Gmp Surelamplus-800Ds begagnade till salu (123)

Skick: begagnad, Denna annons gäller för en Amersham Pharma 35L BPG-kromatografikolonn. Enheten är i fullt fungerande skick och är redo för omedelbar användning. BPG står för Bio-Process Glass eller Bioprocglass (ibland kallade BPG-kolonner). Det är kromatografikolonner i processskala som används vid nedströmsrening av proteiner inom biofarmaceutisk produktion. Ursprungligen från Amersham/Pharmacia, numera under varumärkena GE Healthcare/Cytiva. Designade för att vara hygieniska, skalbara och ge reproducerbara resultat, för användning i situationer där hög renhet, sterilitet och efterlevnad av regelverk är viktigt (t.ex. GMP). En BPG-kolonn (förkortning för BioProcess Glass-kolonn) är en kromatografikolonn i processskala som är speciellt utformad för nedströmsrening inom biofarmaceutisk tillverkning – särskilt för rening av proteiner, antikroppar och andra biologiska läkemedel. För fler kromatografikolonner, klicka här: ?q=chromatography Vanliga användningsområden inkluderar: – rening av läkemedel, antikroppar, proteiner och andra aktiva ingredienser. – rening av proteiner, enzymer, antikroppar, vacciner och andra biologiska läkemedel. – forskning om proteiner, DNA, metaboliter, läkemedel och kemiska föreningar. – separation och rening av kemiska ämnen och intermediärer. Isdpfsxhdw Hox Alzetl – analys av sockerarter, smakämnen, tillsatser, föroreningar och andra beståndsdelar. – testning av vatten-, jord- och luftprover för föroreningar. – analys av läkemedel, metaboliter, hormoner och andra biologiska föreningar. – analys och separation av kolväten och petroleumprodukter. – analytiska och renings tjänster för läkemedels- och bioteknikföretag. – nedströmsbearbetning och rening av fermenteringsprodukter.

Skick: begagnad, Denna annons gäller 1 av 3 Watson Marlow 620S/R peristaltiska pumpar. Enheterna är i fullt fungerande skick och redo för omedelbar användning. Design och funktion 620S/R-modellen tillhör 600-serien av kapslade peristaltiska pumpar, utrustad med en borstlös DC-motor och digital knappsats för styrning (620S) samt ett robust NEMA 2 / IP31-skyddat och lättrengörligt hölje, lämpligt för torra industriella miljöer. Den fungerar med dubbel spänning (100–120 V eller 200–240 V, 50/60 Hz) och inkluderar funktioner som MemoDose för engångsdosering och trådlös säkerhetsbrytare. Höljet är kemiskt beständigt, med pulverlackerad gjuten aluminiumkonstruktion och en lättrengjord membran-knappsats. Pumpens prestanda Flödesområde: 0,00026 till ~4,23 gpm (motsvarar ~0,001 till 16 l/min) med 620R-pumphuvudet. Med de nyare 620RE LoadSure-huvudena ökar flödet till upp till ~4,76 gpm (0,004–18 l/min). Tryckkapacitet: Upp till cirka 60 psi (4 bar) med lämpligt pumphuvud och slang. Kontrollnoggrannhet: Exceptionellt förhållande på 2 650:1, finjusterad hastighetskontroll från 0,1 till 265 varv/min i valbara steg (0,1, 0,5, 1, 2, 5 eller 10 varv/min), med 0,1 % hastighetsnoggrannhet. Pumphuvuden och slangar Modellen stöder följande utbytbara pumphuvuden: 620R Mk II (kontinuerlig slang, två rullar) 620RE och 620RE4 (LoadSure-element, två eller fyra rullar) Dessa pumphuvuden är kompatibla med olika slangmaterial (t.ex. Marprene™, Bioprene™, Sta-Pure™, silikon) och storlekar (vanligtvis 6,4 mm till 17 mm innerdiameter). 620RE- och RE4-huvudena har infällbara rullar för enklare rengöring (CIP/SIP) och snabbare slangbyte. AFAB Lab Resources – Begagnad laboratorieutrustning Fysiska egenskaper och konstruktion Kapslingsskydd: IP31 (NEMA 2) för standard 620S/R; det finns IP66/NEMA 4X-varianter (t.ex. 620SN/R) för miljöer som kräver bättre skydd mot damm och vatten. Vikt: Cirka 19,6 kg (med 620R/RE-huvud) till 20,1 kg (med 620RE4). Ljudnivå: Mindre än 70 dB(A) vid 1 m – relativt tyst för kontinuerlig industriell drift. Itsdpexhdx Dsfx Alzol Avancerade funktioner MemoDose: Levererar exakta engångsvolymer – idealiskt för doseringsapplikationer. Rampfunktion och droppfri funktion: Rampfunktionen förbättrar hanteringen av känsliga vätskor och förhindrar stänk/skumning, medan den droppfria funktionen minimerar resterande droppar vid doseringens slut (noterat i relaterade Di-versioner men ofta inkluderat i funktionspaketen). Dataexport: Vissa modeller (t.ex. 620S/RE) stöder RS-232-export av batchdata – viktigt för GMP-efterlevnad.

Skick: helrenoverad (begagnad), Tillverkningsår: 2013, Funktionalitet: helt fungerande, PAGO System L600 Etiketteringssystem för läkemedelsindustrin | Omfattande moderniserat | GMP | Omedelbart tillgängligt Tillverkare: PAGO Etikettiersysteme GmbH (Fuji Seal) Modell: System L600 Tillverkningsår: 2013 Till salu en högkvalitativ PAGO System L600-etiketteringsmaskin för läkemedelsindustrin. Maskinen är lämplig för att etikettsera ampuller, injektionsflaskor och andra cylindriska behållare i en GMP-miljö. Maskinen uppgraderades och moderniserades ytterligare av tillverkaren år 2018 för att kunna hantera fler produktformat. År 2022 köpte vi in maskinen begagnad och förde den direkt till tillverkaren Fuji Seal / PAGO Deutschland. Där genomgick den en fullständig inspektion, service och omfattande modernisering. Totalt investerades 60 200 € i dessa åtgärder. Innan leverans utfördes ett komplett Factory Acceptance Test (FAT) i Fuji Seals verkstad. Maskinen är i mycket gott tekniskt skick och är omedelbart driftsklar. Utrustning Laetus/Keyence visionsystem för tryck- och kodkontroll Ny Allen / Novexx termotransfertryckare Siemens PLC-styrning Pekskärmsdrift Lindningsstation Utsorteringsstation Servomotorer Rostfritt stål, GMP-utförande Fullständig skyddskåpa Originaldokumentation Tekniska data Kapacitet upp till 120 produkter/min För ampuller och injektionsflaskor GMP-kompatibel konstruktion Tillverkningsår 2013 Tillverkare: PAGO Etikettiersysteme GmbH Varför säljs maskinen? För vår nya läkemedelsfabrik (CMO) har vi köpt in två nya etiketteringsmaskiner. På grund av platsbrist behövs denna maskin inte längre. Fördelar Omfattande modernisering utförd av Fuji Seal / PAGO Verifierad investering på 60 200 € Fabriksuppgradering redan 2018 Fullständigt FAT hos tillverkaren Itodpfxozpzbfs Alzsl Mycket väl underhållen Omedelbart tillgänglig Betydligt billigare än en ny maskin En liknande PAGO/Fuji Seal-etiketteringsmaskin för läkemedelsindustrin kostar år 2026, beroende på utrustning och automation, över 450 000 €. Besiktning är möjligt efter överenskommelse. Ytterligare foton, videor och teknisk dokumentation skickar vi gärna på begäran.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, BOSCH Pharmatec CIP-system 8X0400 – Aldrig använt – GMP-version för läkemedelstillverkning Till försäljning erbjuds ett komplett BOSCH Pharmatec CIP-system (Cleaning in Place) i nyskick (aldrig använt). Systemet tillverkades år 2019/2020, men har aldrig tagits i drift. Sedan leveransen har det förvarats på ett korrekt sätt och är i utmärkt skick. Systemet har utvecklats enligt högsta GMP-standard och är idealiskt för läkemedels-, bioteknik-, vaccin- och livsmedelsindustrin. Tekniska data Tillverkare: Bosch Pharmatec GmbH (numera Syntegon) Typ: CIP-enhet 8X0400 Tillverkningsår: 2019 / 2020 Skick: Aldrig använt / Nyskick GMP-version Tillverkat i rostfritt stål CE-märkning Omedelbart tillgängligt Leveransomfång BOSCH Pharmatec CIP-enhet 8X0400 Vattentankar i rostfritt stål CIP-satelliter Kompletta pumpenheter KPA-hygienpumpar Endress+Hauser mät- och reglerteknik Hygieniska rörledningar i rostfritt stål Ventiler och armaturer Värmeväxlare Original Bosch-dokumentation P&ID-flödesscheman Layoutritningar och teknisk dokumentation Viktigt meddelande Systemet erbjuds utan pneumatikkomponenter och utan styrsystem (automation). Detta gör att systemet kan anpassas individuellt efter köparens behov och utrustas med en modern PLC-, pneumatik- och automationslösning efter önskemål. Detta ger maximal flexibilitet för nyinstallationer eller integration i befintliga produktionsanläggningar. Användningsområden Läkemedelsindustri Bioteknik Iedpozpy Nzefx Alzstl Vaccinproduktion Sterila produktionsanläggningar API-tillverkning Tillförsel av renhetsmedier GMP-produktionsanläggningar Contract Manufacturing (CMO) Fördelar Original Bosch Pharmatec-kvalitet Aldrig använt Högkvalitativ GMP-version Fullständig teknisk dokumentation finns tillgänglig Flexibel eftermontering av styr- och pneumatiksystem enligt kundens önskemål Omedelbart tillgängligt Betydligt billigare än en jämförbar ny anläggning Systemet kan besiktigas efter överenskommelse. Ytterligare bilder, teknisk dokumentation och ritningar skickas gärna på begäran.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2011, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: L3B031, IMA MISTRAL Y 16 Flask-/Burkrengöringsmaskin – Begagnad, omedelbart tillgänglig Maskindata: Modell: IMA MISTRAL Y 16 Typ: Automatisk flask-/burkrengörings- och utsugningsmaskin Serienummer: L3B031 Tillverkningsår: 2011/2012 Tillverkare: IMA S.p.A. / IMA Swiftpack (Italien) Elanslutning: 220/380 V, 3-fas, 50 Hz Mått: ca 400 × 140 × 220 cm Itjdow Sfa Eopfx Alzjl Beskrivning & Särskilda egenskaper: Den roterande blås- och utsugningsmaskinen är konstruerad för farmaceutisk och medicinteknisk användning och är lämplig för GMP-kompatibel invändig rengöring av stabila, runda glas- eller plastflaskor med steril tryckluft. Helautomatisk rengöring och utsug av flaskor Kapacitet upp till 200 behållare/minut Levereras med formatdelar för plastflaskor Ø 44 mm × höjd 95 mm Ytterligare formatdelar inkluderade: Ø 40 × 55 mm, Ø 60 × 130 mm Funktion: Flaskorna matas enradigt via transportband och skruv, separeras, förs in i karusellen, greppas av tänger, roteras 180°, rengörs med munstycken (blåsning) och utsugningshuvuden (utsugning). Därefter överförs de till transportbandet och nästa maskin. Lämplig för flaskor och burkar av plast och glas Hög automationsgrad, GMP-godkänd design Dokumentation & underlag: Bruksanvisningar (tyska, engelska, italienska) Elritningar Layout-ritningar / Guards Layout Reservdelskatalog Blåsschema / Elschema FAT- och SAT-dokument Maskin- och användarhandbok på tyska Leveransomfattning: Komplett maskin Reservdelar enligt katalog All originaldokumentation (PDF och tryckt) Formatdelar för olika flaskstorlekar Skick: Begagnad, från läkemedelsproduktion Omedelbart driftsklar efter installation Omedelbart tillgänglig Plats: Çorlu, Turkiet Pris: På förfrågan

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2001, Funktionalitet: helt fungerande, Groninger fyllnings- och kapsylskruvningslinje – Typ DFK 6001 & KVK 206 Tillverkare: Groninger GmbH, Crailsheim Modeller: DFK 6001 (volymdoseringsfyllare) & KVK 206 (pipettinsättare/kapsylskruvare) Tillverkningsår: 2001 Maskinnummer: DFK 5265 / KVK 5266 Elektrisk anslutning: 220/380 V, 3 fas, 50 Hz Dokumentation: Maskin- och driftmanual (tyska) finns Isdpfx Aow Sd Nrslzotl Linjens kapacitet: Enligt tillverkare: upp till 9 000 objekt/timme Senaste drift: ca 8 000 objekt/timme Steglöst justerbar kapacitet Teknisk data – Fyllare (DFK 6001): 6-ställig volymdoseringsfyllare för lättflytande vätskor Utrustad med rostfria pumpar (doseringsområde 10–133 ml) Generellt doseringsområde: 0,15–266 ml Flaskor upp till Ø 100 mm, maximal höjd 320 mm Fyllning under vätskeyta möjlig (även för skummande produkter) Pumpar enkla att demontera för rengöring och sterilisering Fyllnålar höjd- och sidjusterbara Manövrering via kontrollpanel (höger) och skalskruv (bak) Arbetsområde säkrat med uppfällbara glasdörrar Manuell inläggning via roterande bord Ø 1000 mm, vidaretransport med plast-scharniärband Teknisk data – Skruvare (KVK 206): Pipettinsättare & kapsylskruvare Kapacitetsområde: Objektdiameter: 20–100 mm Objekthöjd: 30–250 mm Kapsyldiameter: 10–60 mm Kapsylhöjd: 10–60 mm Kapacitet: max. 9 000 objekt/timme Kapsyler singuleras i sorteringsskålar, matas och appliceras automatiskt Intryckningsstationer och skruvhuvuden synkroniserade Inställbar momentkoppling för definierad åtdragning Färdigskruvade flaskor matas ut till höger Bearbetade format: 4 flaskstorlekar: 40 / 50 / 80 / 125 ml Samma pipett- och skruvkapsyler för samtliga format Mått (ungefärliga): Linja: 700 × 270 × 225 cm Styrskåp: 180 × 60 × 220 cm Användningsområden: Farmaceutisk industri Kosmetisk industri Kemisk industri Särskilda egenskaper: Kompakt linje i rostfritt stål, GMP-anpassad Flexibla volyminställningar, även för skummande vätskor Omedelbart driftsklar Skick: Välvårdat begagnat skick Omedelbart tillgänglig från Çorlu, Turkiet Pris: På förfrågan

Tillverkningsår: 2015, skick: mycket bra (begagnad), Troligen mycket lite använd automatisk fyllningslinje Plümat modell BFL 851 för fyllning och förslutning av försteriliserade IV-påsar under farmaceutiska förhållanden. Utrustningen består av en skyddsram, station för manuell inläggning av påsar, tryckstation, station för påsförberedelse, slangklippstation, fyllningsstation, slangsvetsstation, slangkylstation och en manöverpanel. Fyllningslinjen är ett linjärt system i enlighet med GMP- och FDA-standarder. - Påsformat (2 slangar = en fri slang, 30 mm lång, förseglad med vialpropp och 40 mm slang som kan vara svetsad eller öppen): 100 ml, 250 ml och 500 ml - Fyllningskapacitet: 100 ml / 250 ml / 500 ml = 600 påsar/timme - Fyllningsnoggrannhet: 100 ml = ± 2,0 %, 250 ml = ± 1,0 % och 500 ml = ± 0,7 % - Dosintervall: 100 ml – 1000 ml Iodpfx Aelhqndjlzotl - Svetsmetod: termisk svetsning - Fyllningssystem: Siemens S7 med flödesmätningssystem och pneumatisk fyllningsventil - Styrning: Siemens S7 MicroBox med Profibus DP och TP 1500 pekskärm - Effektbehov: 5,5 kW, 230/380 V, 50 Hz - Tryckluft: ca 700 l/min, min 6 – max 8 bar - Kylvattenanslutning: ca 4 l/min, temperatur 18–21 °C - Vikt: ca 1350 kg (netto) och 1750 kg (brutto) - Mått: 4263 (längd) x 1050 (bredd) x 2140 (höjd) mm

Skick: mycket bra (begagnad), Tillverkningsår: 2016, Funktionalitet: helt fungerande, Slugger-modell med 12 stationer och specialverktyg. Maximal presskraft 120 kN. 16/20 stationer finns tillgängliga i D-verktygsutförande med 100 kN presskraft. Kvadratisk modell med GMP-konstruktion. Valbar elektromagnetisk koppling för icke-farmaceutiska/tungdriftsapplikationer, ACVFD som tillval till huvudmotorn. Högmomentmotor för sluggningsapplikationer. Idealisk för slugging, brustabletter, veterinär eller icke-farmaceutiska användningsområden. Lastcell för övervakning av presskraft finns som tillval. Rund tablett med 38 mm diameter pressas enkelt. Iodorrgtrjpfx Alzstl

Skick: begagnad, maximal lastvikt: 31 240 kg, totalvikt: 39 000 kg, axelkonfiguration: 3 axlar, första registrering: 03/2023, nästa besiktning (TÜV): 03/2027, total bredd: 2 550 mm, total höjd: 3 800 mm, Tillverkningsår: 2023, Utrustning: ABS, LANGENDORF / FTS 3-axlig aluminiumtippvagn "Combiliner" Förstaregistrering 03/2023, från första ägaren Endast 114 761 km körsträcka Transportlösning för omväxlande transporter av flytande och fasta varor utan ombyggnad. Modulen kan enkelt demonteras vid behov. Itodpfxsy Iq Ine Alzsl Systemfördelar: Undvik tomkörning genom flexibel användning med olika laster; möjlig att konvertera för säsongstransporter som ren tippvagn för högre lastkapacitet – både ekonomiskt och miljömässigt fördelaktigt. Modul integrerad i bakläm – full tippfunktion utan inskränkningar Spolningsfunktion Fordonet uppfyller QS- och GMP+-krav och är TÜV Süd-certifierat Tjänstevikt ca 7 760 kg Tippvolym 47,5 m³ Flytande tank (güllesäck) 26,5 m³ Pneumatisk vibrator Sädesutlopp i golvet, sädeskanal med dammskyddssäck Aluminiumvattentank 50 l med tryckluftsanslutning, slangvinda och dusch (enligt QS och GMP) SAF-axlar, förstärkt utförande "CD", stora skivbromsar 430 mm 1:a axeln lyftbar WABCO Trailer-EBS med antisladdsystem (RSS) WABCO Optiturn för minskad svängradie WABCO Smartboard med axelbelastningsindikator Däck: 6x 385/65 R22.5 SPEEDLINE polerade aluminiumfälgar Utrustning FTS Combiliner-modul: Vogelsang rotationskolvpump GL 186-184Q, viktoptimerad 4” och 6” spadslussventiler Fjärrstyrd drift och programmerbara processer Manuell kontrollenhet ovanpå för alla hydraulfunktioner Tvåtanksventilation/avgasning och överfyllnadsskydd Spolningsfunktion via två flänsanslutningar (spolning vänster/höger) Spolplåtar i trådkorgarna Motoriserad slangtrumma med hydraulisk broms HYRA är det nya KÖPET – hos oss också tillgänglig direkt som FULLSERVICE-HYRPAKET-----

Tillverkningsår: 2016, skick: mycket bra (begagnad), Funktionalitet: helt fungerande, 10 m² arbetsyta, 4 m² omklädningsrum 16 x FilterFan-enhet Mått: Längd: 6 000 mm Bredd: 3 000 mm Frihöjd: 3 600 mm (justerbar beroende på tak- och installationsutrymme) Yta: 14 m² Brecon BCPS-kassettsystem: Panelhöjd: 70 mm Maximal vägghöjd: 6 meter Standardpanelbredd: 1 200 mm Aluminiumprofiler Ytbehandling: 0,6 mm lackerat stål eller 3 mm HPL (RAL 9010) Jämnt avslutade fogar med renrumskit. Tak Brecon BCPS-systemtak: Panelhöjd: 50 mm Gångbar takkonstruktion möjlig Belastningskapacitet upp till 150 kg/m² Lämplig för integrering av: HEPA-filterenheter (FFU) LED-renrumsbelysning Luftdon Anslutningar (data, el, gas) Kemiskt beständiga ETP-gummin Slät, rengörbar design Valfritt med åtkomstkontroll eller låssystem. Luftbehandling Beroende på önskad klassificering: ISO 8 (produktion, montering, förpackning) ISO 7 (farmaci, medicintekniska produkter, finmekanik) GMP C/D möjligt beroende på installationskoncept. Indikativ materialförteckning Komponent Specifikation Väggar BCPS 70 mm-paneler Tak BCPS 50 mm-systemtak Dörrar 1–2 renrumsdörrar Iedpfx Alezgcy Djzetl Höjd 3 600 mm, justerbar i höjd

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Fullautomatiskt system för fyllning av förtillverkade gjutförpackningar (Unit Dose) av plast, för olika flytande medier, såsom CBD-olja, ögonlösning, buffertlösning osv. Förpackningsmodeller, se bilaga – dessa tillverkas av oss! Kapacitet: Itsdpfjfx N Uijx Alzjl 5 000 vätskeförpackningar per timme, beroende på behållarens form och produktens viskositet. Doseringsintervall: 1–10 ml (beroende på förpackning) Justering av doseringsområde sker vid maskinstopp via doserpumpens kontrollpanel. Hela anläggningen är konstruerad enligt kraven för Hygienic Design och är GMP-kompatibel. Vid ytterligare frågor, vänligen kontakta oss via e-post eller telefon enligt angivet nummer.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, En helautomatisk filmomspolningsmaskin enligt GMP-riktlinjer. Filmomspolningsmaskin typ FUM-900 CP Denna filmomspolningsmaskin är avsedd för att i storskaliga produktionsanläggningar spola om filmrullar som har löpt snett eller inte har spolats med rätt lindningsspänning, och därmed förbereda dem för vidare bearbetning. Maskinen är utformad enligt specifika farmaceutiska riktlinjer och optimerad för bearbetning av PVC-film. Fördel med vår maskin: med två separata drivsystem kan vi garantera både höger- och vänsterlindning. Tekniska detaljer: Bredd: 1 600 mm Djup: 850 mm Höjd: 1 100 mm Material: Produktberörande delar: 1.4301 / Akryl Kapacitet: upp till 120 m/s Hastighet: steglöst justerbar Max. filmrullediameter: 450 mm Anslutning: 230 V / 50 Hz Itedpfx Aefwfpbolzjl Drivning: Likström 0,25 kW

Skick: begagnad, Begagnad Packo rostfri vertikal reaktor, ca 35L. Enheten mäter ca 380 mm i diameter x 520 mm cylindrisk höjd. Svetsad kupolformad botten och bultad plan topp. Invändig max arbetstryck: -1/6 bar. Utvändig rostfri mantel, max arbetstryck: 6 bar. Bottenmonterad hygiensk magnetkopplad omrörare Novaseptic GMP 50 driven av 0,25kW motor. Enheten har lokal styrpanel. Monterad på mobil rostfri vagn. Vikt, uppskattad: ca 250 kg Mått: 850mm x 1050mm Itjdpfx Alsyw S S Tozjl

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Itjdpfsykngfex Alzol Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Itedeylnwyjpfx Alzol Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift. Itodpfx Aeyl Ndnslzjl

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Itedeykpqropfx Alzsl Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 Itsdpfeykqmzex Alzel TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Itsdpfjyl Rnnsx Alzjl Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 Itjdpfoyl Rqpox Alzjl - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Till salu: 3 × nya Proxcys BCC600 kromatografianläggningar (tillverkningsår 2020, originalförpackade, CE-certifierade) Tre oanvända, originalförpackade Proxcys BCC600 batchkromatografikolonner från 2020 säljes. Anläggningarna är nya, fullt CE-certifierade och uppfyller GMP-kraven för läkemedels- och biotekniska applikationer. Tekniska data (per anläggning): • Tillverkare: Proxcys • Modell: BCC600 • Tillverkningsår: 2020 • Skick: Ny, originalförpackad • CE-märkning: Ja • Arbetstryck: 0,4 bar • Max. temperatur: 30 °C • Mått (L × B × H): 1810 × 2000 × 2350 mm • Vikt: ca 1600 kg Konstruktion & utrustning: • Kromatografikolonn av högkvalitativt rostfritt stål 1.4435 (316L), elektropolerad (Ra ≤ 0,8 µm) • Akrylkolonn (PMMA, USP-klass VI) med integrerat 360° CIP-spraysystem • Elektromekanisk lyftmekanism med 3 Siemens lastceller • Trebladspropelleromrörare med frekvensomvandlare • BioControl-anslutningar (DN15–DN65) för produkt-, buffert- och säkerhetsapplikationer • Säkerhetsventil, manometer, sensorer för tryck, nivå och temperatur • PLC-styrning med HMI, nödstopp, statusindikatorer och akustiskt signalmodul Särskilda egenskaper: • Ny & originalförpackad – aldrig varit i drift • GMP-anpassad • Idealisk för proteinrening, kromatografi, downstream-processing och läkemedelsproduktion • Komplett teknisk dokumentation finns tillgänglig (Functional Specification, P&ID, Drawing, Electrical Schematic) Iodpfx Alexyp Rijzstl Tillgänglighet: 3 stycken Plats: Tyskland Pris: På förfrågan. Nypris 2020 var 320 000 € per styck. För alla 3 betalades 960 000 €.

Tillverkningsår: 2017, skick: så gott som ny (utställningsmaskin), Funktionalitet: helt fungerande, Pharmatec Syntegon SVP 250 LF – Formuleringsanläggning för sterila och aseptiska flytande läkemedel Till salu: Pharmatec Syntegon SVP 250 LF formuleringsanläggning för Small Volume Parenterals (SVP). Försäljning sker på uppdrag av Syntegon (tillverkaren, tidigare Bosch Packaging/Pharmatec GmbH, Dresden). Tekniska data: - Lämplig för vattenbaserade lösningar, suspensioner och emulsioner - Processanpassning möjlig: terminalsterilisering, sterilfiltrering, aseptisk blandning - 2-behållarsystem för batcher från 25–250 liter (kan utökas till upp till 4 behållare) - Dosering av hjälpämnen via manlucka under laminar air flow eller pumpsystem - Hantering av högpotenta substanser (OEB4/OEB5) möjlig via high-containment-ventil - CIP/SIP-anslutningar och förinstallerad automation för integrering till fyllningslinjer - GMP-kompatibel design, lämplig för renrumsklasser Prisinformation: - Specialpris: vänligen lämna ett bud - Nypris 2018: ca 1.050.000 € - Aktuellt listpris för liknande anläggningar 2025/2026: 1.415.000 € Status & Leveranstid: Iodpfjxdy Erjx Alzstl - Anläggningen är för närvarande inte fullt funktionsduglig, eftersom automationssystemet inklusive mjukvara måste återinstalleras och vissa komponenter behöver bytas. - Slutförande sker direkt hos Syntegon efter överenskommelse – beräknad tid ca 3–4 månader. - Som jämförelse: leveranstiden för en ny anläggning är ca 12 månader. Särskilda egenskaper: - Anläggningen byggdes ursprungligen som demonstrationsanläggning för mässändamål - Försäljning sker direkt på uppdrag av Syntegon, originaltillverkaren - Perfekt för läkemedelsföretag som söker en flexibel och kraftfull SVP-anläggning med överblickbar leveranstid.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar • Arbetsprover • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning Itsdpfxjykkbxs Alzjl • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Iodpsykkhrofx Alzotl Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) Iedpfeylng Usx Alzjtl TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.