Packo Inox - begagnade till salu (466)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Maskinbeteckning BRINOX LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hnjdpfxeyl H Tae Anton Tillverkare BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Tillverkningsår 2020 Serienummer 1003614 Tekniska data Kompakt CIP-skidanläggning i ramkonstruktion av rostfritt stål. Produktbeteckning: LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE. Mått ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Material i produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435. Ram- och strukturdelar: Rostfritt stål 1.4301. Integrerad rörbuntvärmeväxlare fabrikat NEUMO. Centrifugalpump i hygieniskt utförande. Alla rörledningar helsvetsade, farmaceutiskt utförande. Isolerade medieledningar. Armaturer bl.a. GEMÜ kulventiler. Diverse tryckindikatorer och mätinstrument integrerade. Kalibrerat tryckmätningssystem (Fluke trycktransduktor, mätnoggrannhet −1 till 20 bar, upplösning 0,001 bar, noggrannhet 0,06 % FS). Medieanslutningar: NaOH Ättiksyra CIP-flöde fram CIP retur Svart ånga Svart ångkondensat Avloppsvatten, neutraliserat Utförd täthetskontroll med tryckluft. Testtryck ca. 3,19–3,24 bar. Maximal uppmätt tryckförlust < 0,015 bar under testtiden. Resultat: godkänd. Användning CIP-rengöringssystem för farmaceutiska processanläggningar, särskilt för fällningsbehållare. Lämplig för lögnings- och syrarengöring samt ånganslutning. Konstruerad för hygieniska applikationer inom läkemedelsproduktion. Konstruktion Svetsad, kompakt skidkonstruktion med kraftig ram i rostfritt stål. Hygienisk rördragning med definierade mediebanor. Integrerad rörbuntvärmeväxlare för temperering av CIP-media. Integrerad processpump, ventilteknik och mätutrustning på en kompakt ram. Allmänna toleranser enligt EN ISO 13920. Industriutförande med lyftöglor för transport. Skick Ny, oanvänd, originalförpackad. Anläggningen har enbart testats inom ramen för FAT och har aldrig varit i produktion. FAT / Dokumentationsstatus Fullständig Factory Acceptance Test utförd. Täthetskontroller godkända. Kalibreringscertifikat finns. Testprotokoll fullständigt dokumenterade. Fullständig dokumentationslista FAT-dokumentation Täthetskontrollprotokoll Kalibreringscertifikat P&ID 3D-ritningar Material- och svetsdokumentation Typ- och tillverkardokumentation Särskilda egenskaper Materialval lämpliga för läkemedelsbruk. Kompakt, omedelbart driftsklar skid-enhet. Högkvalitativa komponenter från ledande tillverkare. Fullständig teknisk dokumentation tillgänglig. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Maskinbeteckning BRINOX processanläggning / CIP-skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-processkid 1.4435 Tillverkare BRINOX Process Systems Tillverkningsår 2020 Teknisk data Utförande som rostfritt processkid i hygienisk design. Ledningsförmågemätning 1–500 µS/cm, analog signal (AI), hygienisk anslutning DN 50. Flödesmätning 0–18 000 kg/h, analog signal (AI), anslutning DN 25, sterilfläns DIN 11864-2A. Tryckmätpunkter −1 till 9 bar samt −1 till 15 bar, analog signal (AI), hygieniska anslutningar DN 50 resp. ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmätpunkter −50 °C till +200 °C, analog signal (AI), anslutning DN 32, svetsad enligt DIN 11866/A. Gränsvärdesnivåsensorer, digital (DI), hygienisk anslutning DN 50. Flera positionsåterkopplingar med IO-Link / Digital. Pneumatiskt manövrerade öppna/stäng-ventiler (DO) i rostfri hygienutförande. Material i produktberörda delar enligt EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenterad ytråhet på produktberörda ytor mellan Ra ca 0,3–0,4 µm. Användningsområde Hygienisk CIP- och processanläggning för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer. Lämplig för rengöring av processledningar och behållare under GMP-förhållanden. Konstruktion Svetsat rostfritt skid med orbitalsvetsade rörledningar. Hygieniska clamp- och sterilanslutningar. Fullt instrumenterad med flödes-, tryck-, temperatur- och ledningsförmågemätning. Pneumatisk ventilstyrning med digital återkoppling. Komponenter från välkända tillverkare som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren GMP-anpassad utförande. Skick Ny. Originalförpackad. Oanvänd. Aldrig installerad eller driftsatt. FAT / Dokumentationsstatus Fullständigt dokumenterad fabrikstestrapport (FAT) utförd. Layoutgranskning dokumenterad. Service- och kalibreringstillgänglighet dokumenterad. Ytråhetsmätning dokumenterad. Täthetsprovning dokumenterad. Kalibrering av sensorer dokumenterad. Svetsdokumentation fullständigt granskad. Fullständig dokumentationslista FAT-plan och FAT-rapport. R&I-diagram. Layout-ritningar. Materiallistor metall och polymer. Materialcertifikat 3.1. WPQR, WPS, svetsarintyg. Svetprotokoll och isometrier. Kalibreringsintyg för mätutrustning. Ytråhetsprotokoll. Täthetsprotokoll. EU-försäkran om överensstämmelse för installerade komponenter. Bruksdokumentation. Särskilda egenskaper GMP-anpassad, fullständigt dokumenterad tillverkning. Hjdpfxjyl H Sve Antonn Högkvalitativ instrumentering. Mycket låga dokumenterade ytråhetsvärden. Omedelbart tillgänglig. Idealisk för läkemedel-, bioteknik- eller kontraktstillverkare med höga dokumentationskrav.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Modell LEP 12 – CIP-enhet, fällning PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Tillverkningsår 2020 Skick Ny, originalförpackad, oanvänd. Systemet har endast testats vid fabrikens FAT (Factory Acceptance Test). Ingen idrifttagning, ingen produktion, ingen kontakt med media i drift. Beskrivning Modulärt CIP-processystem för farmaceutiska tillämpningar i hygieniskt utförande av rostfritt stål. Kompakt skid-modul med helt integrerad mät-, pump- och ventilstyrning. Mått Ca 1520 x 970 x 1994 mm Material Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 Ram/konstruktion: 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 Utrustning – Rörbuntvärmeväxlare – Hygienisk centrifugalpump – Magnet-induktiv flödesmätare – Konduktivitetsmätning – Tryckgivare – Temperaturmätningspunkter Hnodpfxsyl H H Te Antsn – Pneumatiska sätes- och membranventiler – Ramkonstruktion i rostfritt stål – CIP-framledning / CIP-returledning – Medieanslutningar för NaOH, ättiksyra, ånga, kondensat, avloppsvatten Tester Fullständig FAT-kontroll utförd inklusive: – Layoutkontroll – Kontroll av rör- och instrumentdiagram – Kontroll av åtkomlighet för underhåll och kalibrering – Dokumentationsgranskning – Ytjämnhetskontroll – Kalibrering av sensorer – Svetsdokumentationsgranskning – Täthetsprovning med tryckluft – godkänd Kalibreringscertifikat finns. Materialcertifikat 3.1 finns. Fullständig svetsdokumentation (WPS, WPQR, svetsarcertifikat, NDT-intyg). CE-godkänd konstruktion. Leveransomfattning Komplett förmonterad processmodul inklusive dokumentation. FAT-protokoll, svetsprotokoll, materialcertifikat, kalibreringscertifikat ingår i sin helhet.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Maskinbeteckning Hedpeyl H Htefx Antjnn CIP-anläggning CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolerad förberedningstank 200 L Tillverkningsår 2020 Skick Ny, oanvänd, originalförpackad, aldrig installerad, aldrig i drift Anläggningstyp Modulär CIP-anläggning (Cleaning in Place) på ram av rostfritt stål, komplett förmonterad. Bestående av isolerad CIP-förberedningstank, centrifugalpump, värmeväxlare, rörledningsmodul i rostfritt stål, ventilteknik, mät- och reglerteknik samt mediainkopplingar. Ramens mått ca 2330 x 1224 x 2127 mm Förberedningstank Arbetsvolym 200 liter Total volym 278 liter Cylindrisk konstruktion med klöpperbotten enligt DIN 28011 Arbetstryck -1 till +3 bar Provtryck 5,4 bar Tillåten temperatur -10 °C till +150 °C Arbetstemperatur 0 °C till +85 °C Fluidgrupp 1 Isolering: glasull med låg kloridhalt (

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Tillverkningsår: 2020 Utförande: Pharma / GMP Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad LEP 11 CS6710 Paket 1 Maskintyp Farmaceutisk CIP-anläggning (Cleaning in Place) som kompakt paketlösning på rostfri stålram. Användningsområde För automatiserad rengöring av processanläggningar, kromatografisystem, tankar och rörsystem inom läkemedels-, bioteknik- och kemiindustrin. Lämplig för NaOH, ättiksyra, WFI, PW och andra rengöringsmedier. Hedoyl Hwlopfx Antsnn Teknisk data Uppvärmningseffekt för CIP-medium: från +5 °C till +80 °C på max 10 minuter Pumpkapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Drifttryck vid CIP-tilloppsledning: 1 – 3 bar (justerbar) Mätområden: Flöde: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryck: 0 – 6 bar Dimensioneringstryck: -0,9 till +6 bar Dimensioneringstemperatur: +2 till +95 °C Konstruktion • Kompakt paketlösning på rostfri stålram • CIP-tilloppump som centrifugalpump • Rörbuntvärmeväxlare med läckagesäkert utförande • Höjdjusterbara klotfötter • Fullt tömningsbar design • Underhållsvänlig konstruktion • Industriell högprestandadesign Material & GMP-utförande • Produkt- och rengöringsmedieberörda komponenter av rostfritt stål 1.4435 • Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkända tätningar (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruerad för NaOH 0,3 mol/L vid +80 °C • Beständig mot ättiksyra, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Kvalitet • Fullständig GMP-dokumentation • CE-överensstämmelse • 3.1 materialcertifikat • Kompletta svetsprotokoll • Svetssömsdokumentation inkl. fotodokumentation • Tryck- och täthetsprovning dokumenterade • FAT-dokumentation tillgänglig • Tömningstest och slutsköljningsintyg tillgängliga Skick • Ny • Oanvänd • Originalförpackad • Inga produktionstimmar • Omedelbart tillgänglig Särskilda egenskaper • Mycket hög termisk rengöringseffekt • Fullt reglerbar processdrift • Pharma GMP-topputförande • Kvalitetskomponenter från Europa • Investeringssäkert system med fullständig dokumentation Plats: Tyskland Visning möjlig efter överenskommelse

Tillverkningsår: 2021, drifttimmar: 8 h, skick: nästan som ny (begagnad), Funktionalitet: helt fungerande, Pastöriserings- och kylartunnel Tecninox T.P.N. 4x1,2-3P — så gott som ny Hodeywuzwepfx Antenn Säljer professionell pastöriserings- och kylartunnel av märket Tecninox (Felino, Parma), modell T.P.N. 4x1,2-3P, serienummer 317/21, tillverkningsår 2021. Maskinen har endast använts en gång för testkörning och har aldrig varit i produktion. Utmärkt skick, komplett med original bruks- och underhållshandbok. Huvudegenskaper: - Användbar längd: 4 000 mm, bredd: 1 200 mm - Konstruktion i rostfritt stål AISI 304 - Transportband i polypropen, driven av frekvensomvandlare - 3 Lowara-pumpar för vattenkretslopp - Ångvärme med värmeväxlarslinga och automatisk kondensatavledare - Flerstegs kylning med regnvattensprinkling - Elektronisk temperaturstyrning PIXSYS - Datalogger med USB-utgång (CSV-fil) - Elskåp i AISI 304 med Danfoss frekvensomvandlare - Elanslutning 380V/50 Hz — Installerad effekt 5,5 kW - Ångförbrukning 200 kg/h vid 3–4 bar - Justerbar cykeltid: 55 till 240 minuter Vid frågor eller om ni behöver mer information, vänligen kontakta oss via meddelande eller telefon.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse Hnsdpsylnwyofx Antjn • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer Hedpeylnppefx Antjnn SÄRSKILT Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Hodpoylng Uefx Antenn Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Tillverkningsår: 2020 Serienr: 1003458 Utrustningsnr: 20051401 CE-märkning: CE 0036 Skick: Så gott som ny / oanvänd Egenvikt: 866 kg TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfyllnadsbehållare / processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med kupade bottnar Arbetsvolym: 1 500 liter Totalvolym: 1 785 liter Produktberörd material: 1.4435 Mantelmaterial: Rostfritt stål (dubbelmantlad) Max. tillåtna tryck (PS) behållare: -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Max. tillåtna temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgrupp: 1 YTOR & UTFÖRANDE Hnjdpfxoykuhio Antsn Invändig yta: Högblankpolerad, farmaceutiskt utförande Produktberörda delar i 1.4435 Svetsfogar fint slipade Farmaceutisk CIP-anpassad design UTRUSTNING • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Stort manlucka med snabb-/spännlås • Flera instrument- och processanslutningar • Trycksensor / temperaturobservationsportar • Bottenutlopp • CIP-/spraybollanslutningar • Olika blindflänsar • Isolerade mediaanslutningar i manteln • FDA-godkända packningar SKICK • Aldrig varit i produktionsdrift • Lagervara • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga användningsspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – fullt komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-provningsdokument • PED Modul-G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Tryckprotokoll (PT 5,4 bar) • Tekniska ritningar • FAT-dokument • Bruksanvisning SÄRSKILDA EGENSKAPER Storställd BRINOX huvudfyllnadsbehållare 1 500 l i 1.4435, PED kategori IV Modul G, CE 0036, med komplett dokumentation, farmaceutiskt polerad ytfinish och tryckprov 5,4 bar. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbla väggar – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvud-/processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med klöpperbottnar Arbetsvolym: 94 – 1 500 liter Tomvikt: 866 kg Material produktberörande: 1.4435 Material mantel: 1.4307 Isolering: finns Drifttryck behållare: -1 / +3 barg Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 barg Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum tryckprov: 2020/04 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Bedömningsförfarande: Modul G Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Konstruktionskod: AD 2000 Hnjdjykuc Tjpfx Antsn YTOR & SVETSFÖRBAND Invändig yta: Elektropolering och passivering Utförande för farmaceutisk industri Utvändig yta: Industripolerad Oförstörande provning / Test: RT (Röntgentest) PT (Färgpenetrerande test) Tryckprov 2020 dokumenterad UTRUSTNING • Dubbla väggar för uppvärmning/kylning • Stort manhål frontalt • Flera processanslutningar • CIP-anslutningar • Temperatur- och tryckanslutningar • Säkerhetsarmatur • Omrörarfäste • FDA-godkända tätningar • Komplett rörmodul SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerskicksvara • Invändiga ytor i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat och besiktningsprotokoll • PED Modul G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 (EN 10204) • Svetsprotokoll • NDT-rapporter (RT / PT) • Tryckprotokoll 2020 • Ytrapporter • Detalj- och sammanställningsritningar • FAT-dokumentation • Bruks- och underhållsanvisning SÄRSKILT BRINOX processbehållare för läkemedel i 1.4435 med elektropolerad insida, AD2000-konstruktion, PED kategori IV modul G, fullständig TÜV-godkännande 2020 och komplett teknisk dokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnads- / procestank Nominell volym: 1 000 l Totalvolym: 1 400 l Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Hjdjykt T Rspfx Antonn Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Notifierat organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT utförd och dokumenterad av tillverkaren. Tester inkluderar tryckprov, oförstörande provning, måttkontroll, ytjämnhetsprov samt dokumentationsgranskning. UTFÖRANDE • Cylindrisk horisontell trycktank • Dubbelmantlad för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsteknik enligt farmaceutisk standard • Manhål DN500 • Flera process- och mätnosstycken • Säkerhetsventil • CIP-anslutningar • För tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig använd i produktion • Godkänd enligt TÜV Modul G • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett tillgänglig Fullständig strukturerad dokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • TÜV-konstruktionsprov • FAT-protokoll • Materialcertifikat • Svetsarlistor och WPS/WPQR • OFP-rapporter • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Intern tryckprovningsrapport • Måttprotokoll • Kalibreringscertifikat manometer • Delritningar • Sammanställning med stycklista • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning & komponenter) • Kvalificeringscertifikat • Analyscertifikat tillsatsmaterial och skyddsgas Digital dokumentationsmapp fullt tillgänglig. LÄMPLIG FÖR • Läkemedel • WFI / PW • GMP-anläggningar • Sterila vätskebearbetningsprocesser • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX-läkemedelsutförande med PED Kat. IV Modul G individuell provning av TÜV SÜD, komplett FAT och fullständig teknisk dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll Hnsdpfx Anjykqmzston • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Hsdpfx Anoykpqrstonn Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L huvudfällningstank – 316L – dubbelmantel – PED Modul G – FAT 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Serienummer: 1003457 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / ej använd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfällningstank / processbehållare Nominell volym: 1 500 liter Total volym: 1 785 liter Tomvikt: ca 866 kg Produktberörd materialkvalitet: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: Rostfritt stål Driftstryck behållare: –1 / +3 bar Provtryck behållare: 5,4 bar Driftstryck mantel: enligt konstruktion Temperaturområde: –10 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – individuell certifiering Kontrollerad av notifierat organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Behållaren har genomgått komplett, dokumenterad FAT hos BRINOX. Utförda tester bl.a.: • Delta-ferritprovning av svetsar (godkänd, inga avvikelser) • Ytjämnhetsprovning (Ra invändigt ≤ 0,8 µm, godkänd) • Visuell inspektion av alla produktberörda ytor • Tryckprovning enligt specifikation • Dokumentationskontroll • GMP-avvikelsehantering (ej kritiska punkter, helt åtgärdade) • Mätinstrument med giltigt kalibreringsintyg UTFÖRANDE Hodpjykn Iijfx Antenn • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Horisontell design • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Helt i rostfritt 316L invändigt • Spegelpolerad insida • GMP-anpassade, dokumenterade svetsfogar • Stort manlucka med svänglock • Flera clamp- och flänsanslutningar • Sprayboll / CIP-anslutningar • Förberedd instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Isolerad mantel med anslutningar • Kraftig flänsbotten • Lyftöglor och transportutförande • Projektframtagning för CSL Behring (Projekt SPHINX) SKICK • Aldrig varit i produktion • Direkt från projektöverskott • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt ny skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION Fullständig, projektrelaterad dokumentation för kvalitet och tillverkning, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • PED Modul-G dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Svetsspecifikationer (WPS/WPQR) • Delta-ferritprotokoll • Ytjämnhetsprotokoll • Kalibreringsintyg för instrument • GMP-avvikelseprotokoll • Fullständigt undertecknade FAT-protokoll • Drift- och underhållsdokument Dokumentation finns tillgänglig, strukturerad och komplett. • Farmaceutiska applikationer • Fällnings- och reaktionsprocesser • Buffert- och lösningsberedning • Sterila vätskebearbetningar • Bioteknik • GMP-produktionsanläggningar • Ultrarena medier SÄRSKILT Detta är en högkvalitativ BRINOX-processbehållare i äkta farmaceutisk projektkvalitet, tillverkad för CSL Behring, med fullständig individuell PED Modul-G-certifiering, dokumenterad FAT 2020 och komplett GMP-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet för sterila applikationer. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll Hodpfeykngfox Antonn FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP tvätt- och elueringslösningsbehållare Horisontell rostfri tryckbehållare – tillverkningsår 2020 – komplett FAT- och GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Paket 32 Tillverkare: BRINOX Process Systems Serienummer: 1003558 Tillverkningsår: 2020 Nominell volym: 9 000 liter Utförande: GMP-kompatibel tryckbehållare i rostfritt stål Användningsområde Behållaren har använts i en farmaceutisk produktionsanläggning. Lämplig för tillverkning, lagring och tillhandahållande av processlösningar inom GMP-miljö. Konstruktion och utrustning Cylindrisk rostfri behållare i horisontellt utförande Frontmonterade processtillkopplingar Stort manhål med trycklås Integrerat CIP-system med spolboll Invändiga ytor högglanspolerade Hygieniska produktberörda anslutningar Hnjdsykkk Hjpfx Antsn Flera mät- och instrumentanslutningar Dokumenterade svetsfogar med full spårbarhet Separata rostfria stödben medföljer Skick Optiskt och tekniskt i mycket gott skick. Invändiga ytor spegelblanka och rena. Inga synliga skador på hölje eller anslutningar. Tillbehör och kompletterande delar medföljer enligt fotodokumentation. FAT- och dokumentationsstatus Enligt FAT-dokumentationen "IT-11.1 Granskning av svetsdokumentation" har svetsdokumentationen granskats vid fabriksacceptanstest (FAT 01, 2020-10-23). Bland annat bekräftades: Identifikation av svetsare och svetsinspektör Svetsarkvalifikationer enligt EN ISO 9606-1 WPS- och WPQR-dokumentation Intyg på skyddsgasens lämplighet Dokumenterade provsvetsningar Optisk stickprovskontroll utan anmärkning Spårbarhet enligt materialcertifikat 3.1 Den kompletta svetsdokumentationen ingår i turn-over-paketet. Dokumentation – komplett tillgänglig FAT-plan och FAT-rapport Layout- och konstruktionsritningar P&I-diagram Kalibreringsprotokoll Yt- och ytjämnhetsprov Täthetsprovning Svetsplan WPQR WPS Svetsarkvalifikationer Boroskopirapport Godsmottagningskontrollrapporter Sensor-kalibreringar Den fullständiga tekniska dokumentationen finns tillgänglig digitalt. Särskilda fördelar Fullständigt dokumenterad GMP-utförande med granskad svetsdokumentation och omfattande kvalitetspaket. Mycket väl lämpad för återinstallation i farmaceutiska produktionsanläggningar eller valideringskrävande applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9 000 L tvättlösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6751-BH1001 Paket 31 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Tekniska data Produkttyp: Tvättlösningsbehållare Nominell volym: ca 9 000 liter Material i produktkontakt: 1.4404 (AISI 316L) Utförande: horisontell konstruktion CE-märkning: finns Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU TÜV-besiktning med provningsrapport Dubbelmantel för uppvärmning/kylning finns Konstruerad för farmaceutiska tillämpningar Invändig yta: • Högblankpolerad • Farmaceutiskt godkända svetsfogar • Dokumenterad ytfinish Utförande / Utrustning • Avancerad projektproduktion i rostfritt stål 316L • Stort manhål med trycklås • Integrerade CIP-sprutlansar / rengöringsrör • Flera clamp- och flänsanslutningar • Instrumentanslutningar (tryck, temperatur, sensorer) • Stabila bär- och lyftöglor • Robust, tung industriutförande • Externa rördragningar och processanslutningar förmonterade • Mycket god åtkomst för service och inspektion Hnedpfx Ajykkivjnton Bilderna visar tydligt den höga byggkvaliteten, de rena svetsfogarna samt den spegelpolerade ytan i produktkontakt. Skick • Aldrig varit i produktion • Lagerhållning från projektöverskott • Invändigt helt ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Tvättlösningar i farmaceutiska processer • WFI- / PW-applikationer • CIP-media • Buffert- och processlösningar • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • Sterila vätskprocesser Dokumentation – komplett och strukturerad För behållaren finns omfattande, projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • Rapport och EU-komponentintyg • Sammanställningsunderlag • Delritningar • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • Typskylt-dokumentation • TÜV-projektdesignprövning och certifiering • Svetslistor, svetsprocedurprov, arbetsprov • Analyscertifikat för tillsatsmaterial • Analyscertifikat för skyddsgas • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Rapport om intern tryckprovning • Måttnoggrannhetskontroll • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Bruks- och underhållsanvisningar (enhet) • Bruks- och underhållsanvisningar (komponenter) • FAT-dokumentation (Factory Acceptance Test) Fullständig dokumentationspärm finns digitalt. Särskild egenskap Detta är inte en standardbehållare, utan en exklusiv projekttillverkad behållare i äkta farmaceutisk kvalitet med tryckbärande konstruktion, dokumenterad tillverkning och fullständig PED-efterlevnad inklusive TÜV-godkännande. Tung, massiv konstruktion, stora anslutningar och CIP-integration gör denna behållare idealisk för krävande GMP-applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov Hnedoykkhropfx Anten • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar • Arbetsprover • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick Hnjdpfx Aeykkbxentjn • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: begagnad, Märke: Inoxpa Användning: Pulvermixning – homogenisator Kapacitet: 5000 l/h Tillverkningsår: 2016 Pulvertratt Produktinmatningspump Produktutmatningspump för cirkulation Provventil Monterad på rostfri stålram Skick: Utmärkt Hjdpfjxnx Dzox Antsnn

Skick: okontrollerad (begagnad), VERINOX JUNIOR universalugn för små och medelstora produktioner. Den teknologiska excellensen från våra mest avancerade industrisystem – tillämpad på ugnar för små och automatiserade medelstora produktioner – säkerställer maximal prestanda och högsta produktkvalitet. Ugn med tvångsventilation för torrkokning, ångkokning, torkning och rökning. Maximal jämnhet och effektivitet vid värmebehandling (+/- 1°C). Snabb uppvärmning upp till 180°C. Optimerad tillagningstid. Lämplig för alla typer av tillagning och för produkter av högsta kvalitet. Enkel att använda. Låg energiförbrukning. Recept och processer programmeras via elektronisk styrpanel för automatisk ugnsdrift. Kan arbeta 24 timmar per dygn med högsta driftsäkerhet. JUNIOR-ugnen är lämplig för följande värmebehandlingar: - Torrkokning Hjdpfx Ansg H Tldetsnn - Torkning - Fritering - Rökning - Ångkokning Användningsområden: ost, salami, pasta, grönsaks- och fruktkonfekt, torkning av köttprodukter, rökning av köttprodukter, djurfoder, fisk etc. Junior universalugnar är termiskt isolerade med expanderat material med hög isoleringsförmåga och klädda med plåtar av satinpolerat och räfflat AISI 304 rostfritt stål. Den utmärkta uppvärmningshastigheten och jämnheten upp till maximalt 180°C, en viktig egenskap hos JUNIOR, säkerställs av fläktar i rostfritt stål och speciella skyddade värmeelement. JUNIOR-ugnen har ett eget ångproduktionssystem. Integrerat styrsystem. Styrpanelen, baserad på mikroprocessor, erbjuder mycket avancerad, enkel och driftsäker styrning. De främsta egenskaperna är visning av arbetstemperatur och tid, indikation av antal behandlingssteg, låsindikator, inställningar för ventilation, stegövergång, paus och fördröjd start samt minnesfunktion för pågående värden och inställningar. Totala yttermått: B 107 cm x D 100 cm x H 215 cm Innermått: B 97 cm x D 75 cm x H 120 cm Innermått nedre uppsamlingslåda: B 73 cm x D 72 cm x H 25 cm Vagn: 90 cm x 72 cm x 120 cm Cellen är utrustad med 2 produktprober. Strömförsörjning: 380 V, 12 kW För rumänska företag finns möjlighet till avbetalning. Pris: 2.900 Euro + moms, FCA: Oradea/Rumänien Med förbehåll för fel, ändringar och mellanliggande försäljning. Vi talar engelska. /Wir sprechen Deutsch./ Beszélünk magyarul. /Nous parlons français/Vorbim romana

Skick: bra (begagnad), 5 STYCKEN I BRA SKICK VAR INSTALLERADE PÅ EN CHIP-ENHET Hedpfeykk Edjx Antjnn

Skick: bra (begagnad), Funktionalitet: helt fungerande, total längd: 1 010 mm, total bredd: 820 mm, total höjd: 2 120 mm, inspänning: 230 V, ingångsfrekvens: 50 Hz, DGUV-certifierad till: 06/2027, typ av ingående ström: Luftkonditionering, Lagerfrys Alpeninox 900 Utförande i rostfritt stål för plåtar 600 x 800 Digital temperaturvisning från -5 till -18°C med 15 hyllskenor Anslutning 230V Mått: 820 x 1010 x 2120 mm (BxDxH) Hsdpfey Srvbjx Antjnn Begagnad utrustning

Tillverkningsår: 2018, skick: färdig att användas (begagnad), - BEGAGNAD - 5-AXLIG PORTAL-CNC-FRÄSMASKIN LÄNGDRÖRELSE: 2500 mm TVÄRRÖRELSE: 3500 mm Hnsdpfewla Hnox Anton VERTIKALRÖRELSE: 1300 mm SNABB MATNING L-T-V: 40 m/min BORDSTORLEK: 3500 x 2500 mm HUVUD: A/B-AXEL AUTOMATISK ; A-axel ±185° - B-axel ±270° ; HSK A100 ; 12 000 rpm VERKTYGSMAGASIN: KEDJETYP ; 64 POSITIONER STYRNING: HEIDENHAIN TNC640 VIKT: 51 370 kg TILLBEHÖR: HÖGTRYCKSKYLNING ; SPÅNTRANSPORTÖR ; LASERVERKTYGSINSTÄLLARE ; PAPPERSFILTER ; MÄTPROBER ; PORTABELT HANDRATT