Brinox Farmaceutiskt Kromatografi- Och Cip-System begagnade till salu (42 413)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Pedoyl Ndnepfx Ah Tegt Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Pgjdpjyl Rqpsfx Ah Tet Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Psdpfx Ahjyl Rnno Togt Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Tillverkningsår: 2022, skick: nästan som ny (begagnad), Till salu erbjuds ett professionellt mobilt CIP-system (Cleaning In Place) tillverkat av det välkända tyska företaget Kaspar Schulz, som är specialiserat på bryggeriutrustning. Enheten tillverkades under 2022/2023 och har aldrig använts i normal produktion. Den är i utmärkt, nästan nyskick. Idealisk för: Hantverksbryggerier Industribryggerier Destillerier Dryckestillverkare Mejerier Livsmedelsindustrin Viktiga egenskaper: 2 × 210 liters tankar i rostfritt stål Fullt automatiserat WAGO PLC-styrsystem WAGO TP600 Touch Panel HMI Siemens SITRANS MAG 5000 elektromagnetisk flödesmätare Siemens MAG 1100 F DN40-sensor ProMinent kemikaliedoseringspumpar Högkvalitativ KPA-processpump Rörledningar och ram i rostfritt stål Komplett elskåp Pgedpfezm R Amjx Ah Tjt Tekniska specifikationer Tillverkare: Kaspar Schulz (Tyskland) Tillverkningsår: 2022/2023 Tankkapacitet: 2 × 210 liter Strömförsörjning: 3 × 400 V / 50 Hz Strömstyrka: 19 A Huvudledning: 32 A Maximal driftstemperatur: 80°C Flödesmätare: Siemens SITRANS MAG5000 + MAG1100F Styrning: WAGO PLC + TP600 Touch Panel Skick Maskinen har aldrig använts i kontinuerlig produktion. Utmärkt skick, både kosmetiskt och tekniskt. Kan inspekteras i Wrocław, Polen. Leverans över hela världen kan ordnas. Momsfaktura finns tillgänglig. Ytterligare foton, videor och teknisk dokumentation finns tillgänglig på begäran.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Maskinbeteckning CIP-anläggning CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolerad förberedningstank 200 L Tillverkningsår 2020 Skick Ny, oanvänd, originalförpackad, aldrig installerad, aldrig i drift Anläggningstyp Modulär CIP-anläggning (Cleaning in Place) på ram av rostfritt stål, komplett förmonterad. Pedpfx Ahjyl H Hto Tegt Bestående av isolerad CIP-förberedningstank, centrifugalpump, värmeväxlare, rörledningsmodul i rostfritt stål, ventilteknik, mät- och reglerteknik samt mediainkopplingar. Ramens mått ca 2330 x 1224 x 2127 mm Förberedningstank Arbetsvolym 200 liter Total volym 278 liter Cylindrisk konstruktion med klöpperbotten enligt DIN 28011 Arbetstryck -1 till +3 bar Provtryck 5,4 bar Tillåten temperatur -10 °C till +150 °C Arbetstemperatur 0 °C till +85 °C Fluidgrupp 1 Isolering: glasull med låg kloridhalt (

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Maskinbeteckning BRINOX LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Tillverkare BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Tillverkningsår 2020 Serienummer Pedpfx Ahsyl H Tae Tsgt 1003614 Tekniska data Kompakt CIP-skidanläggning i ramkonstruktion av rostfritt stål. Produktbeteckning: LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE. Mått ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Material i produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435. Ram- och strukturdelar: Rostfritt stål 1.4301. Integrerad rörbuntvärmeväxlare fabrikat NEUMO. Centrifugalpump i hygieniskt utförande. Alla rörledningar helsvetsade, farmaceutiskt utförande. Isolerade medieledningar. Armaturer bl.a. GEMÜ kulventiler. Diverse tryckindikatorer och mätinstrument integrerade. Kalibrerat tryckmätningssystem (Fluke trycktransduktor, mätnoggrannhet −1 till 20 bar, upplösning 0,001 bar, noggrannhet 0,06 % FS). Medieanslutningar: NaOH Ättiksyra CIP-flöde fram CIP retur Svart ånga Svart ångkondensat Avloppsvatten, neutraliserat Utförd täthetskontroll med tryckluft. Testtryck ca. 3,19–3,24 bar. Maximal uppmätt tryckförlust < 0,015 bar under testtiden. Resultat: godkänd. Användning CIP-rengöringssystem för farmaceutiska processanläggningar, särskilt för fällningsbehållare. Lämplig för lögnings- och syrarengöring samt ånganslutning. Konstruerad för hygieniska applikationer inom läkemedelsproduktion. Konstruktion Svetsad, kompakt skidkonstruktion med kraftig ram i rostfritt stål. Hygienisk rördragning med definierade mediebanor. Integrerad rörbuntvärmeväxlare för temperering av CIP-media. Integrerad processpump, ventilteknik och mätutrustning på en kompakt ram. Allmänna toleranser enligt EN ISO 13920. Industriutförande med lyftöglor för transport. Skick Ny, oanvänd, originalförpackad. Anläggningen har enbart testats inom ramen för FAT och har aldrig varit i produktion. FAT / Dokumentationsstatus Fullständig Factory Acceptance Test utförd. Täthetskontroller godkända. Kalibreringscertifikat finns. Testprotokoll fullständigt dokumenterade. Fullständig dokumentationslista FAT-dokumentation Täthetskontrollprotokoll Kalibreringscertifikat P&ID 3D-ritningar Material- och svetsdokumentation Typ- och tillverkardokumentation Särskilda egenskaper Materialval lämpliga för läkemedelsbruk. Kompakt, omedelbart driftsklar skid-enhet. Högkvalitativa komponenter från ledande tillverkare. Fullständig teknisk dokumentation tillgänglig. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Modell LEP 12 – CIP-enhet, fällning PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Tillverkningsår 2020 Skick Ny, originalförpackad, oanvänd. Systemet har endast testats vid fabrikens FAT (Factory Acceptance Test). Ingen idrifttagning, ingen produktion, ingen kontakt med media i drift. Beskrivning Modulärt CIP-processystem för farmaceutiska tillämpningar i hygieniskt utförande av rostfritt stål. Kompakt skid-modul med helt integrerad mät-, pump- och ventilstyrning. Mått Ca 1520 x 970 x 1994 mm Material Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 Ram/konstruktion: 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 Utrustning – Rörbuntvärmeväxlare – Hygienisk centrifugalpump – Magnet-induktiv flödesmätare – Konduktivitetsmätning – Tryckgivare – Temperaturmätningspunkter – Pneumatiska sätes- och membranventiler – Ramkonstruktion i rostfritt stål – CIP-framledning / CIP-returledning – Medieanslutningar för NaOH, ättiksyra, ånga, kondensat, avloppsvatten Tester Fullständig FAT-kontroll utförd inklusive: – Layoutkontroll – Kontroll av rör- och instrumentdiagram – Kontroll av åtkomlighet för underhåll och kalibrering Podpfeyl H H Tjx Ah Tsgt – Dokumentationsgranskning – Ytjämnhetskontroll – Kalibrering av sensorer – Svetsdokumentationsgranskning – Täthetsprovning med tryckluft – godkänd Kalibreringscertifikat finns. Materialcertifikat 3.1 finns. Fullständig svetsdokumentation (WPS, WPQR, svetsarcertifikat, NDT-intyg). CE-godkänd konstruktion. Leveransomfattning Komplett förmonterad processmodul inklusive dokumentation. FAT-protokoll, svetsprotokoll, materialcertifikat, kalibreringscertifikat ingår i sin helhet.

Skick: begagnad, Tillverkningsår: 2005, Funktionalitet: helt fungerande, total bredd: 6 300 mm, total höjd: 2 100 mm, total längd: 20 000 mm, arbetsbredd: 2 600 mm, inspänning: 380 V, typ av ingående ström: trefas, rullbredd: 2 600 mm, valsens längd: 7 600 mm, Vi erbjuder denna ICO SYSTEM-presslinje för reaktivt PUR-smältlim, byggår 2005, som är redo för användning. ICO SYSTEM reaktiv PUR-smältlimpresslinje – 2 600 × 7 000 mm Till salu: komplett industriell presslinje för reaktivt PUR-smältlim för enväggslimning av stora plattmaterial. Denna robusta produktionslinje från ICO SYSTEM International Coating GmbH har använts framgångsrikt under många år hos TABB Interior Systems BV för tillverkning av högkvalitativa laminerade plattmaterial. Installationen är i utmärkt tekniskt skick, är fullt funktionell och kan omedelbart sättas i produktion. Viktigaste egenskaper: Reaktivt PUR-smältlim Maximal panelstorlek: 2 600 × 7 000 mm Lämplig för enväggslimning Byggår: ca 2005 Fullt funktionell och väl underhållen PLC-styrning med pekskärm Automatiskt vakuumportal för exakt positionering av plattorna Uppvärmda pressar för kontrollerad härdning och konstant tryck Rullbanor och transportbord ingår Lämplig för: Installation är lämplig för limning av olika typer av platta material, inklusive: plywood; MDF; HDF; spånskiva; HPL; kompositplattor; aluminium- och stålplåt; diverse andra industriella plattmaterial. Produktionsprocess: Linjen är utformad för en effektiv och reproducerbar produktionsprocess: positionering av bottenplattan; applicering av reaktivt PUR-smältlim; automatisk placering av överplattan med vakuumportal; passage genom den uppvärmda pressen; kontrollerad härdning och utmatning av slutprodukten. Tack vare den automatiska hanteringen tillverkas stora paneler snabbt, exakt och med konstant limkvalitet. Leveransomfång: Den kompletta installationen omfattar bland annat: ICO SYSTEM-uppvärmda pressar; automatiskt vakuumportal med sugkoppar; transportband och rullbanor; styrskåp med PLC/HMI; komplett stålkonstruktion och hanteringssystem. Skick: Maskinen är fullt funktionell, används fortfarande i produktion och är endast tillgänglig på grund av en förändring i produktionsprocessen. Visning under drift är möjligt efter överenskommelse. Är du intresserad? Pgedpfxjzlh Auo Ah Tjt Kontakta oss för ytterligare information, tekniska specifikationer, en demonstration eller en visning. Denna högkvalitativa industriella presslinje är idealisk för företag som vill limma stora plattmaterial effektivt och med en högkvalitativ PUR-smältlimförbindelse.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, BOSCH Pharmatec CIP-system 8X0400 – Aldrig använt – GMP-version för läkemedelstillverkning Till försäljning erbjuds ett komplett BOSCH Pharmatec CIP-system (Cleaning in Place) i nyskick (aldrig använt). Systemet tillverkades år 2019/2020, men har aldrig tagits i drift. Sedan leveransen har det förvarats på ett korrekt sätt och är i utmärkt skick. Systemet har utvecklats enligt högsta GMP-standard och är idealiskt för läkemedels-, bioteknik-, vaccin- och livsmedelsindustrin. Tekniska data Tillverkare: Bosch Pharmatec GmbH (numera Syntegon) Typ: CIP-enhet 8X0400 Tillverkningsår: 2019 / 2020 Skick: Aldrig använt / Nyskick GMP-version Tillverkat i rostfritt stål Psdpozpy Nzjfx Ah Tegt CE-märkning Omedelbart tillgängligt Leveransomfång BOSCH Pharmatec CIP-enhet 8X0400 Vattentankar i rostfritt stål CIP-satelliter Kompletta pumpenheter KPA-hygienpumpar Endress+Hauser mät- och reglerteknik Hygieniska rörledningar i rostfritt stål Ventiler och armaturer Värmeväxlare Original Bosch-dokumentation P&ID-flödesscheman Layoutritningar och teknisk dokumentation Viktigt meddelande Systemet erbjuds utan pneumatikkomponenter och utan styrsystem (automation). Detta gör att systemet kan anpassas individuellt efter köparens behov och utrustas med en modern PLC-, pneumatik- och automationslösning efter önskemål. Detta ger maximal flexibilitet för nyinstallationer eller integration i befintliga produktionsanläggningar. Användningsområden Läkemedelsindustri Bioteknik Vaccinproduktion Sterila produktionsanläggningar API-tillverkning Tillförsel av renhetsmedier GMP-produktionsanläggningar Contract Manufacturing (CMO) Fördelar Original Bosch Pharmatec-kvalitet Aldrig använt Högkvalitativ GMP-version Fullständig teknisk dokumentation finns tillgänglig Flexibel eftermontering av styr- och pneumatiksystem enligt kundens önskemål Omedelbart tillgängligt Betydligt billigare än en jämförbar ny anläggning Systemet kan besiktigas efter överenskommelse. Ytterligare bilder, teknisk dokumentation och ritningar skickas gärna på begäran.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Till salu erbjuds ett komplett upphandlat, modulärt uppbyggt GMP-processystem för tillverkning av C1-esterasinhibitor (C1-INH) från humant plasma. Anläggningen har projekterats, upphandlats och genomgått fullständig FAT, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Det är uttryckligen inte en begagnad linje, utan ett fabriksnytt projekt- och modulpaket. Tillverkningsår: 2020 Skick: fabriksny, originalförpackad Drifttimmar: 0 Lagring: tempererad lagring SYSTEMOMFATTNING (URVAL MED ANTAL) Adsorption / Kromatografi (Bay 2 & 3): – 2 adsorptionslinjer (DEAE / QAE) – 2 mellanbehållare – 2 piggsystem – 2 kylda transferledningar (rör-i-rör) – 4 filterpress-ställ – 4 kylkaskader – 4 CIP-slingor Precipitering PRE: – 3 förprecipiteringsbehållare (inkl. 1 000 L) – 3 huvudprecipiteringsbehållare – 3 CIP-stationer – 3 flerskiktsfilter – 1 vakuumstation Buffertberedning (Bay 2 & 3): – 6 buffertbehållare (NaCl, DEAE-, QAE-buffert) – 6 temperaturkontrollskids – 4 fördelningsenheter för media/WFI/CIP LEP 2.3 – Tvätt- & elueringlösningar: – 2 tvättlösningsbehållare (upp till 9 000 L) – 2 eluationslösningsbehållare – 4 temperaturregleringsenheter Pjdpfxoym Ayfs Ah Tegt LEP 13 – Ammoniumsulfatsystem: – 1 beredningsbehållare (3 500 L) – 2 lagrings-/fördelningsbehållare – faststoffkross – doserings- och neutralisationssystem – spårvärmda ledningar Mediadistribution: – 1 farmaceutiskt NaOH 1M-system – 1 tekniskt NaOH 32 %-system – 1 ättiksyra 60 %-system – pump- och doseringsstationer Ytterligare processbehållare: – >15 rostfria stålbehållare 316L (1 000–9 000 L) – Diverse skids, fördelnings- och instrumenteringsenheter GMP & DOKUMENTATION – URS/specifikationer per LEP – P&ID-flödesscheman – Layout- & detaljritningar – EMSR- & instrumenteringsdokument – FAT-dokumentation – komplett svetsdokumentation (digital) – omfattande fotodokumentation Projekt-dokumentationen finns komplett digitalt samt ytterligare fysiskt organiserad i 316 pärmar. PLS-anslutning med förberett MES-gränssnitt planerat. Renrumsintegration enligt specifikation. FÖRSÄLJNING Helst som kompletta system. Modulförsäljning möjlig om helhetsförsäljning ej realiseras. Lämplig för plasmafraktionerare, biofarmaceutiska tillverkare, CDMO:er eller projekt för lokalisering/uppskalning. Tillgänglighet: omgående Visning enligt överenskommelse Pris: på förfrågan

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 30 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 30 000 L WWAS / Lösningsbehållare – 316L – PED – FAT – fullständig GMP-dokumentation – inkl. sadelstöd – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Platsnr: LV6456-BH1001 Serienummer: 1003464 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Plats: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TEKNISKA DATA Produkttyp: WWAS / Lösningsbehållare / farmaceutisk processbehållare Arbetsvolym: 30 000 liter Totalvolym: 33 213 liter Material i produktkontakt: Rostfritt stål 1.4404 (AISI 316L) Ytfinish: Kemiskt betad, passiverad och rengjord Ytjämnhet: Ra < 1,6 µm Standarder och riktlinjer: • PED 2014/68/EU-kompatibel • CE-märkning finns • GMP-anpassad farmaceutisk utförande Tryckdata: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Provningstryck: 0,72 bar(g) Temperaturområde: –20 °C till +50 °C Hydrostatiskt trycktest utfört. FAT – Factory Acceptance Test Fullständigt dokumenterad FAT genomförd inklusive: • Mått-, visuell- och identitetskontroll • Svetskontroll och NDT • Tryckprov enligt PED • Kontroll av samtliga anslutningar • Dokumentations- och kvalitetskontroll FAT genomförd med godkänt resultat. FAT-protokoll tillgängligt. UTFÖRANDE / KONSTRUKTION • Horisontell farmaceutisk processbehållare • Rostfritt stål 316L, farmaceutisk kvalitet • Invändig yta betad och passiverad • Hygienisk, GMP-kompatibel konstruktion Anslutningar bl.a.: Pgsdpjykngfofx Ah Tjt • Manhål DN500 • Inlopp DN100 • Utlopp DN50 • Mät-, säkerhets- och processanslutningar Mekaniskt utförande: • Original BRINOX rostfritt sadelstöd ingår • Robust heavy-duty-utförande • Lyftpunkter för kranhantering finns SKICK • Absolut nyskick • Aldrig installerad eller använd i produktion • Aldrig fylld med produkt • Ingen korrosion eller slitage • Original industriförpackning finns • Omedelbart tillgänglig Sadelstöd också i nyskick och ingår i leveransen. DOKUMENTATION – fullständigt tillgänglig (GMP-kompatibel) Omfattande tillverkar- och projektdokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse och CE-dokumentation • PED-underlag • Materialcertifikat EN 10204 – 3.1 • Svetspapper (WPS / WPQR, svetsarlistor) • NDT-testprotokoll • FAT-protokoll och tryckprovsrapport • Yt- och råhetsprotokoll • Kalibreringscertifikat • Delritningar och stycklistor • Bruks- och underhållsinstruktioner Dokumentationen finns helt digitalt. TRANSPORT OCH FÖRPACKNING • Professionell exportförpackning finns • Original industriförpackning • Kranhantering möjlig utan problem • Global frakt möjlig LÄMPLIG FÖR • Läkemedelsindustri • Bioteknik • WWAS-, WFI- och PW-system • Sterila processlösningar • GMP-produktionsanläggningar SÄRSKILT Projektöverskott från internationellt farmaceutiskt nybyggnadsprojekt med fullständig FAT, PED-kompatibilitet och GMP-dokumentation. Storskalig BRINOX 30 000 L farmaceutisk processbehållare i nytt skick, inklusive sadelstöd – omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3.200 L lösningsbehållare – 316L – Dubbelskal – TÜV/PED modul G – FAT – 2020 – Nyskick Paket 17 Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tagg-nr.: BH6762-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: ELUTION / Lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: tillgänglig (CE 0036) Behållartryck: Drifttryck: -1 / +3 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Manteltryck (värme-/kylmantel): Drifttryck: -1 / +6 bar Provtryck: enligt TÜV-godkännande Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Individuell inspektion Godkännande av anmält organ (nummer 0036) FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har provats inom ramen för en dokumenterad FAT. Testerna inkluderade bland annat: • Granskning av svetsdokumentation • Visuell inspektion av svetsfogar • Täthetsprovning • Tryckprovning • Kontroll av ytjämnhet • Kalibreringskontroll av sensorer • Layout- och måttkontroll • Dokumentationskontroll FAT-rapport inklusive testprotokoll finns i sin helhet. UTFÖRANDE • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Helt tillverkad i rostfritt stål 316L • Högblankpolerad inneryta • Svetsfogar enligt farmaceutiska krav • CIP/SIP-kompatibla anslutningar • Flera manhål / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Instrumentförberedelse (tryck, temperatur, givare) • Kraftigt utförande för projektinstallation • Lyftöglor för kranhantering SKICK • Aldrig varit i produktiv drift • Lagervara från projektöverskott • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation ingår: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännanderapport • TÜV-granskning och certifiering av konstruktionsunderlag • Materialcertifikat (3.1) • Svetsarlista och procedurprovning (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (NDT) • Analysintyg för tillsatsmaterial och skyddsgas • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttkontroll • Internt tryckprov • Kalibreringscertifikat • Sammanställningsdokument Pgodpfsykkhrsx Ah Tot • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig dokumentationsmapp finns digitalt. LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeprocesser • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media SÄRSKILDA EGENSKAPER Det rör sig inte om en standardtank, utan om en premium BRINOX-produktion av projektkvalitet, tillverkad enligt äkta farmaceutisk standard, med verifierad tryckdesign, fullständig PED-överensstämmelse (modul G), dokumenterad FAT och omfattande kvalitetsdokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 200 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 200 L lösningsbehållare – 316L – dubbelmantlad – TÜV / PED modul G – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6761-BH1001 Serienummer: 1003446 Tillverkningsår: 2020 Pgjdjykkbxepfx Ah Tst Skick: Så gott som ny / oanvänd Tekniska data Produkttyp: ELUTION / lösningsbehållare Volym: 3 200 liter Tomvikt: 1 815 kg Material: 1.4404 (AISI 316L) CE-märkning: CE 0036 Behållartryck Arbetstryck: -1 / +3 bar Provningstryck: 4,6 bar Manteltryck (värme-/kylmantel) Arbetstryck: -1 / +6 bar Provningstryck: 10,8 bar Temperaturområde: -20 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – Enskild provning Noterat anmält organ: TÜV SÜD (nummer 0036) Tillåtet antal belastningscykler: 7 300 / 5 475 vid tryckvariation 3,3 / 4,5 bar TÜV / PED / FAT • EU-överensstämmelsecertifikat enligt 2014/68/EU • Certifikatsnummer: Z-EU-SI-LJU-20-08-2350154-14124056 • Provningsprotokoll finns • Tryckprovning med vatten utförd med godkänt resultat • Godkännande av TÜV SÜD Industrie Service GmbH • Factory Acceptance Test (FAT) genomförd • Modul G individgodkännande • Turn-Over-Package (TOP) komplett tillgängligt Fullständig dokumentation tillgänglig Det kompletta tekniska dokumentationspaketet finns tillgängligt, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning och certifiering • Typbladsdokumentation • Sammanställningsritningar • Delritningar • Svetsarlistor och svetsprocedursprövningar • Arbetsprover • Analycertifikat för tillsatsmaterial för svetsning • Analycertifikat för svetsgaser • Tillverkarens kvalificeringscertifikat • Rapport om oförstörande provning (NDT) • Materialcertifikat (3.1) • Kalibreringscertifikat • Internt tryckprovningsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Protokoll för ytjämnhet • Ytbehandlingsrapport • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning och komponenter) Dokumentationens omfattning motsvarar projektstandard för läkemedelsanläggningar. Utförande • Dubbelmantlad för uppvärmning och kylning • Helt i rostfritt stål 316L (1.4404) • Högglanspolerad inre yta • Farmaceutiskt anpassade svetsfogar • CIP/SIP-anpassade anslutningar • Flera manluckor / inspektionsöppningar • Clamp- och flänsanslutningar • Förberedd för instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Robust projektutförande • Lyftöglor för kranhantering • PED-anpassad tryckdesign Skick • Aldrig varit i drift • Lagerhållning från överskottsprojekt • Invändigt absolut ren • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt nyskick • Omedelbart tillgänglig Lämplig för • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Elution / buffertberedning • Sterila vätskeflöden • Bioteknologi • GMP-produktionsanläggningar • CIP-media Särskilt Det är inte en standardtank, utan ett högkvalitativt BRINOX-projektutförande i verklig farmaceutisk kvalitet med: • PED modul G individuell provning • TÜV SÜD-godkännande • Genomfört FAT • Komplett svets-, material- och provningsdokumentation • Dokumenterad ytbehandling • 316L-utförande för sterila applikationer Projektkvalitet för krävande GMP-applikationer – tillgänglig omedelbart.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) Pgsdsylng Uepfx Ah Tst - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion Psdoykpqrjpfx Ah Tegt • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: färdig att användas (begagnad), Tillverkningsår: 2002, Funktionalitet: helt fungerande, typ av ingående ström: trefas, Kartongförslutare, förpackningsmaskin, kartongförslutningsmaskin, förseglingsmaskin för kartonger, tejpmaskin, tejpförslutare -Tillverkare: Soco System, kartongförslutare typ T-55 -Kartongbredd: max. 550 mm -Totala mått: 1100/800/1750 mm -Vikt: 150 kg Pgsdpfxszhv Rlj Ah Tet Denna extrainformation är standard för denna modell. Kontrollera alltid alla detaljer vid besök. Soco System T-55 kartoneringsmaskin är en toppmodern förpackningslösning, utvecklad för effektiv och snabb kartonering av olika produkter. Med avancerad teknologi och robust konstruktion är T-55 idealisk för branscher som kräver exakt och pålitlig kartonering, såsom livsmedel, läkemedel, kosmetik och konsumentvaror. Maskinens kompakta och ergonomiska design maximerar golvytan samtidigt som den möjliggör enkel drift och underhåll. Den modulära konstruktionen ger flexibilitet i konfigurationen, vilket medför smidig integrering i befintliga produktionslinjer och anpassning till förändrade förpackningsbehov. T-55 erbjuder mångsidig hantering av kartonger och hanterar ett brett utbud av kartongstorlekar och -typer, inklusive raka lågor, omvända flikar och limförslutna kartonger. Med avancerad automation och servostyrda mekanismer säkerställs exakt kartongformning, produktmatning och förslutning, vilket minimerar stillestånd och ökar produktiviteten. Maskinen har intuitiva kontroller och användarvänligt gränssnitt som ger operatören enkel åtkomst till maskininställningar och diagnostik, vilket möjliggör snabb omställning mellan olika kartongformat. Dessutom har maskinen inbyggda säkerhetsfunktioner för att skydda operatören och förhindra skador på produkten under drift. Sammantaget är Soco System T-55 en pålitlig och effektiv förpackningslösning som motsvarar de höga kraven i dagens moderna produktionsmiljöer och levererar konsekventa och högkvalitativa förpackningsresultat.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Tillverkningsår: 2020 Utförande: Pharma / GMP Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad LEP 11 CS6710 Paket 1 Maskintyp Farmaceutisk CIP-anläggning (Cleaning in Place) som kompakt paketlösning på rostfri stålram. Användningsområde För automatiserad rengöring av processanläggningar, kromatografisystem, tankar och rörsystem inom läkemedels-, bioteknik- och kemiindustrin. Lämplig för NaOH, ättiksyra, WFI, PW och andra rengöringsmedier. Teknisk data Uppvärmningseffekt för CIP-medium: från +5 °C till +80 °C på max 10 minuter Pumpkapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Drifttryck vid CIP-tilloppsledning: 1 – 3 bar (justerbar) Mätområden: Flöde: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryck: 0 – 6 bar Dimensioneringstryck: -0,9 till +6 bar Dimensioneringstemperatur: +2 till +95 °C Psdpfjyl Hwljx Ah Togt Konstruktion • Kompakt paketlösning på rostfri stålram • CIP-tilloppump som centrifugalpump • Rörbuntvärmeväxlare med läckagesäkert utförande • Höjdjusterbara klotfötter • Fullt tömningsbar design • Underhållsvänlig konstruktion • Industriell högprestandadesign Material & GMP-utförande • Produkt- och rengöringsmedieberörda komponenter av rostfritt stål 1.4435 • Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkända tätningar (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruerad för NaOH 0,3 mol/L vid +80 °C • Beständig mot ättiksyra, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Kvalitet • Fullständig GMP-dokumentation • CE-överensstämmelse • 3.1 materialcertifikat • Kompletta svetsprotokoll • Svetssömsdokumentation inkl. fotodokumentation • Tryck- och täthetsprovning dokumenterade • FAT-dokumentation tillgänglig • Tömningstest och slutsköljningsintyg tillgängliga Skick • Ny • Oanvänd • Originalförpackad • Inga produktionstimmar • Omedelbart tillgänglig Särskilda egenskaper • Mycket hög termisk rengöringseffekt • Fullt reglerbar processdrift • Pharma GMP-topputförande • Kvalitetskomponenter från Europa • Investeringssäkert system med fullständig dokumentation Plats: Tyskland Visning möjlig efter överenskommelse

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Maskinbeteckning BRINOX processanläggning / CIP-skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-processkid 1.4435 Tillverkare BRINOX Process Systems Tillverkningsår 2020 Teknisk data Utförande som rostfritt processkid i hygienisk design. Ledningsförmågemätning 1–500 µS/cm, analog signal (AI), hygienisk anslutning DN 50. Flödesmätning 0–18 000 kg/h, analog signal (AI), anslutning DN 25, sterilfläns DIN 11864-2A. Tryckmätpunkter −1 till 9 bar samt −1 till 15 bar, analog signal (AI), hygieniska anslutningar DN 50 resp. ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmätpunkter −50 °C till +200 °C, analog signal (AI), anslutning DN 32, svetsad enligt DIN 11866/A. Gränsvärdesnivåsensorer, digital (DI), hygienisk anslutning DN 50. Flera positionsåterkopplingar med IO-Link / Digital. Pneumatiskt manövrerade öppna/stäng-ventiler (DO) i rostfri hygienutförande. Material i produktberörda delar enligt EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumenterad ytråhet på produktberörda ytor mellan Ra ca 0,3–0,4 µm. Användningsområde Hygienisk CIP- och processanläggning för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer. Lämplig för rengöring av processledningar och behållare under GMP-förhållanden. Konstruktion Svetsat rostfritt skid med orbitalsvetsade rörledningar. Hygieniska clamp- och sterilanslutningar. Fullt instrumenterad med flödes-, tryck-, temperatur- och ledningsförmågemätning. Pneumatisk ventilstyrning med digital återkoppling. Komponenter från välkända tillverkare som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren GMP-anpassad utförande. Skick Ny. Originalförpackad. Oanvänd. Aldrig installerad eller driftsatt. FAT / Dokumentationsstatus Fullständigt dokumenterad fabrikstestrapport (FAT) utförd. Layoutgranskning dokumenterad. Service- och kalibreringstillgänglighet dokumenterad. Ytråhetsmätning dokumenterad. Täthetsprovning dokumenterad. Kalibrering av sensorer dokumenterad. Svetsdokumentation fullständigt granskad. Fullständig dokumentationslista FAT-plan och FAT-rapport. R&I-diagram. Layout-ritningar. Materiallistor metall och polymer. Materialcertifikat 3.1. WPQR, WPS, svetsarintyg. Svetprotokoll och isometrier. Kalibreringsintyg för mätutrustning. Ytråhetsprotokoll. Täthetsprotokoll. EU-försäkran om överensstämmelse för installerade komponenter. Bruksdokumentation. Särskilda egenskaper GMP-anpassad, fullständigt dokumenterad tillverkning. Pedpfx Asyl H Svsh Tsgt Högkvalitativ instrumentering. Mycket låga dokumenterade ytråhetsvärden. Omedelbart tillgänglig. Idealisk för läkemedel-, bioteknik- eller kontraktstillverkare med höga dokumentationskrav.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar Pjdpfxoylnwys Ah Togt • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd Pgjdpfx Ahjykqmzo Tot TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbla väggar – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvud-/processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med klöpperbottnar Arbetsvolym: 94 – 1 500 liter Tomvikt: 866 kg Material produktberörande: 1.4435 Material mantel: 1.4307 Isolering: finns Pjdpoykuc Tefx Ah Tsgt Drifttryck behållare: -1 / +3 barg Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 barg Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum tryckprov: 2020/04 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Bedömningsförfarande: Modul G Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Konstruktionskod: AD 2000 YTOR & SVETSFÖRBAND Invändig yta: Elektropolering och passivering Utförande för farmaceutisk industri Utvändig yta: Industripolerad Oförstörande provning / Test: RT (Röntgentest) PT (Färgpenetrerande test) Tryckprov 2020 dokumenterad UTRUSTNING • Dubbla väggar för uppvärmning/kylning • Stort manhål frontalt • Flera processanslutningar • CIP-anslutningar • Temperatur- och tryckanslutningar • Säkerhetsarmatur • Omrörarfäste • FDA-godkända tätningar • Komplett rörmodul SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerskicksvara • Invändiga ytor i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat och besiktningsprotokoll • PED Modul G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 (EN 10204) • Svetsprotokoll • NDT-rapporter (RT / PT) • Tryckprotokoll 2020 • Ytrapporter • Detalj- och sammanställningsritningar • FAT-dokumentation • Bruks- och underhållsanvisning SÄRSKILT BRINOX processbehållare för läkemedel i 1.4435 med elektropolerad insida, AD2000-konstruktion, PED kategori IV modul G, fullständig TÜV-godkännande 2020 och komplett teknisk dokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L huvudfällningstank – 316L – dubbelmantel – PED Modul G – FAT 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Serienummer: 1003457 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / ej använd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfällningstank / processbehållare Nominell volym: 1 500 liter Total volym: 1 785 liter Tomvikt: ca 866 kg Pgedpfx Ahsykn Iie Tst Produktberörd materialkvalitet: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: Rostfritt stål Driftstryck behållare: –1 / +3 bar Provtryck behållare: 5,4 bar Driftstryck mantel: enligt konstruktion Temperaturområde: –10 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – individuell certifiering Kontrollerad av notifierat organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Behållaren har genomgått komplett, dokumenterad FAT hos BRINOX. Utförda tester bl.a.: • Delta-ferritprovning av svetsar (godkänd, inga avvikelser) • Ytjämnhetsprovning (Ra invändigt ≤ 0,8 µm, godkänd) • Visuell inspektion av alla produktberörda ytor • Tryckprovning enligt specifikation • Dokumentationskontroll • GMP-avvikelsehantering (ej kritiska punkter, helt åtgärdade) • Mätinstrument med giltigt kalibreringsintyg UTFÖRANDE • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Horisontell design • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Helt i rostfritt 316L invändigt • Spegelpolerad insida • GMP-anpassade, dokumenterade svetsfogar • Stort manlucka med svänglock • Flera clamp- och flänsanslutningar • Sprayboll / CIP-anslutningar • Förberedd instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Isolerad mantel med anslutningar • Kraftig flänsbotten • Lyftöglor och transportutförande • Projektframtagning för CSL Behring (Projekt SPHINX) SKICK • Aldrig varit i produktion • Direkt från projektöverskott • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt ny skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION Fullständig, projektrelaterad dokumentation för kvalitet och tillverkning, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • PED Modul-G dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Svetsspecifikationer (WPS/WPQR) • Delta-ferritprotokoll • Ytjämnhetsprotokoll • Kalibreringsintyg för instrument • GMP-avvikelseprotokoll • Fullständigt undertecknade FAT-protokoll • Drift- och underhållsdokument Dokumentation finns tillgänglig, strukturerad och komplett. • Farmaceutiska applikationer • Fällnings- och reaktionsprocesser • Buffert- och lösningsberedning • Sterila vätskebearbetningar • Bioteknik • GMP-produktionsanläggningar • Ultrarena medier SÄRSKILT Detta är en högkvalitativ BRINOX-processbehållare i äkta farmaceutisk projektkvalitet, tillverkad för CSL Behring, med fullständig individuell PED Modul-G-certifiering, dokumenterad FAT 2020 och komplett GMP-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet för sterila applikationer. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 9 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 9000 L GMP tvätt- och elueringslösningsbehållare Horisontell rostfri tryckbehållare – tillverkningsår 2020 – komplett FAT- och GMP-dokumentation BH6752-BH1001 Paket 32 Tillverkare: BRINOX Process Systems Pgsdpfx Asykkk Hsh Tjt Serienummer: 1003558 Tillverkningsår: 2020 Nominell volym: 9 000 liter Utförande: GMP-kompatibel tryckbehållare i rostfritt stål Användningsområde Behållaren har använts i en farmaceutisk produktionsanläggning. Lämplig för tillverkning, lagring och tillhandahållande av processlösningar inom GMP-miljö. Konstruktion och utrustning Cylindrisk rostfri behållare i horisontellt utförande Frontmonterade processtillkopplingar Stort manhål med trycklås Integrerat CIP-system med spolboll Invändiga ytor högglanspolerade Hygieniska produktberörda anslutningar Flera mät- och instrumentanslutningar Dokumenterade svetsfogar med full spårbarhet Separata rostfria stödben medföljer Skick Optiskt och tekniskt i mycket gott skick. Invändiga ytor spegelblanka och rena. Inga synliga skador på hölje eller anslutningar. Tillbehör och kompletterande delar medföljer enligt fotodokumentation. FAT- och dokumentationsstatus Enligt FAT-dokumentationen "IT-11.1 Granskning av svetsdokumentation" har svetsdokumentationen granskats vid fabriksacceptanstest (FAT 01, 2020-10-23). Bland annat bekräftades: Identifikation av svetsare och svetsinspektör Svetsarkvalifikationer enligt EN ISO 9606-1 WPS- och WPQR-dokumentation Intyg på skyddsgasens lämplighet Dokumenterade provsvetsningar Optisk stickprovskontroll utan anmärkning Spårbarhet enligt materialcertifikat 3.1 Den kompletta svetsdokumentationen ingår i turn-over-paketet. Dokumentation – komplett tillgänglig FAT-plan och FAT-rapport Layout- och konstruktionsritningar P&I-diagram Kalibreringsprotokoll Yt- och ytjämnhetsprov Täthetsprovning Svetsplan WPQR WPS Svetsarkvalifikationer Boroskopirapport Godsmottagningskontrollrapporter Sensor-kalibreringar Den fullständiga tekniska dokumentationen finns tillgänglig digitalt. Särskilda fördelar Fullständigt dokumenterad GMP-utförande med granskad svetsdokumentation och omfattande kvalitetspaket. Mycket väl lämpad för återinstallation i farmaceutiska produktionsanläggningar eller valideringskrävande applikationer.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer SÄRSKILT Pgedpfoylnppsx Ah Tjt Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation.

Tillverkningsår: 2026, skick: ny, maskin-/fordonsnummer: AT111, Ny UHT-rörsterilisator, homogenisator och CIP-system för mjölk och grädde – 10 000 l/h Pedpfjzmpznex Ah Tsgt Tekniska specifikationer och prestandadata Denna indirekta UHT-rörsterilisator är utformad för mjölkbearbetning med variabel hastighet och hög termisk effektivitet. Den garanterar en pålitlig ultra-högtemperaturbearbetning av mjölk och grädde med 40 % fettinnehåll, med hög värmeåtervinning och exakt temperaturreglering i varje processsteg. Kapacitet: Mjölk 10 000 l/h; Grädde 40 % fett 5 000 l/h Värmeväxlare: Rörformig, korrugerade rör av rostfritt stål AISI 316 Produkttemperatur vid inloppet: 8 °C Homogeniseringstemperatur: cirka 65–75 °C (mellanuttag tillgängligt) Hålltemperatur: 90–95 °C Steriliseringstemperatur: 135–142 °C i 4 sekunder Utloppstemperatur: cirka 20–25 °C Värmeåtervinning: cirka 70 % i rörvärmeväxlaren Temperaturprofil: Uppvärmning 5 → 115 °C (trycksatt varmvatten vid 132 °C), sterilisering 115 → 142 °C (industriånga ~6 bar), kylning 142 → 27 °C (vatten vid 17 °C), slutkylning 27 → 25 °C (vatten vid 17 °C) Utjämningsbehållare: 200 l, vertikalt cylindrisk, rostfritt stål AISI 304, med 3 nivågivare och CIP-spraysfär Produktpump: Centrifugalpump i rostfritt stål, specialtätning för höga temperaturer, drifttryck 5–10 bar Elektromagnetisk flödesmätare: Flänsmonterad, utgång 4–20 mA Varmvattenkrets: Högeffektiv pump, 14–16 bar, 10 000 l/h; expansionskärl i rostfritt stål; säkerhetsventil; automatisk påfyllning; ånga-vatten-rörvärmeväxlare Temperaturreglering: Pneumatisk modulerande ångventil; högeffektiv kondensatavledare Integrerat CIP: Ledningsförmågemätning, 2 kemikaliedoseringspumpar, 2 x 150 l tankar i AISI 304 (syra och alkali) Konstruktion: För-monterad på en ställning i rostfritt stål AISI 304 med justerbara nivåfötter Avancerade automatiserings- och styrsystem Systemet är utrustat med en modern automatiseringsplattform för att säkerställa stabil UHT-bearbetning, spårbarhet och jämn produktkvalitet. Styrsystem: Integrerad PLC med en 12-tums HMI-touchskärm Skåpkonstruktion: Två skåp i rostfritt stål AISI 304 (elektronik och pneumatik separerade) Elektronikskåp: PLC, HMI, effekt- och automatiseringskomponenter Pneumatikskåp: Magnetventiler och luftfördelning Automatiserade funktioner: Hantering av CIP-cykler, pasteuriserings-/steriliseringsstyrning, temperaturreglering, larminställningar, säkerhetslås Processdatainsamling: Kontinuerlig övervakning av temperaturer, produkttryck, hålltid och flöde Mätteknik: Elektromagnetisk flödesmätare med utgång 4–20 mA för tillförlitlig reglering