Steris Endoskopsterilisator Steril begagnade till salu (213)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Maskinbeteckning BRINOX processanläggning / CIP-skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-processkid 1.4435 Tillverkare BRINOX Process Systems Tillverkningsår 2020 Teknisk data Utförande som rostfritt processkid i hygienisk design. Ledningsförmågemätning 1–500 µS/cm, analog signal (AI), hygienisk anslutning DN 50. Flödesmätning 0–18 000 kg/h, analog signal (AI), anslutning DN 25, sterilfläns DIN 11864-2A. Tryckmätpunkter −1 till 9 bar samt −1 till 15 bar, analog signal (AI), hygieniska anslutningar DN 50 resp. ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmätpunkter −50 °C till +200 °C, analog signal (AI), anslutning DN 32, svetsad enligt DIN 11866/A. Gränsvärdesnivåsensorer, digital (DI), hygienisk anslutning DN 50. Flera positionsåterkopplingar med IO-Link / Digital. Pneumatiskt manövrerade öppna/stäng-ventiler (DO) i rostfri hygienutförande. Material i produktberörda delar enligt EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenterad ytråhet på produktberörda ytor mellan Ra ca 0,3–0,4 µm. Användningsområde Hygienisk CIP- och processanläggning för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer. Lämplig för rengöring av processledningar och behållare under GMP-förhållanden. Godpjyl H Svjfx Agcebl Konstruktion Svetsat rostfritt skid med orbitalsvetsade rörledningar. Hygieniska clamp- och sterilanslutningar. Fullt instrumenterad med flödes-, tryck-, temperatur- och ledningsförmågemätning. Pneumatisk ventilstyrning med digital återkoppling. Komponenter från välkända tillverkare som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren GMP-anpassad utförande. Skick Ny. Originalförpackad. Oanvänd. Aldrig installerad eller driftsatt. FAT / Dokumentationsstatus Fullständigt dokumenterad fabrikstestrapport (FAT) utförd. Layoutgranskning dokumenterad. Service- och kalibreringstillgänglighet dokumenterad. Ytråhetsmätning dokumenterad. Täthetsprovning dokumenterad. Kalibrering av sensorer dokumenterad. Svetsdokumentation fullständigt granskad. Fullständig dokumentationslista FAT-plan och FAT-rapport. R&I-diagram. Layout-ritningar. Materiallistor metall och polymer. Materialcertifikat 3.1. WPQR, WPS, svetsarintyg. Svetprotokoll och isometrier. Kalibreringsintyg för mätutrustning. Ytråhetsprotokoll. Täthetsprotokoll. EU-försäkran om överensstämmelse för installerade komponenter. Bruksdokumentation. Särskilda egenskaper GMP-anpassad, fullständigt dokumenterad tillverkning. Högkvalitativ instrumentering. Mycket låga dokumenterade ytråhetsvärden. Omedelbart tillgänglig. Idealisk för läkemedel-, bioteknik- eller kontraktstillverkare med höga dokumentationskrav.

Tillverkningsår: 2025, skick: ny, Vertikal fyllmaskin för förpackning av vätskor i tresidigt förseglade påsar eller platta påsar. Inklusive vätskedoserare (för vätskor med hög viskositet). Dubbel fyllningsmodul för höga kapaciteter, kan anslutas till CIP-system för att skapa ett automatiskt cirkulationssystem som garanterar rena inloppsledningar. Förpackningsmaterialet steriliseras med UV-ljus i maskinen för att säkerställa en ren miljö för både förpackningsmaterial och flytande produkt. Detta minskar risken för kontaminering av den flytande produkten under förpackningsprocessen och förlänger hållbarheten. - Specifikationer: max. maskinvarv utan last: 100 cykler/minut; lämpligt för volymer från 200-1000 ml; noggrannhet: +/- 1,5 %; max. filmavbredd: 320 mm; påsbredd: 100-160 mm (beroende på påstyp); påslängd: 95-165 mm; tryckluft: 0,7m³ 6 bar; 380V, 3,9kW; maskinmått: 1700x1100x2950 mm; vikt: 720 kg. Gbedpev Nmznsfx Agcjl Maskinen/anläggningen finns även i andra utföranden för olika förpackningsstorlekar och förpackningshastigheter. Observera att våra nypriser ofta ligger under de vanliga begagnatpriserna. Fråga oss gärna och beskriv din förpackningsuppgift. - Ofta finns 30-50 olika nya maskiner direkt tillgängliga från lager. För kundspecifika maskiner erbjuder vi dessutom mycket korta leveranstider, från cirka 3 veckor. - Alla maskiner levereras med full garanti.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2025, Automatisk pulverfyllare och lockförseglare för små behållare såsom kaffekapslar. - Lämplig för fyllning av pulverformiga produkter (kaffe, kaffeblandningar, drickchoklad, mjölkpulver, etc.) i olika kapselformade behållarstorlekar/-former (t.ex. Nespresso, K-Cup, Lavazza, Tassimo, Bellissimo, med/utan filter, etc.) samt efterföljande förslutning. Automatisk fyllning och dosering med skruvdoserare. System för UV-sterilisering, jonisator och dammutsug för kapselmagasin ingår. Automatisk foliematning och dubbla värmeförslutningar av locket. - Specifikationer: max. kapacitet i tomgång: 55 kapslar/minut; fyllområde: 0–20 g; fyllnoggrannhet: +/- 0,15 g; behållarvolym: 5 liter (ca 3 kg pulver); elanslutning och förbrukning: 220 V, 1,5 kW; tryckluftsbehov och flöde: 6–8 bar, ca 300 l/min; skyddsgasflöde: ca 200 l/min; maskinmått: L1900xB1118xH2524 mm; vikt: 800 kg. Specifikationerna avser Nespresso-kapslar, avvikelser kan förekomma för kapslar av andra fabrikat. Observera att våra nypriser ofta är lägre än de vanliga begagnatpriserna. Kontakta oss gärna och beskriv er förpackningsuppgift. - Vi har normalt 30–50 nya maskiner med omedelbar leverans från lager. För kundanpassade maskiner är leveranstiden mycket kort, från ca 3 veckor. - Alla maskiner levereras med full garanti. Gbodpfjv Nkzxjx Agcsl

Tillverkningsår: 2025, skick: ny, Automatisk pulverfyllare och lockförslutare för små behållare som kaffekapslar. - Lämplig för fyllning av pulverformiga produkter (kaffe, kaffeblandningar, drickchoklad, mjölkpulver etc.) i olika kapselformade behållarstorlekar/-former (t.ex. Nespresso, K-Cup, Lavazza, Tassimo, Bellissimo, med/utan filter osv.) och efterföljande förslutning. Automatisk fyllning och dosering via skruvdoserare. UV-sterilisationssystem, jonisator och dammutsugningssystem för kapselplattor ingår. Automatisk folieinmatning och dubbel varmsvetsning av locket. - Specifikationer: max. tomgångshastighet: 90 koppar/minut; fyllområde: 0-20g; fyllnoggrannhet: +/- 0,15g; trattformens kapacitet: 10L (ca 6kg pulver); spänning och strömförbrukning: 3-fas, 220V, 7,5kW; erforderligt tryckluft och flödesmängd: 6-8 bar, ca 300L/min; skyddsgasflöde: ca 200L/min; maskinstorlek: L3420xB2200xH2688mm; vikt: 900kg. Specifikationerna gäller Nespresso-kapslar, med kapslar av andra märken kan avvikelser förekomma. Observera att våra nypriser ofta ligger under de typiska begagnatpriserna. Kontakta oss gärna och beskriv er förpackningsuppgift. - Normalt finns alltid 30-50 olika nya maskiner omedelbart tillgängliga från lager. För kundspecifika maskiner har vi dessutom mycket korta leveranstider på cirka 3 veckor. - Alla maskiner levereras med full garanti. Gedov Nkz Ejpfx Agcsbl

Skick: ny, Tillverkningsår: 2025, Exempel på fyllsystem för motorolja i 20-liters dunk. Generellt lämpligt för olika vätskor (hög eller låg viskositet) i stora behållare och dunkar. Mängden som fylls styrs av en vågsensor. Hög noggrannhet uppnås genom långsam fyllhastighet, men ändå relativt hög kapacitet tack vare två fyllhuvuden. Kan utrustas med ångsterilisator. Mitsubishi PLC, WIENVIEW touchskärm, sensorer från Sick. -Specifikationer: Fyllområde: 5–25 kg; Hastighet: upp till 250 behållare/timme; Noggrannhet: = +/-0,3%. Antal fyllhuvuden: 4; Nödvändig tryckluft: 4–6 bar. Detta är ett exempel på en anläggning. Fyllvolym och fyllområde kan anpassas efter kundens önskemål, vilket gör att prestanda och pris kan variera. De slutgiltiga specifikationerna beror på kundkraven. Vänligen meddela oss dina uppgifter så att vi kan ge ett komplett erbjudande. Gbodpfx Agev Nlcwecjl Observera att våra nypriser ofta ligger under de normala begagnatpriserna. Kontakta oss gärna och berätta om din förpackningsuppgift. – Vi har vanligtvis 30–50 olika nya maskiner omedelbart tillgängliga från lager. För kundanpassade maskiner har vi mycket korta leveranstider, från cirka 3 veckor. – Alla maskiner levereras med full garanti.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2025, Fyllnings- och kapslingsmaskin för fyllning av vätskor och pastor i ståpåsar (Doypacks) med spout och skruvkapsyl. Den roterande fyllaren är särskilt anpassad för fyllning av alla typer av vätskor såsom vatten, juicer, såser som sojasås, salladsdressingar, tomatsås, samt vätskor med högre viskositet såsom grillsåser/BBQ-såser, honung och även pastösa produkter som jordnötssmör, fruktmarmelad, nöt- och nougatkräm etc. Maskinen är utrustad med sex fyllhuvuden för vätskefyllning samt sex huvuden för positionering och förslutning av spoutförslutningar. Produktionsprocessen är helautomatisk från påsmatning, fyllning, rengöring av spouts, leverans av lock via hiss, skruvning av lock till utmatning av färdiga produkter. För att säkerställa exakt fyllvolym sker kontinuerlig nivåkontroll. PLC-styrning, pekskärmsmonitor (meny tillgänglig på flera språk, till exempel engelska, tyska etc.). CIP-system och UV-steriliseringslampa ingår. Lämplig för förtillverkade ståpåsar med hörnspout eller toppspout. Specifikationer: Spoututförande: dubbel styrningsring; Fyllningsvolym: 50 - 500 ml (justerbar); Antal fyllhuvuden: 6; Maximal maskinrytm i tomgång: 16 cykler/min (motsvarar max. 100 påsar/min); Effekt: 2,5 kW, 220/380V, 3-fas; Lufttryck och luftförbrukning: 6–7 bar, 0,7 m³/min; Produktberörda delar i rostfritt stål 316, övriga delar i rostfritt stål 304; Maskinens mått utan påsmatningsband: L2600xB1830xH2050 mm; Påsmatningsband: L2000xB400xH1500 mm; Vikt: 1700 kg. Gbedpfx Agsv Nlnaocjl Observera att våra nypriser ofta ligger under vanliga begagnatpriser. Fråga oss gärna om din emballeringsuppgift. Vi har generellt alltid 30–50 olika nya maskiner omedelbart tillgängliga från lager. För kundanpassade maskiner har vi mycket korta leveranstider från ca 3 veckor. Alla maskiner levereras med full garanti.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer SÄRSKILT Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation. Gedpsylnppsfx Agcsbl

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering Gbedpfx Aoylng Usgcol - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: bra (begagnad), Pharmatec 500-S4 flertrins tryckkolon-destillationsenhet. Rostfri, designad för produktion av steril, pyrogenfri vatten för injektion (WFI), allt monterat på ram (skid), fyrkolonnsystem, 660 l/h trycksatt ånguppvärmning, 4 bar, justerbara kontroller, 3-fas. Gbodpfx Asyfhtnjgcel

Skick: bra (begagnad), Sartorius Stedim biotech BioWelder 16370 BioWeldern arbetar med en termisk svetscykel som inte kräver laminärflöde. Vid denna svetsprocess hålls bladet sterilt och endotoxinfritt under hela processen. Gbjdpfx Ajkq Ay Iegcol De inlagda slangarna skärs med en kniv och smälts därefter samman av enheten. Cykeln är helt automatiserad och enheten släpper först ut slangarna efter avslutad cykel. Olika programmerbara hållare gör det möjligt att sammanfoga termoplastslangar av samma typ (t.ex. C-Flex, Sanipure, Pharmed) med innerdiametrar från 6,4 mm (1/4") till 19,0 mm (3/4"). Egenskaper: - Helautomatisk drift - Svetsar termoplastslangar upp till 3/4 tum ytterdiameter - Förinställda program för C-Flex, Raumedic FluiSoftTM, AdvantaPure, AdvantaFlex, Pharmed och Sanipure slangar - True Thermal Weld ger exceptionell hållfasthet - Aseptisk förbindelse utan laminärflödeshuv - Utskrift av data via skrivare - Kompakt design, portabel - Enkel validering, valideringsutrustning finns - Kan svetsa många olika slangdiametrar Ingår: Slanghållare, SH1 5/8″ 15,9 mm ytterdiameter-insatser (1 set) Tillverkarens specifikationer: - Kåpa: Rostfritt stål - Gränssnitt: RS232 för skrivare - Kniv: Cr-Ni-legering, engångsbruk - Omgivningstemperatur: 20°C–30°C (optimalt: 22°C) - Relativ luftfuktighet: 20 %–80 % (optimalt: 60 %) - Temperatursensor: Typ K, kalibrerad - Max. slang-OD: 3/4" - Min. slang-OD: 1/4" - Svetscykel: 60–90 sekunder beroende på slangdimension Fler Biowelder – nya och begagnade – hittar du i vår butik! Internationella fraktkostnader på förfrågan!

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Tillverkningsår: 2020 Serienr: 1003458 Utrustningsnr: 20051401 CE-märkning: CE 0036 Skick: Så gott som ny / oanvänd Egenvikt: 866 kg TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfyllnadsbehållare / processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med kupade bottnar Arbetsvolym: 1 500 liter Totalvolym: 1 785 liter Produktberörd material: 1.4435 Mantelmaterial: Rostfritt stål (dubbelmantlad) Max. tillåtna tryck (PS) behållare: -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Max. tillåtna temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgrupp: 1 YTOR & UTFÖRANDE Invändig yta: Högblankpolerad, farmaceutiskt utförande Produktberörda delar i 1.4435 Svetsfogar fint slipade Farmaceutisk CIP-anpassad design UTRUSTNING • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Stort manlucka med snabb-/spännlås • Flera instrument- och processanslutningar • Trycksensor / temperaturobservationsportar Gbodsykuhispfx Agcsl • Bottenutlopp • CIP-/spraybollanslutningar • Olika blindflänsar • Isolerade mediaanslutningar i manteln • FDA-godkända packningar SKICK • Aldrig varit i produktionsdrift • Lagervara • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga användningsspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – fullt komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-provningsdokument • PED Modul-G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Tryckprotokoll (PT 5,4 bar) • Tekniska ritningar • FAT-dokument • Bruksanvisning SÄRSKILDA EGENSKAPER Storställd BRINOX huvudfyllnadsbehållare 1 500 l i 1.4435, PED kategori IV Modul G, CE 0036, med komplett dokumentation, farmaceutiskt polerad ytfinish och tryckprov 5,4 bar. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbla väggar – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvud-/processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med klöpperbottnar Arbetsvolym: 94 – 1 500 liter Tomvikt: 866 kg Material produktberörande: 1.4435 Material mantel: 1.4307 Isolering: finns Drifttryck behållare: -1 / +3 barg Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 barg Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum tryckprov: 2020/04 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Bedömningsförfarande: Modul G Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Konstruktionskod: AD 2000 YTOR & SVETSFÖRBAND Invändig yta: Elektropolering och passivering Utförande för farmaceutisk industri Utvändig yta: Industripolerad Oförstörande provning / Test: RT (Röntgentest) PT (Färgpenetrerande test) Tryckprov 2020 dokumenterad UTRUSTNING • Dubbla väggar för uppvärmning/kylning • Stort manhål frontalt • Flera processanslutningar • CIP-anslutningar • Temperatur- och tryckanslutningar • Säkerhetsarmatur • Omrörarfäste • FDA-godkända tätningar • Komplett rörmodul SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerskicksvara • Invändiga ytor i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat och besiktningsprotokoll • PED Modul G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 (EN 10204) • Svetsprotokoll • NDT-rapporter (RT / PT) Gbsdpfx Ageykuc Tscol • Tryckprotokoll 2020 • Ytrapporter • Detalj- och sammanställningsritningar • FAT-dokumentation • Bruks- och underhållsanvisning SÄRSKILT BRINOX processbehållare för läkemedel i 1.4435 med elektropolerad insida, AD2000-konstruktion, PED kategori IV modul G, fullständig TÜV-godkännande 2020 och komplett teknisk dokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Gjdpfeykt T Rex Agcjbl Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnads- / procestank Nominell volym: 1 000 l Totalvolym: 1 400 l Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Notifierat organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT utförd och dokumenterad av tillverkaren. Tester inkluderar tryckprov, oförstörande provning, måttkontroll, ytjämnhetsprov samt dokumentationsgranskning. UTFÖRANDE • Cylindrisk horisontell trycktank • Dubbelmantlad för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsteknik enligt farmaceutisk standard • Manhål DN500 • Flera process- och mätnosstycken • Säkerhetsventil • CIP-anslutningar • För tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig använd i produktion • Godkänd enligt TÜV Modul G • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett tillgänglig Fullständig strukturerad dokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • TÜV-konstruktionsprov • FAT-protokoll • Materialcertifikat • Svetsarlistor och WPS/WPQR • OFP-rapporter • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Intern tryckprovningsrapport • Måttprotokoll • Kalibreringscertifikat manometer • Delritningar • Sammanställning med stycklista • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning & komponenter) • Kvalificeringscertifikat • Analyscertifikat tillsatsmaterial och skyddsgas Digital dokumentationsmapp fullt tillgänglig. LÄMPLIG FÖR • Läkemedel • WFI / PW • GMP-anläggningar • Sterila vätskebearbetningsprocesser • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX-läkemedelsutförande med PED Kat. IV Modul G individuell provning av TÜV SÜD, komplett FAT och fullständig teknisk dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Gbsdpfx Asykqmzsgcjl Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar Gbodpfx Aeykpqregcsl • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L huvudfällningstank – 316L – dubbelmantel – PED Modul G – FAT 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Serienummer: 1003457 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / ej använd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfällningstank / processbehållare Nominell volym: 1 500 liter Total volym: 1 785 liter Tomvikt: ca 866 kg Produktberörd materialkvalitet: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: Rostfritt stål Driftstryck behållare: –1 / +3 bar Provtryck behållare: 5,4 bar Driftstryck mantel: enligt konstruktion Temperaturområde: –10 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – individuell certifiering Kontrollerad av notifierat organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Behållaren har genomgått komplett, dokumenterad FAT hos BRINOX. Utförda tester bl.a.: • Delta-ferritprovning av svetsar (godkänd, inga avvikelser) • Ytjämnhetsprovning (Ra invändigt ≤ 0,8 µm, godkänd) • Visuell inspektion av alla produktberörda ytor • Tryckprovning enligt specifikation • Dokumentationskontroll • GMP-avvikelsehantering (ej kritiska punkter, helt åtgärdade) • Mätinstrument med giltigt kalibreringsintyg UTFÖRANDE • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Horisontell design • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Helt i rostfritt 316L invändigt • Spegelpolerad insida • GMP-anpassade, dokumenterade svetsfogar • Stort manlucka med svänglock • Flera clamp- och flänsanslutningar • Sprayboll / CIP-anslutningar • Förberedd instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Isolerad mantel med anslutningar • Kraftig flänsbotten • Lyftöglor och transportutförande • Projektframtagning för CSL Behring (Projekt SPHINX) SKICK • Aldrig varit i produktion • Direkt från projektöverskott • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt ny skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION Fullständig, projektrelaterad dokumentation för kvalitet och tillverkning, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • PED Modul-G dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Svetsspecifikationer (WPS/WPQR) • Delta-ferritprotokoll • Ytjämnhetsprotokoll • Kalibreringsintyg för instrument Gedpoykn Iijfx Agcsbl • GMP-avvikelseprotokoll • Fullständigt undertecknade FAT-protokoll • Drift- och underhållsdokument Dokumentation finns tillgänglig, strukturerad och komplett. • Farmaceutiska applikationer • Fällnings- och reaktionsprocesser • Buffert- och lösningsberedning • Sterila vätskebearbetningar • Bioteknik • GMP-produktionsanläggningar • Ultrarena medier SÄRSKILT Detta är en högkvalitativ BRINOX-processbehållare i äkta farmaceutisk projektkvalitet, tillverkad för CSL Behring, med fullständig individuell PED Modul-G-certifiering, dokumenterad FAT 2020 och komplett GMP-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet för sterila applikationer. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Gedsykngfepfx Agcobl Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9 000 L tvättlösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Tekniska data Produkttyp: Tvättlösningsbehållare Nominell volym: ca 9 000 liter Material i produktkontakt: 1.4404 (AISI 316L) Gedpfx Ajykkivogcjbl Utförande: horisontell konstruktion CE-märkning: finns Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU TÜV-besiktning med provningsrapport Dubbelmantel för uppvärmning/kylning finns Konstruerad för farmaceutiska tillämpningar Invändig yta: • Högblankpolerad • Farmaceutiskt godkända svetsfogar • Dokumenterad ytfinish Utförande / Utrustning • Avancerad projektproduktion i rostfritt stål 316L • Stort manhål med trycklås • Integrerade CIP-sprutlansar / rengöringsrör • Flera clamp- och flänsanslutningar • Instrumentanslutningar (tryck, temperatur, sensorer) • Stabila bär- och lyftöglor • Robust, tung industriutförande • Externa rördragningar och processanslutningar förmonterade • Mycket god åtkomst för service och inspektion Bilderna visar tydligt den höga byggkvaliteten, de rena svetsfogarna samt den spegelpolerade ytan i produktkontakt. Skick • Aldrig varit i produktion • Lagerhållning från projektöverskott • Invändigt helt ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Tvättlösningar i farmaceutiska processer • WFI- / PW-applikationer • CIP-media • Buffert- och processlösningar • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • Sterila vätskprocesser Dokumentation – komplett och strukturerad För behållaren finns omfattande, projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • Rapport och EU-komponentintyg • Sammanställningsunderlag • Delritningar • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • Typskylt-dokumentation • TÜV-projektdesignprövning och certifiering • Svetslistor, svetsprocedurprov, arbetsprov • Analyscertifikat för tillsatsmaterial • Analyscertifikat för skyddsgas • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Rapport om intern tryckprovning • Måttnoggrannhetskontroll • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Bruks- och underhållsanvisningar (enhet) • Bruks- och underhållsanvisningar (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Fullständig dokumentationspärm finns digitalt. Särskild egenskap Detta är inte en standardbehållare, utan en exklusiv projekttillverkad behållare i äkta farmaceutisk kvalitet med tryckbärande konstruktion, dokumenterad tillverkning och fullständig PED-efterlevnad inklusive TÜV-godkännande. Tung, massiv konstruktion, stora anslutningar och CIP-integration gör denna behållare idealisk för krävande GMP-applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport Gbjdpfeykkhrex Agcol • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar Gbjdpfeykkbxox Agcol • Arbetsprover • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2010, maskin-/fordonsnummer: M245, Begagnad Galdi fyllmonoblock, max kapacitet 6 000 flaskor per timme Introduktion till avancerad fyllningsteknologi Galdi RG260A, en kraftfull fyllmonoblock från 2010, betraktas som en hörnsten i moderna fyllningslinjer. Efter en nyligen genomförd översyn uppvisar den oöverträffad effektivitet och tillförlitlighet. Med hastigheter upp till 6 000 flaskor per timme sätter denna maskin en branschstandard. Den är särskilt designad för Pure-Pak Diamond Standard Curve B-style T-Bottom-behållare. Dessutom använder den 36 mm Elocap-lock, vilket visar dess mångsidighet och anpassningsförmåga till olika förpackningsbehov. Garanti för oöverträffad produktsäkerhet hos Galdi fyllmonoblock En avgörande egenskap hos Galdi RG260A är dess desinfektionsnivå, som når upp till LOG5 och garanterar högsta produktssäkerhet. Denna förmåga är särskilt viktig på en marknad där konsumenternas hälsa och säkerhet är av största betydelse. Maskinens konstruktion och drift följer därför strikta hygienstandarder och ger producenter trygghet. Anpassningsbarhet till ett brett produktsortiment Maskinens flexibilitet understryks av dess förmåga att hantera flera förpackningsstorlekar. Från 500 ml till 1 000 ml kan den bearbeta olika produktvolymer. Denna anpassning gäller för en bred produktportfölj, oavsett om det gäller mejeriprodukter, juicer, flytande livsmedel eller vätskor med hög viskositet. Dess konstruktion stödjer även produkter som innehåller partiklar och fibrer och ger en smidig drift utan kvalitetsförlust. Skräddarsydd effektivitet för kylkedjefördelning Maskinen är specialanpassad efter kundens krav och har en 36 mm XE-lockapplikator. Den inkluderar även ett lockmatningssystem som förbättrar driftseffektiviteten. Integrationen av en CIP-returpump illustrerar maskinens fokus på hygien och enkel underhållning. Genom att använda gravitations- eller lätttrycksfyllning garanteras en exakt och skonsam hantering av produkterna. Gbodpfx Aovgt N Hogcel Teknologisk förträfflighet för optimal prestanda Vidare är Galdi RG260A utrustad med avancerade tekniska komponenter, däribland dubbelt indexeringsmagasin och LOG5-steriliseringssystem. Sterila luftfilter och en servostyrd tvärlockapplikator bidrar till dess överlägsna prestanda. Den aseptiska dubbla membranfördelaren med specialanpassade in- och utloppsventiler säkerställer hermetisk tätning mot yttre miljöer. Innovativa fyllningslösningar för Galdi fyllmonoblock Maskinen använder även ett bottom-up-fyllningssystem som är utformat för att minimera stänk och skumbildning. Detta tillvägagångssätt är avgörande för att bevara produktens integritet och utseende. En särskild sluten fyllningsbox för det aseptiska fyllområdet och ett automatiskt CIP-SIP-system förbättrar ytterligare hygienförhållandena. Systemet hålls sterilt under hela fyllnads- och förslutningsprocessen tack vare trycksatt steril luftånga.

Skick: nästan som ny (begagnad), Tillverkningsår: 2017, drifttimmar: 610 h, Funktionalitet: helt fungerande, 1) 12-STATIONS SKÖLJMASKIN I 2 FASER (VATTEN+LUFT) för flaskor med en maximal diameter på 115 mm. Sköljprocessen sker endast när flaskor finns närvarande. Sköljmunstyckenas delar kommer inte i kontakt med flaskhalsen. 2) 12-STATIONS ELEKTROPNEUMATISK HÖGTRYCKSFYLLARE för flaskor med en maximal diameter på 115 mm. Fyllnivån kan elektriskt justeras via styrpanelen utan manuell hantering från 25 till 100 mm under flaskhalsen. Varje fyllningsventil är utrustad med en steriliseringsflaska för rengöring och sterilisering av maskinen. Steriliseringsflaskorna placeras manuellt. Fyllningsventilen fungerar med både stilla och kolsyrade vätskor från 0 till 8 bar. Fyllnivån är exakt 100 %. 3) MONOHUVUD Kapsylpåsläggare för D26 kapsyler. Skruvkapsylaggregat kan installeras mot pristillägg. Matning och överföring mellan stationerna sker med skruv som styr och synkroniserar flaskorna. Monoblocken är utrusterad med: - Skyddshölje enligt CE-standard med dörrar i härdat glas - Universal skruv - Sidoguider med motorstyrd justering - Dummyflaskor för sterilisering av sköljmaskinen - PLC- och TOUCHSCREEN-styrpanel Gbedpfx Aoyukiwsgcjl - Elektrisk höjdjustering av alla stationer TILLVAL: - Utsköljning av flaskor på utgången med 7 munstycken, - Invändig belysning med 4 LED-lister - Maskin utrustad för fjärrsupport. Kapacitet*: 1 100 liter/timme Hastighet: 1 000 - 3 000 flaskor/timme (INVERTER) * Den faktiska kapaciteten beror på flera faktorer: A) Vätska B) Fyllningstemperatur C) Flasktryck D) Typ av flaska Med fyllaren ingår även packbordet utan extra kostnad.

Skick: ny, tomvikt: 6 860 kg, maximal lastvikt: 27 140 kg, totalvikt: 34 000 kg, axelkonfiguration: 3 axlar, total längd: 25 500 mm, total bredd: 37 100 mm, total höjd: 115 890 mm, fjädring: luft, däcksstorlek: 385 / 65 R 22,5, Tillverkningsår: 2025, framdäcksdimension: 385 / 65 R 22,5, bakdäcksstorlek: 385 / 65 R 22,5, emissionsklass: ingen, Utrustning: ABS, Påfyllning uppifrån, trycktank, luftfjädring med lyft, lyft- och sänkfunktion, lyftaxel första axeln, påbyggnadstankens volym 32 000, V2A-tank isolerad, verktygslåda, ABS, axeltillverkare SAF, kammarmått 11 500 / 7 000 / 13 500 liter, manlucka 500 mm, överloppslåda med isolerade lock, utlopp DN100 isolerat och uppvärmt, gångbana med räcke, stege, 2 slangrör, 2 externa värmekanaler, 3 analoga termometrar, 2 verktygslådor, rostfri sterilbox, Wabco Smartboard, däcktryckövervakning, driftstryck 2,0 bar, tank och utlopp helt isolerade, förberedd för väguppvärmning, värmeslingor för ång- och hetvattenuppvärmning, omedelbart tillgänglig, ny påhängsvagn! Gbedpfxexz Htws Agcol

Skick: ny, tomvikt: 6 860 kg, maximal lastvikt: 27 140 kg, totalvikt: 34 000 kg, axelkonfiguration: 3 axlar, total längd: 25 500 mm, total bredd: 37 100 mm, total höjd: 115 890 mm, fjädring: luft, däcksstorlek: 385 / 65 R 22,5, Tillverkningsår: 2025, framdäcksdimension: 385 / 65 R 22,5, bakdäcksstorlek: 385 / 65 R 22,5, emissionsklass: ingen, Utrustning: ABS, Fyllning ovanifrån, trycktank, luftbälgsfjädring med lyft, lyftbar axel (1:a axeln), tankvolym överbyggnad 32 000 liter, V2A-tank isolerad, verktygslåda, ABS, axeltillverkare SAF, kammardimensioner 11 500 / 7 000 / 13 500 liter, manlucka 500 mm, överloppslåda med isolerade lock, utloppsrör DN100 isolerat och uppvärmt, gångbro med räcke, stege, 2 slangrör, 2 utvändiga värmekanaler, 3 analoga termometrar, 2 verktygslådor, steril låda i rostfritt stål, Wabco Smartboard, däcktrycksövervakning, arbetstryck 2,0 bar, tank och utloppsrör helt isolerade, förberedd för färdningsvärmare, värmespiral för ång- och hetvattenvärme, omedelbart tillgänglig, ny semitrailer! Gbjdpfoxz Ht Djx Agcjl

Tillverkningsår: 2018, skick: begagnad, Denna annons avser en Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor. Enheten är i fullt fungerande skick och kan levereras omgående. Solaris Biotech Solution Jupiter 3.0 Fermentor är ett mycket mångsidigt och konfigurerbart bioraktorsystem, optimalt för applikationer i laboratoriemiljö. Med avancerad automation och robust konstruktion lämpar den sig för ett brett spektrum av forsknings- och utvecklingsarbeten samt småskalig produktion. Viktiga egenskaper: Autoklaverbar och steriliserbar design: Ger enkel rengöring, sterilitet och driftsäkerhet för kontaminationsfria processer. Flexibla kärl-alternativ: Finns i olika höjd-/diameterförhållanden och termoregleringsutföranden, med totalvolymer från 2,0 till 10,0 liter. Tryckkontroll: Klarar tryck upp till 1,6 bar i 2 L- och 4 L-mantlade kärl, med kontinuerligt gasflöde in och ut. Innovativ SCADA-mjukvara (LEONARDO 3.0): Ger automatiserad hantering av fermenterings- och odlingsprocesser och säkerställer precision och enkelhet i driften. Parallell hantering: Stöder samtidig drift av upp till 24 enheter via en och samma HMI (24” display), vilket effektiviserar komplexa arbetsflöden. Fjärråtkomst: Möjliggör övervakning och styrning via PC, surfplatta eller smartphone, genom QR-skanning eller en dedikerad webportal för maximal flexibilitet. Användningsområden: Processutveckling och optimering: Underlättar experiment och optimering av bioprocesser för upp- och nedskalningsstudier. Utbildning och forskning: Lämplig för utbildningsändamål och grundläggande bioprocessteknisk forskning. Småskalig produktion: Stöder småbatch-tillverkning och pilotskaleprocesser. Gedpexxz T Hjfx Agcsbl Fördelar: Kostnadseffektiv prestanda: Kombinerar avancerade funktioner med prisvärdhet för laboratorie- och produktionsmiljöer. Hög automationsgrad: Förenklar hanteringen av fermentering och odling via LEONARDO 3.0 och minskar personalbehovet. Mångsidighet och konfigurerbarhet: Kan enkelt anpassas till olika tillämpningar och uppfyller krav enligt GMP-validering. Tekniska specifikationer: Material: VALOX-resin (yttre) och silikon (inre) Autoklaverbar: 121-133°C upp till 30 minuter Restvolym: 0,04 mL Flödeshastighet: 65 mL/min