och kraftfull SVP-anläggning med överblickbar leveranstid.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Lsdpfx Ageykngfekshn Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: begagnad, Denna annons avser Envair Technology B102 mikrobiologisk säkerhetsbänk med mobil stativ. Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning. Översikt: Envair Technology Bio 2 Essential (B102-serien) Certifieringar & Användningsområde Fullt i enlighet med BS EN 12469:2000, vilket säkerställer tillförlitliga biosäkerhetsstandarder. Envair Technology Lämplig för hantering av biologiska agens upp till ACDP Hazard Group 3, förutsatt korrekt laboratorieplacering. Idealisk för cellodling och relaterat arbete. Envair Technology Design & Konstruktion Bredd: 1200 mm Yttre hölje: Tillverkat av vit, polyesterbelagd mjukstål. Arbetszon: Invändigt klädd med rostfritt stål i kvalitet 304 och sidor med glasinfattningar. Arbetsyta: Avtagbar, skålformad yta i rostfritt stål kvalitet 316. Lhsdpfx Agoxhfpkokjn Envair Technology Luftflöde & Filtrering Kan användas med recirkulerande eller kanalanslutna system. Utrustad med nedåtriktad HEPA-filtrering (klass H-14, ≥ 99,995 % effektivitet) i enlighet med EN 1822‑1. Belysning & Fläktar Upplyst med energieffektiv LED-belysning monterad utanför arbetsområdet. Ventilationen drivs av oberoende EC-typ fläktar med låg energiförbrukning, både ovanför och under arbetszonen. Envair Technology Styrpanel Integrerad, taktil membranstyrpanel placerad ovanför arbetszonen med animerade statusindikatorer. Envair Technology Efterlevnad & Standarder Förutom BS EN 12469:2000 och HEPA-filterstandard täcker Bio 2 Essential-skåpen även: IEC 61010-1:2010 Luftkvalitetsstandarder: ISO-klass 5 (BS EN ISO 14644‑1:2015) samt EU GMP Grade A.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2014, Tillverkare: MCPI Fine Dosing Modell: OPTI-FEEDER FD - SPA - klass 2A Årsmodell: 2014 Typ: Mikro-doseringsmaskin / Precisionsdoserare Produkttyp: Pulver / granulat, torrt Lhsdpfsx R Df Ssx Agkon Doseringsmetod: Vikt per sats i gravimetriskt läge Vägningskedja: Vågsystem / Precisionsvåg Behållarvolym: 2 liter Påfyllning av doserbehållare: Manuell Elektronisk vägning och styrning Utloppsöppning: 80 mm Doseringssekvens: 3 doseringshastigheter (grov, mellan och fin) för att optimera precision/doseringshastighet Uppföljning av doseringskvalitet (plus och minus toleransintervall) Vågens upplösning: 10 mg (0,01 g) Minsta dos (uppskattning): 250 mg Största dos (uppskattning): 500 g Minneskapacitet för 800 olika doseringsprogram Utlösning: Handsensor Resultat sparas på USB-minne och kan analyseras i Excel Styrbox: Byggd enligt CE-standard. Alla styr- och reglage är integrerade i boxen (styrenhet, PLC, frekvensomriktare, säkerhetsanordningar, strömbrytare, etc.). Strömförsörjning: 220V – enfas Anslutning doserare/styrbox: Direkt Material i kontakt med produkten: 304L elektropolished rostfritt stål Tillverkad enligt GMP Manuell elskruvdragare Mått: 95 x 75 x H 170 cm Dokumentation finns

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 Lodpfx Aoykqmzogkohn FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Tillverkningsår: 2016, skick: nästan som ny (begagnad), Anton Paar MCP 150 Polarimeter – Begagnad, utmärkt skick Denna Anton Paar MCP 150 polarimeter erbjuds i utmärkt skick, från ett välunderhållet GMP-kompatibelt laboratorium. Perfekt för laboratorier som kräver precisa mätningar av optisk rotation och fullständig efterlevnad av 21 CFR Part 11, särskilt inom läkemedels-, doft- och livsmedelskontroll. Viktiga egenskaper: - Modell: MCP 150 - Våglängd: 589 nm (LED) - Mätområde: ±89,9°, upplösning 0,001°, noggrannhet ±0,01°, repeterbarhet ±0,01° - Peltier-temperaturkontroll (15–35 °C), med ±0,1 °C noggrannhet Ljdpfx Agowbhktjkohn - Kompakt design: 370 × 320 × 130 mm, 8,6 kg - Anslutningar: USB, Ethernet, RS232, CAN-buss - Uppfyller: 21 CFR Part 11, Ph. Eur., USP, JP, GAMP5, GMP Ingår som tillbehör: - Kvartskontrollplatta (+8°Z, +3°OR) med Toolmaster™ trådlös ID - 100 mm polarimeterrör i rostfritt stål med Luer-adapter och Peltier-temperaturkontroll - USB-dongel för Anton Paar PS-programvarulicens - Komplett originaldokumentation, inklusive: - Installation Qualification (IQ) - Kalibreringscertifikat - Användarmanual (tyska) Skick: Begagnad, men i utmärkt funktionsdugligt skick. Utrustning och tillbehör är rena, väl underhållna och fullt fungerande. Kommer direkt från GMP-kontrollerad miljö. Belägen i Liestal, Schweiz. Kontakta för offert, frakt eller inspektion.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9 000 L tvättlösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Tekniska data Produkttyp: Tvättlösningsbehållare Nominell volym: ca 9 000 liter Material i produktkontakt: 1.4404 (AISI 316L) Utförande: horisontell konstruktion CE-märkning: finns Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU TÜV-besiktning med provningsrapport Dubbelmantel för uppvärmning/kylning finns Konstruerad för farmaceutiska tillämpningar Invändig yta: • Högblankpolerad • Farmaceutiskt godkända svetsfogar • Dokumenterad ytfinish Utförande / Utrustning • Avancerad projektproduktion i rostfritt stål 316L • Stort manhål med trycklås • Integrerade CIP-sprutlansar / rengöringsrör • Flera clamp- och flänsanslutningar Lsdpfoykkivsx Agkjhn • Instrumentanslutningar (tryck, temperatur, sensorer) • Stabila bär- och lyftöglor • Robust, tung industriutförande • Externa rördragningar och processanslutningar förmonterade • Mycket god åtkomst för service och inspektion Bilderna visar tydligt den höga byggkvaliteten, de rena svetsfogarna samt den spegelpolerade ytan i produktkontakt. Skick • Aldrig varit i produktion • Lagerhållning från projektöverskott • Invändigt helt ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Tvättlösningar i farmaceutiska processer • WFI- / PW-applikationer • CIP-media • Buffert- och processlösningar • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • Sterila vätskprocesser Dokumentation – komplett och strukturerad För behållaren finns omfattande, projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • Rapport och EU-komponentintyg • Sammanställningsunderlag • Delritningar • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • Typskylt-dokumentation • TÜV-projektdesignprövning och certifiering • Svetslistor, svetsprocedurprov, arbetsprov • Analyscertifikat för tillsatsmaterial • Analyscertifikat för skyddsgas • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Rapport om intern tryckprovning • Måttnoggrannhetskontroll • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Bruks- och underhållsanvisningar (enhet) • Bruks- och underhållsanvisningar (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Fullständig dokumentationspärm finns digitalt. Särskild egenskap Detta är inte en standardbehållare, utan en exklusiv projekttillverkad behållare i äkta farmaceutisk kvalitet med tryckbärande konstruktion, dokumenterad tillverkning och fullständig PED-efterlevnad inklusive TÜV-godkännande. Tung, massiv konstruktion, stora anslutningar och CIP-integration gör denna behållare idealisk för krävande GMP-applikationer.

Tillverkningsår: 2015, skick: mycket bra (begagnad), Troligen mycket lite använd automatisk fyllningslinje Plümat modell BFL 851 för fyllning och förslutning av försteriliserade IV-påsar under farmaceutiska förhållanden. Utrustningen består av en skyddsram, station för manuell inläggning av påsar, tryckstation, station för påsförberedelse, slangklippstation, fyllningsstation, slangsvetsstation, slangkylstation och en manöverpanel. Fyllningslinjen är ett linjärt system i enlighet med GMP- och FDA-standarder. - Påsformat (2 slangar = en fri slang, 30 mm lång, förseglad med vialpropp och 40 mm slang som kan vara svetsad eller öppen): 100 ml, 250 ml och 500 ml Lhsdpfx Aslhqndsgksn - Fyllningskapacitet: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 påsar/timme - Fyllningsnoggrannhet: 100 ml = ± 2,0 %, 250 ml = ± 1,0 % och 500 ml = ± 0,7 % - Dosintervall: 100 ml – 1000 ml - Svetsmetod: termisk svetsning - Fyllningssystem: Siemens S7 med flödesmätningssystem och pneumatisk fyllningsventil - Styrning: Siemens S7 MicroBox med Profibus DP och TP 1500 pekskärm - Effektbehov: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Tryckluft: ca 700 l/min, min 6 – max 8 bar - Kylvattenanslutning: ca 4 l/min, temperatur 18–21 °C - Vikt: ca 1350 kg (netto) och 1750 kg (brutto) - Mått: 4263 (längd) x 1050 (bredd) x 2140 (höjd) mm

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2006, Funktionalitet: helt fungerande, UHLMANN BLISTERLINJE Blisterlinje för läkemedelsproduktion i renrum. Från en GMP-kompatibel renrumsmiljö och regelbundet underhållen, helautomatiserad och moduluppbyggd, lätt att integrera i befintliga produktionslinjer. Levereras med fullständig teknisk dokumentation och har avvecklats för intern produktion. Består av: 1) UHLMANN BLISTERPACKARE, MODELL UPS 4 Tillverkningsår: 2006 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Kapacitet: 15–50 cykler/min - Formatbredd: 62 – 226 mm (min – max) - Blisterformat: min. 60 mm; max. 140×39 mm - Djup: pvc 12 mm; alu 10 mm ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 3/N/PE AC 400 V - Ström: 30 A DIMENSIONER - Vikt: 4 950 kg 2) UHLMANN KARTONERINGSMASKIN, MODELL C2206 Tillverkningsår: 2005 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Max. kapacitet: 200 kartonger/min - Max. kartongstorlek: 130 x 100 x 200 mm - Max. antal blister: 10 - Förslutning: instick, hot-melt - Produkter: blister, flaskor DIMENSIONER Lhsdszbhnwjpfx Agksn - Vikt: 6 000 kg ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 3/N/PE AC 400 V - Ström: 15 A 3) INOVA ETIKETTERINGSMASKIN, MODELL EKK 62 Tillverkningsår: 2006 ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 230/400 V - Frekvens: 50 Hz - Ström: 9 A 4) INOVA MONTERINGS- OCH UTSKJUTNINGSENHET, MODELLER VSM1221 + TD210 Tillverkningsår: 2006 ENERGIFÖRBRUKNING (BÅDA MASKINER) - Spänning: 230/400 V - Ström: 5 A 5) BAUSCH + STRÖBEL TRAYPACKER, MODELL ESS1001 Tillverkningsår: 2013 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Max. kapacitet: 12 000/timme - Etiketlängd: 20 – 120 mm - Etikethöjd: 15 – 80 mm DIMENSIONER - Vikt: 900 kg 6) HAPA INKJETSKRIVARE, MODELL H-230 Tillverkningsår: 2005 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Max. cykler: 120 cykler/min - Max. utskriftshastighet: 21,6 m/min - Skrivhuvudupplösning: 360 dpi - Bandbredd (min – max): 64 – 310 mm - Matningslängd (min – max): 30 – 180 mm - Utskriftslängd (min – max): 30 – 180 mm 7) SORTIMAT BLISTERHANTERARE, MODELL CL400 VTS Tillverkningsår: 2016 DIMENSIONER - Vikt: 2 340 kg ENERGIFÖRBRUKNING - Effekt: 3,4 kW / 5,0 A 8) UHLMANN BUNTNINGSMASKIN, MODELL E 3060 Tillverkningsår: 2006 PRODUKTIONSEGENSKAPER - Kapacitet: 60 buntar - Kartongstorlek: 130 x 105 x 250 mm (max) - Buntstorlek: 250 x 150 x 250 mm (max) - Inmatningskapacitet: 500 kartonger DIMENSIONER - Storlek: 1 400 x 2 000 x 4 300 mm (ca) - Vikt: 2 100 kg ENERGIFÖRBRUKNING - Spänning: 3/N/PE AC 400 V - Ström: 18 A 9) OPTIMA SPRUTDISPENSER, MODELL SH120 Tillverkningsår: 2008

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista Ledpfx Agjykpqrskehn • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2014, Tillverkare: MCPI Fine dosing Modell: OPTI-FEEDER FD - SPA - klass 2A Årsmodell: 2014 Typ: Mikrodoseringsmaskin / Precisionsdoseringsmaskin Produkt som hanteras: Pulver / granulat, torr form Doseringsprincip: Vikt per sats i gravimetriskt läge Vägningskedja: Vågsystem / Precisionsvåg Fyllning av doser/matningsbehållare: Manuell Elektronisk vägning och styrning Diameter utlopp från extraktor: 80 mm Doseringssekvens: 3 doseringshastigheter (grov, mellan, fin) för optimering av precision/doseringshastighet Övervakning av doseringskvalitet (tillåten tolerans, både positiv och negativ) Upplösning på vågmätning: 10 mg (0,01 g) Minsta dos (uppskattat): 250 mg Största dos (uppskattat): 500 g Lhedpfjx R Dh Hjx Agkon Minneskapacitet för 800 olika doseringsrecept Utlösning: Fotpedal Resultat hämtas via USB och analyseras i Excel Styrcentral: Enheten är byggd enligt CE-standard. Alla styr- och kommandoelement är integrerade i denna box (styrenhet, PLC, omriktare, säkerhetsanordningar, brytare, etc.). Strömförsörjning: 220V enfas Anslutning doserare/styrbox: Direkt Material i kontakt med produkten: Elektropolerat rostfritt stål 304L Uppfyller GMP-krav Maskinens mått: 95 x 75 x H 170 cm Dokumentation tillgänglig

Skick: begagnad, Denna annons presenterar 8 stycken Envair mobila isolatorer av olika specifikationer som för närvarande finns i vårt lager. Enheterna är i fullt fungerande skick och redo för omedelbart bruk. Envair Mobile Isolator Envair Technology är en UK-baserad tillverkare som är specialiserad på lösningar för renrum och inneslutning inom hälso- och sjukvård, bioteknologiska samt farmaceutiska industrin. Produktportföljen omfattar en mängd olika isolatorer som ger kontrollerade miljöer för hantering av farliga ämnen, vilket skyddar både operatör och produkt. Användningsområden Envairs isolatorer används brett inom olika tillämpningar, såsom: - Sjukhusapotek: För beredning av TPN, CIVAS och aseptisk dispens. - Läkemedelslaboratorier: Hantering av HPAPI:er och steril beredning. - Sterilitetstestning: Säkra, kontrollerade miljöer för produkttestning. - FoU-anläggningar: Säker inneslutning under experimentella eller tidiga utvecklingsfaser. Nyckelfunktioner för Envair isolatorer: - Positiv- och negativtrycksmodeller: Envair erbjuder både positivt trycksatta isolatorer för att skydda produkten från kontaminering och negativt trycksatta isolatorer för att skydda operatören från farliga ämnen. - GMP-kompatibilitet: Många av Envairs isolatorer uppfyller EU GMP Grade A samt ISO 5-klassificering för en steril och kontrollerad miljö. - Användaranpassade lösningar: Envair erbjuder kundspecifika isolatorer med skräddarsydda dimensioner och tekniska krav. - Avancerad inneslutningsteknologi: Isolatorerna är utrustade med automatiserade tryckfallstester, elektromagnetiska spärrar för transferkammare samt integrerade dekontamineringssystem. - Användarvänliga styrsystem: Flertalet enheter har intuitiva pekskärmsgränssnitt samt PLC-baserade system för enkel och effektiv drift. Ökat behov av inneslutning vid hantering av HPAPI:er Efterfrågan på personligt anpassade läkemedel som innehåller högpotenta aktiva läkemedelssubstanser (HPAPI:er)—särskilt nya superpotenta onkologi-, hjärt- och diabetesbehandlingar—ökar snabbt. Dessa läkemedel har ofta kortare ledtider vilket kräver att processtillverkare utvecklar snabbare, mer flexibla arbetsflöden. I sådana högrisk-, högvärdesmiljöer är en GMP-kompatibel processmiljö inte ett val—utan ett krav. Det är lätt att förbise att personer som utvecklar, tillverkar och dispenserar dessa komplexa läkemedel riskerar exponering för skadliga, ibland dödliga ämnen. Deras säkerhet är avgörande, med tanke på den viktiga roll de har för att säkerställa tillgången på avancerade terapier. Expertis inom HPAPI-hantering för CMO:er & CDMO:er Envair har gedigen expertis i att hjälpa kontraktstillverkare (CMO) samt kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisationer (CDMO) att säkert hantera HPAPI:er—även i befintliga anläggningar utan inneslutning. Deras isolatorsystem konstrueras, tillverkas och installeras för att klara rigorösa inneslutningsnivåer under 1 μg/m³ (OEB 5). Varje system är kundunika och anpassas till respektive anläggning och process—oavsett om det gäller vägning, blandning, malning, spraytorkning eller paketering. Användningsområden: - Sjukhusapotek: För beredning av TPN, CIVAS och aseptisk dispens. Ljdpfxoxv Dhbj Agkehn - Läkemedelslaboratorier: Hantering av HPAPI:er och steril beredning. - Sterilitetstestning: Säkra, kontrollerade miljöer för produkttestning. - FoU-anläggningar: Säker inneslutning under experimentell eller tidig utvecklingsfas.

Skick: begagnad, Denna annons avser ett ÄKTA ready™ kromatografisystem Enheten är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar leverans. ÄKTA ready™ kromatografisystem är en engångsanpassad vätskekromatografiplattform utformad för bioprocessering, processuppskalning samt GMP-reglerad tillverkning av biologiska läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar, rekombinanta proteiner, virala vektorer, nukleinsyror och andra känsliga terapeutiska produkter. Viktiga egenskaper: - Engångsflödesvägar – eliminerar behovet av rengöring och validering mellan körningar, minskar stilleståndstider och minimerar risken för korskontaminering. - Flexibel drift – finns i flera konfigurationer (isokratisk, gradient, variabel UV, extended) för att möta olika reningsbehov. - Skalbar plattform – flödeskit för både låg- och högflöde stödjer ett brett utbud av processvolymer. Systemet kan skalas från små satsreningar till större processapplikationer tillsammans med större ÄKTA ready™ XL-modeller. Lhedpfx Aeyhhgaogkjn - Utformad för GMP-miljöer – omfattande dokumentation och regulatoriskt stöd hjälper till att möta efterlevnadskraven vid reglerad bioläkemedelsproduktion.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2001, Funktionalitet: helt fungerande, Groninger fyllnings- och kapsylskruvningslinje – Typ DFK 6001 & KVK 206 Tillverkare: Groninger GmbH, Crailsheim Modeller: DFK 6001 (volymdoseringsfyllare) & KVK 206 (pipettinsättare/kapsylskruvare) Tillverkningsår: 2001 Maskinnummer: DFK 5265 / KVK 5266 Elektrisk anslutning: 220/380 V, 3 fas, 50 Hz Dokumentation: Maskin- och driftmanual (tyska) finns Linjens kapacitet: Enligt tillverkare: upp till 9 000 objekt/timme Senaste drift: ca 8 000 objekt/timme Steglöst justerbar kapacitet Teknisk data – Fyllare (DFK 6001): 6-ställig volymdoseringsfyllare för lättflytande vätskor Utrustad med rostfria pumpar (doseringsområde 10–133 ml) Generellt doseringsområde: 0,15–266 ml Flaskor upp till Ø 100 mm, maximal höjd 320 mm Fyllning under vätskeyta möjlig (även för skummande produkter) Pumpar enkla att demontera för rengöring och sterilisering Fyllnålar höjd- och sidjusterbara Manövrering via kontrollpanel (höger) och skalskruv (bak) Lodpjw Sd Nrefx Agkshn Arbetsområde säkrat med uppfällbara glasdörrar Manuell inläggning via roterande bord Ø 1000 mm, vidaretransport med plast-scharniärband Teknisk data – Skruvare (KVK 206): Pipettinsättare & kapsylskruvare Kapacitetsområde: Objektdiameter: 20–100 mm Objekthöjd: 30–250 mm Kapsyldiameter: 10–60 mm Kapsylhöjd: 10–60 mm Kapacitet: max. 9 000 objekt/timme Kapsyler singuleras i sorteringsskålar, matas och appliceras automatiskt Intryckningsstationer och skruvhuvuden synkroniserade Inställbar momentkoppling för definierad åtdragning Färdigskruvade flaskor matas ut till höger Bearbetade format: 4 flaskstorlekar: 40 / 50 / 80 / 125 ml Samma pipett- och skruvkapsyler för samtliga format Mått (ungefärliga): Linja: 700 × 270 × 225 cm Styrskåp: 180 × 60 × 220 cm Användningsområden: Farmaceutisk industri Kosmetisk industri Kemisk industri Särskilda egenskaper: Kompakt linje i rostfritt stål, GMP-anpassad Flexibla volyminställningar, även för skummande vätskor Omedelbart driftsklar Skick: Välvårdat begagnat skick Omedelbart tillgänglig från Çorlu, Turkiet Pris: På förfrågan