Brinox Lep 11 Paket 15 begagnade till salu (31 308)

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 15 PP6715 – CS6715 Brinox LEP 11 – Farmaceutiskt kromatografi- och CIP-system Ny – originalförpackad – fabriksny Tillverkare: Brinox Fjdpfx Afoyl Rqponepg Modell: LEP 11 Utförande: PP6715 med CIP-system CS6715 Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Beskrivning Till försäljning erbjuds ett högkvalitativt farmaceutiskt kromatografisystem Brinox LEP 11, bestående av panelen PP6715 och tillhörande CIP-system CS6715. Anläggningen är helt ny, oanvänd och i originaltillstånd från tillverkaren. Systemet är utformat för industriell C1-INH-kromatografi och uppfyller de högsta GMP-kraven. Funktionsområde - Slurry-överföring - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring till förfällningsbehållare - Gel-avfallshantering - Självständig CIP-krets Tekniska egenskaper - Produktberörda delar av rostfritt stål 1.4435 - Elektropolering Ra ≤ 0,8 µm - FDA-kompatibla tätningar - CIP-/SIP-kompatibel - Drifttryck upp till 6 bar - Temperaturområde upp till 95 °C - Tömbar rördragning CIP-Skid CS6715 - Ram av rostfritt stål - Cirkulationspump - Rörbuntvärmeväxlare - Temperaturstyrning av rengöringsmediet - Justerbart förloppstryck Anläggningen är i fabriksnytt skick utan några drifttimmar.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Paket 14 PP6713 – CS6713 Fsdpfsyl Rnnox Afnopg Brinox LEP 11 – GMP-kromatografianläggning med CIP-sidomodul Ny – oanvänd – originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6713 med CIP-enhet CS6713 Skick: Ny – originalförpackad – aldrig installerad Beskrivning Erbjuds är en farmaceutisk kromatografianläggning LEP 11 som består av kromatografipanelen PP6713 samt tillhörande CIP-sidomodul CS6713. Anläggningen är helt ny, oanvänd och befinner sig i originalskick från tillverkaren. Enheten är avsedd för GMP-proteinfrening inom ramen för C1-INH-kromatografi. Anläggningsteknik Renrums-panel för väggintegration Transferledningar till silbottenbehållare Förfällningsbehållaranslutning Gelavfallsledning Komplett medierörsystem Teknisk specifikation Konstruktions-tryck: –0,9 till +6 bar Konstruktionstemperatur: +2 till +95 °C Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm Material 1.4435 Resttömbar GMP-utförande CIP-enhet CS6713 Ramkonstruktion i rostfritt stål Centrifugalpump Rörbuntvärmeväxlare Konduktivitets-, tryck- och temperaturövervakning Justerbart CIP-flöde Anläggningen är fabriksny och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Brinox LEP 11 – Farmaceutisk kromatografianläggning med CIP-system Ny, oanvänd, originalförpackad Tillverkare: Brinox Modell: LEP 11 Utförande: PP6711 med tillhörande CIP-enhet CS6711 Skick: Ny – oanvänd – originalförpackad (Fabriksny skick) Beskrivning Till salu är en farmaceutisk kromatografianläggning Brinox LEP 11 bestående av kromatografipanelen PP6711 samt den tillhörande CIP-enheten CS6711. Anläggningen är helt ny, oanvänd och originalförpackad. Den projekterades, tillverkades och levererades, men har aldrig installerats eller tagits i drift. Enheten är konstruerad för C1-INH-kromatografi och används för kontrollerad proteinrening med siktbottenbehållare i GMP-miljö. Processfunktioner - Överföring av laddat QAE-gel (slurry) - Tvätt- och elueringsprocesser - Överföring av eluaten till fällningstank - Gelbortförsel via containerstation - Helautomatisk CIP- och SIP-rengöring Tekniska data - Fullständigt CIP- och SIP-kompatibel - Dimensioneringstryck: –0,9 till +6 bar - Dimensioneringstemperatur: +2 °C till +95 °C - Flödesområden upp till 10 m³/h - Justerbar slurrymatning 0,2 – 3 m³/h Utförande - Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 - Elektropolerad Ra ≤ 0,8 µm - FDA- och EU-godkända packningar - Fullständigt tömningsbar konstruktion - Renrumspanel med Tri-Clamp-anslutningar - Magnetiskt övervakade förbindningsbågar - 0,2 µm luftningsfilter CIP-enhet CS6711 - Kompakt rostfri skid - Cirkulationspump Fsdpfxeyl Ndns Afnjpg - Rörbuntvärmeväxlare - Justerbart driftstryck - GMP-anpassad design Anläggningen är i fabriksnytt skick och har aldrig varit i drift.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 11 – CIP-Skid Tillverkningsår: 2020 Utförande: Pharma / GMP Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad LEP 11 CS6710 Paket 1 Maskintyp Farmaceutisk CIP-anläggning (Cleaning in Place) som kompakt paketlösning på rostfri stålram. Användningsområde Fedpfx Afoyl Hwlenjpg För automatiserad rengöring av processanläggningar, kromatografisystem, tankar och rörsystem inom läkemedels-, bioteknik- och kemiindustrin. Lämplig för NaOH, ättiksyra, WFI, PW och andra rengöringsmedier. Teknisk data Uppvärmningseffekt för CIP-medium: från +5 °C till +80 °C på max 10 minuter Pumpkapacitet: 1 – 4 m³/h (justerbar) Drifttryck vid CIP-tilloppsledning: 1 – 3 bar (justerbar) Mätområden: Flöde: 0 – 10 m³/h Temperatur: 0 – +150 °C Tryck: 0 – 6 bar Dimensioneringstryck: -0,9 till +6 bar Dimensioneringstemperatur: +2 till +95 °C Konstruktion • Kompakt paketlösning på rostfri stålram • CIP-tilloppump som centrifugalpump • Rörbuntvärmeväxlare med läckagesäkert utförande • Höjdjusterbara klotfötter • Fullt tömningsbar design • Underhållsvänlig konstruktion • Industriell högprestandadesign Material & GMP-utförande • Produkt- och rengöringsmedieberörda komponenter av rostfritt stål 1.4435 • Elektropolerade ytor Ra ≤ 0,8 µm • FDA-godkända tätningar (EPDM / PTFE / silikon) • Konstruerad för NaOH 0,3 mol/L vid +80 °C • Beständig mot ättiksyra, WFIH, WFIC, PUW Dokumentation & Kvalitet • Fullständig GMP-dokumentation • CE-överensstämmelse • 3.1 materialcertifikat • Kompletta svetsprotokoll • Svetssömsdokumentation inkl. fotodokumentation • Tryck- och täthetsprovning dokumenterade • FAT-dokumentation tillgänglig • Tömningstest och slutsköljningsintyg tillgängliga Skick • Ny • Oanvänd • Originalförpackad • Inga produktionstimmar • Omedelbart tillgänglig Särskilda egenskaper • Mycket hög termisk rengöringseffekt • Fullt reglerbar processdrift • Pharma GMP-topputförande • Kvalitetskomponenter från Europa • Investeringssäkert system med fullständig dokumentation Plats: Tyskland Visning möjlig efter överenskommelse

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Paket 11 Systemtyp: Tempereringsenhet – LEP13.2 AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat tillförsel och avfallshantering Anläggning: KK6771 Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003622 Utrustningsnummer: 20022749 LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet TEKNISKA DATA Produkt: LEP13.2 – AS-lager tempereringsenhet Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Produktberörda material: 1.4435 / 1.4301 Mått (L x B x H): ca 1900 x 1545 x 1580 mm Styrtryckluft: 6 bar (AIP) Testad tryckintervall: upp till ca 3–4 bar (täthetskontroll dokumenterad) HUVUDKOMPONENTER 2x centrifugalpumpar Rörknippe-värmeväxlare (horisontell) Elektrisk genomströmningsvärmare Expansionskärl Tryck- och temperaturmätningspunkter Pneumatiska regleringsventiler Manuella kulventiler (GEMÜ) El-skåp i rostfritt stål / kopplingsdosa Fullisolerade rörledningar ANVÄNDNINGSOMRÅDE Tempereringsenheten används för kontrollerad temperaturstyrning i ett ammoniumsulfatlager-system på en farmaceutisk produktionsanläggning. Lämplig för: Fjdpfx Afoyl I S Dsnepg Farmaceutiska produktionsmiljöer GMP-reglerade anläggningar Mediumtempereringssystem Turn-over-package integration UTFÖRANDE / KONSTRUKTION Komplett, förmonterad skid-enhet Ramkonstruktion i rostfritt stål Kompakt design med fri åtkomst för underhåll Fullständigt rördraget och isolerat Tydlig märkning av alla mätpunkter och armaturer Pharma-utförande enligt kundspecifikation (CSL Behring) Process- och instrumentdiagram kontrollerat Layout kontrollerat Flertalet dokumenterade täthetsprovningar Kalibrerade mätinstrument med certifikat Anläggningen är monterad för omedelbar integration i befintliga farmaceutiska system. SKICK Nyskick / projektanläggning Tillverkningsår 2020 FAT utförd Tryckprovning godkänd Fullständig dokumentation tillgänglig DOKUMENTATION (OMFATTANDE) Omfattar bl.a.: Fabriksintyg enligt EN 10204 Materiallistor EU-försäkringar Provningsprotokoll Dokumentation för installerad utrustning PLT-mätdokumentation As-built-isometrier Bruksanvisning Kalibreringscertifikat SÄRSKILDA EGENSKAPER Projektspecifikt pharmautförande GMP-konform tillverkning Komplett skidkonstruktion Kompakt installationsyta (ca 1,9 x 1,5 m) Underhållsvänlig konstruktion Högkvalitativ isolering av rörsystemet Idealisk för teknikområden nära renrum

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-sats Tempereringsenhet Anläggningstyp: Tempereringsenhet för ammoniumsulfatblandsystem Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003620 Taggnummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Utrustningsnummer: 20022748 Medieanslutningar / Processdata WCOV – Kallvatten tillopp: 6 °C WCOR – Kallvatten retur: 12 °C WSV – Process-/stadsvatten AIP10 – Styrtrycksluft 6 bar Utförande som sluten tempereringsmodul med integrerad pump- och värmeväxlarteknik. Mått Totalmått enligt layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakt, skidmonterad enhet med svetsad rostfri stålram. Konstruktion Ramkonstruktion i rostfritt stål Fullt isolerade rörledningar (industriisolering) Rostfri rörbuntvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Värmeväxlare WT1001 Expansionskärl BH9701 Armaturer: GEMÜ-avstängningsventiler Pneumatiskt manövrerade ventiler Manuella kulventiler Tryckmätare Sensorik och mätpunkter enligt R&I Rörmärkning och komponentmärkning fullt närvarande. Skick Ny och originalförpackad. Ingen idrifttagning i produktionsdrift. Fabrikstillstånd: Ny. Levereras direkt från tillverkaren Brinox. FAT / Teststatus FAT genomförd. Täthetsprovning: Provmedium: Tryckluft Provtryck: ca 3 bar Hålltid: 1 timme Resultat: godkänd Kalibrering: Tryckmätare kalibrerad Mätområde: 0–10 bar Kalibreringsintyg finns Spårbar till nationell standard Dokumentation Fullständigt Turn-Over-Package Innehållande dokument: FAT-plan FAT-rapport Avvikelseformulär Layout-ritningskontroll Underhålls- och kalibreringstillgänglighetskontroll R&I-diagramsgranskning Täthetsprotokoll Kalibreringsintyg Dokumentationsgranskning Fabrikationsintyg 2.1 enligt EN 10204 LBM-materiallista inkl. EU-förklaringar Lista inbyggda komponenter – Apparater Lista inbyggda komponenter – PLT-punkter Materialstycklista för As-Built-isometri Särskilda egenskaper GMP-kompatibel utförande Projektkvalitet för läkemedel/bioteknik Fjdpfx Afjyl Izxsnspg Full spårbarhet Kompakt plug-and-play skidkonstruktion Komplett rörmonterad, isolerad och klar för anslutning Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare BRINOX d.o.o. Projektnummer B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Paket 9 Modul M024 Produktbeteckning LEP2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Serienummer 1003572 Utrustningsnummer 20022782 Tag-nummer MR-INH-VPR61-KK6762 Tillverkningsår 2020 Tekniska data Anläggningstyp Tempereringsskid för läkemedelsindustrin för exakt temperaturreglering av tvätt- och eluationslösningar. Utförd som kompakt, flervåningsram i rostfritt stål med helt integrerad pump-, värmeväxlare- och ventilteknik. Dimensioner Längd 1920 mm Bredd 1365 mm Höjd 1840 mm Utförande Fullständigt förmonterad, isolerad tempereringsmodul Utförande för läkemedelsindustri enligt GMP-krav Industriell ramkonstruktion i rostfritt stål Material Produktberörda delar i rostfritt stål 1.4435 / 1.4571 Ramkonstruktion i rostfritt stål 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 D Isolering Helt isolerade rörledningar och apparater Slutna cellers högpresterande isolering med svart skyddsmantel Huvudkomponenter PU1021 Processpump PU9203 Kylmediepump WT1001 Plattvärmeväxlare WT1011 Ribbrörsvärmeväxlare BH9701 Expansionskärl Pneumatiska styrventiler GEMÜ kulventiler i rostfritt stål Tryckgivare Temperaturmätpunkter Manometer Elektriskt kopplingsskåp med varningsmärkning Kabelrännor i rostfritt stål Media Kylsalta tillopp / retur Tvättlösning processmedium Styrtrycksluft 6 bar Alla medieanslutningar fabriksförseglade och transportsäkert förpackade. Täthetsprovning Utförda som tryckprov med tryckluft. DP-01 Medium Tryckluft Provtryck 3,15 bar Tryckfall 0,13 bar Datum 2020-07-27 Resultat Godkänd DP-02 Medium Tryckluft Provtryck 3,28 bar Tryckfall 0,07 bar Datum 2020-07-26 Resultat Godkänd Tryckhålltid 1 timme vardera Inga läckage upptäcktes Kalibreringscertifikat Kalibreringslabb LOTRIČ Metrology Certifikat enligt EN ISO/IEC 17025 Mätområden –1 till 20 bar samt 0 till 10 bar Kalibrering utförd Dokumentationsomfång FAT-plan och rapport Avvikelseformulär Granskning av layout-ritning Serviceinspektion R&I-diagram Täthetsprovning Kalibreringscertifikat Fsdpfoyl Iwtox Afnspg Fabriksintyg 2.1 EN10204 Materiallista Som-byggt-isometri Turn-Over-paket komplett Teststatus FAT utförd Tryckprovning godkänd Kalibreringar befintliga PED-överensstämmande utförande Fullständig dokumentation för läkemedelsindustrin Användningsområde Temperering av tvätt- och eluationslösningar i biopharma-produktion Lämplig för GMP-miljöer Skick Ny anläggning Originalförpackad Oanvänd Tillverkningsår 2020 Fabriksny Fullständigt dokumenterad Omedelbart tillgänglig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Process Systems Typ: LEP 2.3 Anläggningstyp: Tempereringsenhet för tvätt- och elutionslösningar Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003563 Apparatnummer: KK6752 Utförande: Skid i rostfritt stål, farmaceutisk konstruktion LEP 2.3 KK6752 Paket 7 Tekniska data Konstruktion: Kompakt, förmonterad tempereringsenhet på svetsad ram av rostfritt stål (skid-system) Material: Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4404 Ej produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4301 Rörsystem: Orbitalsvetsning (lämpad för läkemedel) Helhetsvetsad utförande As-built-isometri tillgänglig Tryckdata: Täthetsprovning med tryckluft Provtryck: 3,37 bar Hålltid: 1 timme Resultat: Ingen läcka Mät- och reglerteknik: Tryckmätning (PIR, PI, PIRC) Temperaturmätning (TI, TIRC) Nivåmätning (gränsvärde) Flödesövervakning Positionsindikering Motorstyrning Pneumatiska on/off-ventiler Mätområde för trycksensor: 0–10 bar Elektrisk anslutning: Styrtryckluft: 6 bar Automationsklar (PLT-punkter fullständigt dokumenterade) Huvudkomponenter: 2 processpumpar Plattvärmeväxlare Ribbrörsvärmeväxlare Expansionskärl Flera hygieniska reglerventiler och avstängningsventiler Integrerade instrumentenheter Kylmedium: Kylsalta (framledning/retur anslutningar finns) ───── Mått / Vikt Konstruktion: Kompakt skid-enhet Industridesign för renrum / teknikrum (Transport- och installationsmått enligt layout-ritning) Användningsområde Temperering av: Tvättlösningar Elutionslösningar Processmedier inom biopharmaceutiska miljöer Tillämpningsområde: Bioteknik Plasmafraktionering GMP-produktionsanläggningar Uppbyggnad / Konstruktion Svetsad ram i rostfritt stål Vibrationsdämpad pumpmontering Hygienisk rördragning Fullständig R&I-anpassning Tydlig separation produkt- / icke-produktområde Service- och underhållsåtkomst kontrollerad Mekaniskt SAT-IQ test utfört Mättekniskt SAT-IQ test utfört R&I-diagramkontroll utförd Layout-ritningskontroll utförd Fpedpfx Aeyl Ipcsfnsg Skick Tillverkningsår 2020 Industri- och farmaceutiskt utförande Ny, originalförpackad Trycktestad Sensorik kalibrerad FAT utförd FAT / Dokumentation Tillgängligt: FAT-plan och rapport Avvikelsehantering Layoutkontroll R&I-kontroll Täthetsprovning Sensorkalibrering Service- och åtkomstkontroll EN10204 fabriksintyg Materiallistor (LBM) As-built-isometri Komponentlistor (apparater & PLT-punkter) Särskilda egenskaper Farmaceutisk GMP-kompatibel konstruktion Fullständig valideringsdokumentation Fullständig spårbarhet Certifierad trycktest Kalibreringscertifikat från ackrediterade laboratorier Anläggningskonstruktion av högsta kvalitet från BRINOX High-end biopharmastandard

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP 2.3 – Tempereringsenhet för tvättlösning Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003561 Taggnummer: MR-INH-VPR61-KK6751 Utrustningsnummer: 20022779 Plats: Tyskland Skick: Ny, oanvänd, originalförpackad Tekniska data Systemtyp: Tempereringsenhet för tvättlösning (tempereringsskid) Utförande: Kompakt, förmonterad skid-enhet i rostfri ram Ramens material: Rostfritt stål Isolering: Fullständigt isolerade rör och komponenter Pumpar: Två cirkulationspumpar med elmotor Pumphus av rostfritt stål Inline-design Värmeväxlare: Integrerad värmeväxlare av rostfritt stål Rörbunt- eller mantelrörsutförande Armaturer: Flera GEMÜ kulventiler Ventiler i rostfritt stål Pneumatiska reglerventiler Säkerhetsventiler Mätteknik: Trycktransmitter Manometer Temperaturmätningspunkter Integrerad flödesmätning El: Styrskåp eller kopplingslåda integrerad Färdigkopplad för anslutning Komponenter enligt industristandard Rördragning: Processrör i rostfritt stål Fullständigt isolerade Fläns- och clamp-anslutningar Transport: Truck- och kranhanterbar Robust basram i rostfritt stål Användningsområde Tempereringsenheten används för kontrollerad temperering av tvättlösning inom farmaceutiska eller kemiska processer. Lämplig för CIP- och tvättprocesser, farmaceutiska produktionslinjer, kemiska processanläggningar samt temperaturreglerade mediekretslopp. Konstruktion Kompakt, modulärt skidutförande Förmonterad och färdig att ansluta Högkvalitativ rostfri bearbetning Industriella kvalitetskomponenter, bl.a. GEMÜ-armaturer Servicevänlig design Skick Ny anläggning Aldrig varit i drift Originalförpackad Direkt från tillverkarens projekt Omedelbart tillgänglig FAT- och dokumentationsstatus Teknisk dokumentation finns Projektunderlag finns Ritningar finns P&ID finns Komponentlista finns Fedpfxjyl Ib Ej Afnepg Bruksanvisning finns Särskilda egenskaper Fullständigt isolerade processrör Högkvalitativt utförande i rostfritt stål Industriella märkesskomponenter Perfekt för nya projekt eller som ersättnings-/redundansutrustning Omedelbar integration möjlig

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Maskinbeteckning BRINOX LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Tillverkare BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Tillverkningsår 2020 Serienummer 1003614 Tekniska data Kompakt CIP-skidanläggning i ramkonstruktion av rostfritt stål. Produktbeteckning: LEP 12 – CIP-anläggning Fällning PRE. Mått ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Material i produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435. Ram- och strukturdelar: Rostfritt stål 1.4301. Integrerad rörbuntvärmeväxlare fabrikat NEUMO. Centrifugalpump i hygieniskt utförande. Alla rörledningar helsvetsade, farmaceutiskt utförande. Isolerade medieledningar. Armaturer bl.a. GEMÜ kulventiler. Diverse tryckindikatorer och mätinstrument integrerade. Kalibrerat tryckmätningssystem (Fluke trycktransduktor, mätnoggrannhet −1 till 20 bar, upplösning 0,001 bar, noggrannhet 0,06 % FS). Medieanslutningar: NaOH Ättiksyra CIP-flöde fram CIP retur Svart ånga Svart ångkondensat Avloppsvatten, neutraliserat Utförd täthetskontroll med tryckluft. Testtryck ca. 3,19–3,24 bar. Maximal uppmätt tryckförlust < 0,015 bar under testtiden. Resultat: godkänd. Användning CIP-rengöringssystem för farmaceutiska processanläggningar, särskilt för fällningsbehållare. Lämplig för lögnings- och syrarengöring samt ånganslutning. Konstruerad för hygieniska applikationer inom läkemedelsproduktion. Konstruktion Svetsad, kompakt skidkonstruktion med kraftig ram i rostfritt stål. Hygienisk rördragning med definierade mediebanor. Integrerad rörbuntvärmeväxlare för temperering av CIP-media. Integrerad processpump, ventilteknik och mätutrustning på en kompakt ram. Fpjdpfxjyl H Tae Afneg Allmänna toleranser enligt EN ISO 13920. Industriutförande med lyftöglor för transport. Skick Ny, oanvänd, originalförpackad. Anläggningen har enbart testats inom ramen för FAT och har aldrig varit i produktion. FAT / Dokumentationsstatus Fullständig Factory Acceptance Test utförd. Täthetskontroller godkända. Kalibreringscertifikat finns. Testprotokoll fullständigt dokumenterade. Fullständig dokumentationslista FAT-dokumentation Täthetskontrollprotokoll Kalibreringscertifikat P&ID 3D-ritningar Material- och svetsdokumentation Typ- och tillverkardokumentation Särskilda egenskaper Materialval lämpliga för läkemedelsbruk. Kompakt, omedelbart driftsklar skid-enhet. Högkvalitativa komponenter från ledande tillverkare. Fullständig teknisk dokumentation tillgänglig. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Modell LEP 12 – CIP-enhet, fällning PRE LEP 12 CS6721 Paket 3 Tillverkningsår 2020 Skick Ny, originalförpackad, oanvänd. Systemet har endast testats vid fabrikens FAT (Factory Acceptance Test). Ingen idrifttagning, ingen produktion, ingen kontakt med media i drift. Beskrivning Modulärt CIP-processystem för farmaceutiska tillämpningar i hygieniskt utförande av rostfritt stål. Kompakt skid-modul med helt integrerad mät-, pump- och ventilstyrning. Mått Ca 1520 x 970 x 1994 mm Material Produktberörda delar: Rostfritt stål 1.4435 Ram/konstruktion: 1.4301 Svetsutförande enligt EN ISO 13920 Utrustning – Rörbuntvärmeväxlare – Hygienisk centrifugalpump – Magnet-induktiv flödesmätare – Konduktivitetsmätning – Tryckgivare – Temperaturmätningspunkter – Pneumatiska sätes- och membranventiler – Ramkonstruktion i rostfritt stål – CIP-framledning / CIP-returledning Fpsdpfx Afeyl H H Tjnsg – Medieanslutningar för NaOH, ättiksyra, ånga, kondensat, avloppsvatten Tester Fullständig FAT-kontroll utförd inklusive: – Layoutkontroll – Kontroll av rör- och instrumentdiagram – Kontroll av åtkomlighet för underhåll och kalibrering – Dokumentationsgranskning – Ytjämnhetskontroll – Kalibrering av sensorer – Svetsdokumentationsgranskning – Täthetsprovning med tryckluft – godkänd Kalibreringscertifikat finns. Materialcertifikat 3.1 finns. Fullständig svetsdokumentation (WPS, WPQR, svetsarcertifikat, NDT-intyg). CE-godkänd konstruktion. Leveransomfattning Komplett förmonterad processmodul inklusive dokumentation. FAT-protokoll, svetsprotokoll, materialcertifikat, kalibreringscertifikat ingår i sin helhet.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager – GMP – Årsmodell 2020 – I nyskick Tillverkare: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paket 12 Anläggningstyp: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Projekt: Ammoniumsulfat-system Årsmodell: 2020 Serienummer: 1003624 Tag-nummer: MR-ASF-ASF61-KK6772 Plats: Tyskland BESKRIVNING Till salu finns en så gott som ny tempereringsenhet LEP13.2 i farmaceutisk GMP-utförande, tillverkad av BRINOX Process Systems. Anläggningen är uppbyggd som en kompakt, förmonterad skid-enhet och är konstruerad för användning i ett ammoniumsulfat-lagersystem. Fullständig projekt- och FAT-dokumentation finns tillgänglig. TEKNISKA DATA Typ: LEP13.2 – Tempereringsenhet för AS-lager Medium: Ammoniumsulfat Utförande: Pharma / GMP Material: Rostfritt stål 1.4435 / 1.4301 Styrtryckluft: 6 bar Tryck- och täthetsprov utförda FAT slutfört med godkänt resultat Fpjdpjyl Na Njfx Afnjg HUVUDKOMPONENTER 2x KSB Movitec centrifugalpumpar Alfa Laval plattvärmeväxlare Elektrisk genomströmningsvärmare Reflex expansionskärl Samson regleringsventil GEMÜ kulventiler (manuella & pneumatiska) Labom manometer Omfattande sensorik & mätutrustning Isolerade rörledningar Rostfri skidramkonstruktion ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Temperering av processmedier Användning i GMP-reglerade produktionsområden Farmaceutiska och bioteknologiska anläggningar Mediakretsar med temperaturkontroll KONSTRUKTION Kompakt, sluten skid-enhet Fullständigt rördragen Professionellt isolerade rörledningar Högkvalitativa industrikomponenter Servicevänlig design Helt demonter- och transportabel SKICK Skick: Ny, originalförpackad Årsmodell: 2020 Projektanläggning Mycket få drifttimmar Optiskt och tekniskt i mycket gott skick DOKUMENTATION FAT-dokument Trycktestprotokoll P&ID-scheman Layout-ritningar Fabrikscertifikat enligt EN10204 Materiallistor EU-försäkran om överensstämmelse SÄRSKILDA EGENSKAPER Fullständig GMP-dokumentation Högkvalitativa märkeskomponenter Idealiskt för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer Omedelbart tillgänglig Betydligt under nypris

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Utrustning: dokumentation / manual, Tillverkare: BRINOX Typ: LEP2.3 – Temperaturkontrollenhet för tvättlösning Tillverkningsår: 2020 Serienummer: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paket 8 Tag-nr.: MR-INH-VPR61-KK6761 Utrustnings-nr.: 20023781 Tekniska data Systemtyp: Tempereringsenhet / värme- och kylmodul för tvättlösning (CIP- eller processrengöringssystem) Utförande: Kompakt, komplett förmonterad skid-enhet i robust rostfri ramkonstruktion. Lyfts med kran via integrerade lyftpunkter. Ram och uppbyggnad: Svetsad industridesign i rostfritt stål, fristående, flerskiktad rördragning för optimal ytanvändning. Lättåtkomlig för underhåll från flera sidor. Integrerade kabelrännor. Rörarbete: Processrör av rostfritt stål i hygieniskt utförande, svetsade och delvis flänsade. Flerskikts termisk isolering av huvudledningar och apparater. Integrerade tömnings- och avluftningsventiler. Ventilteknik: Flera manuella kulventiler (GEMÜ) i huvud- och sidoflöde. Pneumatiskt styrda regler- och avstängningsventiler för automatisk temperaturkontroll. Membran- och reglerventiler integrerade i värme- och kylkrets. Mät- och reglerteknik: Temperaturmätpunkter i till- och returledning. Trycksensorer i processstråket. Integrerad flödesmätning. Elektriskt kopplingsskåp med skyddsmärkning. Automatisk temperaturreglering via pneumatiska ställdon. Fodpfeyl It Iox Afnjpg Värmeväxlare: Cylindrisk värmeväxlare av rostfritt stål, isolerad och integrerad med rörsystemet. Utformad för kontrollerad uppvärmning och/eller kylning av tvättlösningen i sluten krets. Pumptesknik: Två elektriskt drivna centrifugalpumpar med röd-lackerade motorer för processcirkulation inom tempereringsenheten. El: Elektriskt kopplingsskåp med varningssymboler. Förkopplad sensortechnik och aktuatorik. Förberedd för integration i ett överordnat styrsystem eller processkontrollsystem. Användningsområde: Anläggningen används för precis temperaturkontroll av en tvättlösning inom farmaceutiska eller bioteknologiska processystem. Typiska användningsområden är CIP-anläggningar, tvättstationer för produktionssystem samt temperaturstyrda rengöringsprocesser inom läkemedels- och bioteknikindustrin. Tvättlösningen cirkuleras i sluten krets med pumpar, tempereras via den integrerade värmeväxlaren och övervakas kontinuerligt med sensorer. Temperaturregleringen sker automatiskt via pneumatiska ställdon för exakt uppfyllande av inställda börvärden. Konstruktion: Kompakt, modulär skid-design med helt isolerade huvudledningar. Rostfria ytor i hygienisk industrikvalitet. Tydlig mediaväg och strukturerad rördragning. Lyftbar med kran via integrerade lyftpunkter. Skick: Tillverkningsår 2020. Mycket gott visuellt och tekniskt skick. Professionellt utförande för farmaceutiska applikationer. FAT / Dokumentation: Vanligtvis med CE-försäkran, fabriksacceptans (FAT) samt teknisk dokumentation inklusive P&ID-scheman och materialcertifikat för produktberörda komponenter. Särskilda egenskaper: Helt isolerad tempereringsmodul i kompakt utförande med hög effekttäthet. Högkvalitativ ventilteknik (GEMÜ). Flera integrerade mät- och reglerpunkter. Lämplig för validerade farmaceutiska processer. Industriell, färdigmonterad skid-lösning med tydlig mediaväg.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, Maskinbeteckning BRINOX processanläggning / CIP-skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-processkid 1.4435 Tillverkare BRINOX Process Systems Tillverkningsår 2020 Teknisk data Utförande som rostfritt processkid i hygienisk design. Ledningsförmågemätning 1–500 µS/cm, analog signal (AI), hygienisk anslutning DN 50. Flödesmätning 0–18 000 kg/h, analog signal (AI), anslutning DN 25, sterilfläns DIN 11864-2A. Tryckmätpunkter −1 till 9 bar samt −1 till 15 bar, analog signal (AI), hygieniska anslutningar DN 50 resp. ½", bl.a. DIN EN ISO 228. Temperaturmätpunkter −50 °C till +200 °C, analog signal (AI), anslutning DN 32, svetsad enligt DIN 11866/A. Gränsvärdesnivåsensorer, digital (DI), hygienisk anslutning DN 50. Flera positionsåterkopplingar med IO-Link / Digital. Pneumatiskt manövrerade öppna/stäng-ventiler (DO) i rostfri hygienutförande. Material i produktberörda delar enligt EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Fjdpsyl H Svefx Afnepg Dokumenterad ytråhet på produktberörda ytor mellan Ra ca 0,3–0,4 µm. Användningsområde Hygienisk CIP- och processanläggning för farmaceutiska och bioteknologiska applikationer. Lämplig för rengöring av processledningar och behållare under GMP-förhållanden. Konstruktion Svetsat rostfritt skid med orbitalsvetsade rörledningar. Hygieniska clamp- och sterilanslutningar. Fullt instrumenterad med flödes-, tryck-, temperatur- och ledningsförmågemätning. Pneumatisk ventilstyrning med digital återkoppling. Komponenter från välkända tillverkare som Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK m.fl. Ren GMP-anpassad utförande. Skick Ny. Originalförpackad. Oanvänd. Aldrig installerad eller driftsatt. FAT / Dokumentationsstatus Fullständigt dokumenterad fabrikstestrapport (FAT) utförd. Layoutgranskning dokumenterad. Service- och kalibreringstillgänglighet dokumenterad. Ytråhetsmätning dokumenterad. Täthetsprovning dokumenterad. Kalibrering av sensorer dokumenterad. Svetsdokumentation fullständigt granskad. Fullständig dokumentationslista FAT-plan och FAT-rapport. R&I-diagram. Layout-ritningar. Materiallistor metall och polymer. Materialcertifikat 3.1. WPQR, WPS, svetsarintyg. Svetprotokoll och isometrier. Kalibreringsintyg för mätutrustning. Ytråhetsprotokoll. Täthetsprotokoll. EU-försäkran om överensstämmelse för installerade komponenter. Bruksdokumentation. Särskilda egenskaper GMP-anpassad, fullständigt dokumenterad tillverkning. Högkvalitativ instrumentering. Mycket låga dokumenterade ytråhetsvärden. Omedelbart tillgänglig. Idealisk för läkemedel-, bioteknik- eller kontraktstillverkare med höga dokumentationskrav.

Tillverkningsår: 2020, skick: ny, Funktionalitet: helt fungerande, Tillverkare BRINOX Maskinbeteckning CIP-anläggning CS6720 Modell LEP12 – CIP-modul med isolerad förberedningstank 200 L Tillverkningsår 2020 Skick Ny, oanvänd, originalförpackad, aldrig installerad, aldrig i drift Anläggningstyp Fsdpfx Aoyl H Htefnspg Modulär CIP-anläggning (Cleaning in Place) på ram av rostfritt stål, komplett förmonterad. Bestående av isolerad CIP-förberedningstank, centrifugalpump, värmeväxlare, rörledningsmodul i rostfritt stål, ventilteknik, mät- och reglerteknik samt mediainkopplingar. Ramens mått ca 2330 x 1224 x 2127 mm Förberedningstank Arbetsvolym 200 liter Total volym 278 liter Cylindrisk konstruktion med klöpperbotten enligt DIN 28011 Arbetstryck -1 till +3 bar Provtryck 5,4 bar Tillåten temperatur -10 °C till +150 °C Arbetstemperatur 0 °C till +85 °C Fluidgrupp 1 Isolering: glasull med låg kloridhalt (

Skick: ny, Tillverkningsår: 2026, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: EAN0729389556525, lastkapacitet: 13 500 kg, lastkapacitet per lagringssektion: 1 500 kg, total längd: 34 000 mm, total höjd: 4 500 mm, belastning per takstpar (max.): 4 500 kg, antal hyllrader: 3, ramhöjd: 4 500 mm, pallplatser: 117 europapallar, ramens bredd: 1 100 mm, hyllhöjd: 4 500 mm, hyllängd: 34 000 mm, stödets längd: 2 700 mm, TUNG(LAST)STÄLL 3 rader pallställ vardera 11,3 m långa, 4,5 m höga, 1,1 m djupa, vardera med 4 fack, 2,7 m breda, hylast 4500 kg! facklast 13500 kg! - 15 ramar (RH4511) RAL5019 - 30 fotplattor, underläggsmaterial, skruvmaterial - 60 golvankare (ZZBA1210) - 54 enkla traverser (T27155!) RAL2008 - 3 bärighetsskyltar (BSMcP) Fjdpfx Afjyy Unienopg Ramar skruvade, ej förmonterade Frakt / Leverans: - max 26 arbetsdagar efter mottagen betalning - fri byggplats / monteringsplats - Avlastning från lastbil sker av köparen med egen lyftutrustning. - Leveranser sker inom hela Tyska förbundsrepubliken, exklusive öar! - Leveranser till EU-länder sker enligt individuell överenskommelse.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L Lagringstank – 1.4435 – Dubbelskalmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tagg-nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Serienummer: 1003462 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagrings-/processtank Nominell volym: 3 500 liter Total volym: 4 082 liter Mantelvolym: 226 liter Tomvikt: ca 1 760 kg Material produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS, behållare: -1 / +3 bar Tillåtet tryck PS, mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT, behållare: 5,6 bar Provtryck PT, mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruktion enligt AD 2000-regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Noterat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive designgranskning, slutbesiktning och tryckprovning – fullständigt dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren har blivit fullständigt testad och godkänd på fabrik. Utförda tester bl.a.: • Tryckprovning enligt PED • Designgranskning av TÜV SÜD • Synlig inspektion av alla svetsar • Oförstörande provningar (RT, PT) • Mät- och ritningsjämförelse (as-built) • Verifikation av materialcertifikat • Kalibrering av manometrar • Kontroll av märkning • Dokumentationskontroll enligt testlista Fullständig FAT- och TÜV-dokumentation tillgänglig. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell lagringstank • Dubbelskal för uppvärmning/kylning • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Manlucka med rund trycklåsning • CIP-rörsystem • J-rör / intern ledning • Inspektionsglas DN80 • Flera reserv- och processanslutningar • Biocontrol-flänsar • Massiva lagerbockar / trunnionutförande • Lyftöglor • Typskylt med fullständig PED-märkning DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med provningsrapport (Modul G) • TÜV designgranskning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och arbetsprover • Oförstörande provningsprotokoll (RT, PT) • Mätprotokoll • Kalibreringsprotokoll för manometer • Yt- och tillverkningsrapporter • Stycklista • Detaljritningar (kropp, lock, CIP, J-rör etc.) • Drifts- och underhållsdokumentation Fedpfx Afjylnwyonspg Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagerförd vara • Invändig yta som ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI/PW-system • Buffert- och medietillverkning • Kemiska medier • GMP-produktionsanläggningar • Process- och avfallsanläggningar SÄRSKILDA EGENSKAPER Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständigt PED Modul G-enkelgodkännande utförd av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterad FAT-testning. Ingen standardtank – utan projektkvalitet med omfattande GMP-kompatibel dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L lagertank – 1.4404 – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Som ny Fpjdeylnppjpfx Afnsg Tillverkare: BRINOX d.o.o., Slovenien Typ: SVBBH-3500 Tag-nr: Serienummer: 1003461 Tillverkningsår: 2020 Skick: Som ny / oanvänd BH6771-BH1001 Paket 29 TEKNISKA DATA Produkttyp: Lagertank / Processbehållare Nominell volym: 3 500 liter Total volym: ca 4 082 liter Tomvikt: ca 1 750 kg Material i medieberörda delar: 1.4404 (AISI 316L) Invändig yta: elektropolerad ytjämnhet: verifierad enligt ytjämnhetsprotokoll (Ra ≤ 0,8 µm) Tillåtet tryck PS behållare: -1 / +3 bar Provtryck PT behållare: 5,6 bar Tillåtet tryck PS mantel: -1 / +6 bar Provtryck PT mantel: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell provning CE-märkning FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT-godkännande utfört 26.08.2020. Dokumentationskontroll: komplett och godkänd Svetsspecifikationer kontrollerade och godkända Delta-ferritprovning utförd, inga avvikelser Ytjämnhet kontrollerad och godkänd Alla tester utvärderade som "OK". UTFÖRANDE • Horisontell, cylindrisk tryckbehållare • Klöpperbottnar • Flera CIP-anslutningar i gavlarna • CIP-spraybollssystem • Manlucka med rund trycklåsning • Tryck- och temperaturanslutningar • Bottenutlopp • Lagerben i rostfritt stål • Farmaceutiskt godkända svetsfogar DOKUMENTATION – komplett tillgänglig • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • Modul G individkontroll • FAT-protokoll • Svetsspecifikationer • WPQR / WPS • Materialintyg 3.1 • Icke-destruktiva provningsrapporter • Delta-ferritprovningsrapport • Ytjämnhetsprotokoll • Måttnoggrannhetskontroll • Kalibreringscertifikat • Tekniska ritningar • Stycklista • Drifts- och underhållsanvisning Fullständig digital dokumentationsmapp finns tillgänglig. SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerförd • Invändig yta helt ny • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriny-skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPAR SIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och medieberedning • Sterila vätskebearbetningar • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska applikationer SÄRSKILT Projektanpassad BRINOX läkemedelsbehållare med komplett FAT-godkännande, verifierad svetsspecifikation, delta-ferritintyg, dokumenterad ytjämnhet samt omfattande individuell PED Modul G-kontroll. Ingen standardtank – utan valideringsbar farmakvalitet med fullständig teknisk dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 3 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 3 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBHI-3500 Tillverkningsnummer: BH6770-BH1001 Serienummer: 1003460 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd Paket 28 BH6770-BH1001 TEKNISKA DATA Produkttyp: Process-/tryckkärl Arbetsvolym: 3.500 liter Totalvolym: 4.304 liter Mantelvolym: 202 liter Egenvikt: 1.958 kg Material produktberörda delar: 1.4435 Mantel: 1.4404 CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck kärl PS: -1 / +3 bar Provtryck kärl PT: 5,6 bar Tillåtet tryck mantel PS: -1 / +6 bar Provtryck mantel PT: 10,8 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Mediegrupp: 2 Konstruerad enligt AD 2000 regelverk Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori III Modul G – individuell kontroll Notifierat organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (kännnummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slut- och tryckprovning fullständigt dokumenterad. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren genomgick fullständig FAT i fabrik och är godkänd. Utförda tester bl.a.: - Tryckprovning enligt PED - Visuell inspektion av samtliga svetsfogar - Oförstörande provningar (RT, PT enligt kontrollplan) - Mått- och ritningskontroll (as-built) - Invändig ytjämnhetsmätning (Ra ≤ 0,8 µm) - Kalibreringskontroll av manometrar - Kontroll av märkning - Fullständig dokumentationskontroll FAT-protokoll är komplett tillgängliga. UTFÖRANDE - Cylindriskt, horisontellt kärl - Dubbelmantel med halvörssystem - Invändigt elektropolering och passivering - Högblank polerad produktkontakt - Farmaceutiskt godkända svetsfogar - Manhål DN 500 - Pulver-/påfyllningsstos DN 300 - CIP-anslutningar - Säkerhetsventil - Tryck- och temperaturanslutningar - Omröraranslutning - Kraftigt trunnion-lager - Lyftöglor DOKUMENTATION – fullständig och strukturerad Omfattande projekt- och kvalitetsdokumentation, exempelvis: - EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis - TÜV-certifikat med godkännanderapport (Modul G) Fedoylng Uepfx Afnspg - TÜV-ritnings- och certifieringsgranskning - Materialcertifikat 3.1 - Svetsarlistor och WPQR/WPS - Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) - Analyscertifikat för tillsatsmaterial och svetsgas - Kvalificeringscertifikat för tillverkaren - Ytjämnhetsprotokoll - Rapport om ytbehandling - Rapport om måttkontroll - Rapport om intern tryckprovning - Kalibreringscertifikat - Rapporter och EU-konformitet för installerade komponenter - Delritningar och stycklistor - Bruks- och underhållsanvisningar Fullständig digital dokumentationsmapp tillgänglig. SKICK - Aldrig varit i produktion - Lagerskick - Invändig yta i absolut nyskick - Ingen korrosion - Inga bruksspår - Industriellt nyskick - Omgående leverans LÄMPLIG FÖR - Farmaceutiska lösningar - WFI / PW-system - Buffert- och mediatillverkning - Sterila vätskprocesser - GMP-produktionsanläggningar - Biotekniska tillämpningar SÄRSKILJNING Högkvalitativ BRINOX-tillverkning för läkemedel, individuell PED Modul G-certifiering från TÜV SÜD, CE 0036-märkning, och dokumenterad FAT. Ingen standardtank – godkänd projekttank med fullständig, GMP-anpassad dokumentation.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L processbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – så gott som ny Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Tillverkningsår: 2020 Serienr: 1003458 Utrustningsnr: 20051401 CE-märkning: CE 0036 Skick: Så gott som ny / oanvänd Egenvikt: 866 kg TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfyllnadsbehållare / processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med kupade bottnar Arbetsvolym: 1 500 liter Totalvolym: 1 785 liter Produktberörd material: 1.4435 Mantelmaterial: Rostfritt stål (dubbelmantlad) Fsdpeykuhiefx Afnjpg Max. tillåtna tryck (PS) behållare: -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Max. tillåtna temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgrupp: 1 YTOR & UTFÖRANDE Invändig yta: Högblankpolerad, farmaceutiskt utförande Produktberörda delar i 1.4435 Svetsfogar fint slipade Farmaceutisk CIP-anpassad design UTRUSTNING • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Stort manlucka med snabb-/spännlås • Flera instrument- och processanslutningar • Trycksensor / temperaturobservationsportar • Bottenutlopp • CIP-/spraybollanslutningar • Olika blindflänsar • Isolerade mediaanslutningar i manteln • FDA-godkända packningar SKICK • Aldrig varit i produktionsdrift • Lagervara • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga användningsspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – fullt komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-provningsdokument • PED Modul-G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Tryckprotokoll (PT 5,4 bar) • Tekniska ritningar • FAT-dokument • Bruksanvisning SÄRSKILDA EGENSKAPER Storställd BRINOX huvudfyllnadsbehållare 1 500 l i 1.4435, PED kategori IV Modul G, CE 0036, med komplett dokumentation, farmaceutiskt polerad ytfinish och tryckprov 5,4 bar. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 500 L processbehållare – 1.4435 – dubbla väggar – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Tag-nr.: BH6722-BH1001 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvud-/processbehållare Konstruktion: Cylindrisk med klöpperbottnar Arbetsvolym: 94 – 1 500 liter Tomvikt: 866 kg Material produktberörande: 1.4435 Material mantel: 1.4307 Isolering: finns Drifttryck behållare: -1 / +3 barg Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 barg Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum tryckprov: 2020/04 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Bedömningsförfarande: Modul G Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Konstruktionskod: AD 2000 YTOR & SVETSFÖRBAND Invändig yta: Elektropolering och passivering Utförande för farmaceutisk industri Utvändig yta: Industripolerad Oförstörande provning / Test: RT (Röntgentest) PT (Färgpenetrerande test) Tryckprov 2020 dokumenterad UTRUSTNING • Dubbla väggar för uppvärmning/kylning • Stort manhål frontalt • Flera processanslutningar • CIP-anslutningar • Temperatur- och tryckanslutningar • Säkerhetsarmatur • Omrörarfäste • FDA-godkända tätningar • Komplett rörmodul Fedpfx Asykuc Tofnepg SKICK • Aldrig varit i drift • Lagerskicksvara • Invändiga ytor i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat och besiktningsprotokoll • PED Modul G-dokumentation • Materialcertifikat 3.1 (EN 10204) • Svetsprotokoll • NDT-rapporter (RT / PT) • Tryckprotokoll 2020 • Ytrapporter • Detalj- och sammanställningsritningar • FAT-dokumentation • Bruks- och underhållsanvisning SÄRSKILT BRINOX processbehållare för läkemedel i 1.4435 med elektropolerad insida, AD2000-konstruktion, PED kategori IV modul G, fullständig TÜV-godkännande 2020 och komplett teknisk dokumentation. Projektkvalitet för sterila applikationer – omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMMBI-1000 Tag-nr.: BH6725-BH1001 Serienummer: 1003455 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnads- / procestank Nominell volym: 1 000 l Totalvolym: 1 400 l Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 Tillåtet tryck (PS): -1 / +3 bar Provtryck (PT): 5,4 bar Tillåten temperatur (TS): -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell provning Notifierat organ: TÜV SÜD Identifikationsnummer: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Fullständig FAT utförd och dokumenterad av tillverkaren. Tester inkluderar tryckprov, oförstörande provning, måttkontroll, ytjämnhetsprov samt dokumentationsgranskning. UTFÖRANDE • Cylindrisk horisontell trycktank • Dubbelmantlad för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsteknik enligt farmaceutisk standard • Manhål DN500 • Flera process- och mätnosstycken • Säkerhetsventil • CIP-anslutningar • För tryck- och vakuumdrift SKICK • Aldrig använd i produktion • Godkänd enligt TÜV Modul G • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION – komplett tillgänglig Fullständig strukturerad dokumentation inkl.: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med besiktningsrapport • TÜV-konstruktionsprov • FAT-protokoll • Materialcertifikat • Svetsarlistor och WPS/WPQR • OFP-rapporter • Ytjämnhetsprotokoll • Rapport om ytbehandling • Intern tryckprovningsrapport • Måttprotokoll • Kalibreringscertifikat manometer • Delritningar • Sammanställning med stycklista • Drifts- och underhållsinstruktioner (utrustning & komponenter) • Kvalificeringscertifikat • Analyscertifikat tillsatsmaterial och skyddsgas Digital dokumentationsmapp fullt tillgänglig. LÄMPLIG FÖR • Läkemedel • WFI / PW • GMP-anläggningar • Sterila vätskebearbetningsprocesser Fpedpfjykt T Rox Afnjg • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX-läkemedelsutförande med PED Kat. IV Modul G individuell provning av TÜV SÜD, komplett FAT och fullständig teknisk dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6723-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1 000 L förfyllningstank – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Kat. IV Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Modell: SVMMBI-1000 Tag-nr: BH6723-BH1001 Serienummer: 1003454 Tillverkningsår: 2020 CE-märkning: CE 0036 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllnings-/ processtank Nominell volym: 1 000 L Total volym: 1 400 L Tomvikt: ca 610–762 kg Produktberörda material: 1.4435 (AISI 316L) Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 / +150 °C Fluidgrupp: 1 Designad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – Individuell kontroll Anmält organ: TÜV SÜD Identifieringsnummer: 0036 TÜV-CERTIFIERING EU-överensstämmelseintyg (Modul G) Certifikatsnr: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Testrapportnr: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Slutkontroll enligt PED Bilaga I nr. 3.2 utförd Trycktest enligt Bilaga I nr. 3.2.2 utförd Godkänd utan avvikelser Tillåtet antal lastcykler: 10 000 cykler (1,3 bar) Godkännandedatum: 2020-05-20 FAT – Fabriksgodkännandeprov Fullständigt fabrikstest (FAT) utfört: • Trycktest • Visuell inspektion av svetsfogar • Oförstörande provning (RT/PT) • Mätkontroll • Mätning av ytråhet (≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll • Dokumentationsgranskning FAT fullständigt dokumenterad. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell trycktank • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad • Svetsad för farmaceutiskt bruk • Manlucka DN 500 • CIP-anslutning • Säkerhetsventil • Manometer • Flera process- och mätnipplar • Tryck- och vakuumdrift SKICK Fodpfjykqmzex Afnepg • Aldrig varit i produktion • Fabrikstestad • TÜV Modul G godkänd • Nytt industriskick • Inga bruksspår • Omgående leverans DOKUMENTATION Fullständig, strukturerad dokumentation tillgänglig, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat med godkännandeprotokoll • TÜV-designgranskning • FAT-protokoll • Materialcertifikat EN 10204 3.1 • WPS/WPQR och svetsarlistor • Oförstörande provningsrapporter • Ytråhetsprotokoll • Internt trycktest • Mätprotokoll • Kalibreringsintyg • Stycklista och ritningar • Bruks- och underhållsanvisning Digital dokumentationsmapp tillgänglig. • Lämplig för farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-anläggningar • Bioteknik Högkvalitativ BRINOX farmaceutisk utförande med PED Kat. IV Modul G individuell besiktning från TÜV SÜD (CE 0036) och komplett FAT-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet. Omgående tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, maskin-/fordonsnummer: BH6721-BH1001, tankkapacitet: 1 000 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.000 L förfyllningsbehållare – 1.4435 – dubbelmantlad – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-nr: BH6721-BH1001 Serienummer: 1003453 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / oanvänd TEKNISKA DATA Produkttyp: Förfyllningsbehållare / processbehållare Nominell volym: 1 000 liter Total volym: 1 400 liter Tomvikt: 762 kg Material i produktkontakt: 1.4435 (AISI 316L i läkemedelskvalitet) CE-märkning: CE 0036 Tillåtet tryck PS: -1 / +3 bar Provtryck PT: 5,4 bar Tillåten temperatur TS: -10 °C till +150 °C Fluidgrupp: 1 Konstruerad enligt AD 2000 Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Kategori IV Modul G – individuell provning Anmält organ: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (nummer 0036) TÜV-godkännande inklusive slutkontroll och tryckprov komplett dokumenterat. FAT – Factory Acceptance Test Behållaren är fullständigt FAT-testad och godkänd vid fabriken. Utförda tester bl.a.: • Tryckprov enligt PED • Visuell granskning av samtliga svetsfogar • Oförstörande provning (RT, PT enligt provplan) • Mått- och ritningsjämförelse (as-built) Fodpfxoykpqrj Afnepg • Ytjämnhetsmätning invändigt (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibreringskontroll av manometrar • Granskning av märkning • Fullständig dokumentationsgranskning Fullständig FAT-protokoll finns tillgängliga. UTFÖRANDE • Cylindrisk, horisontell behållare • Dubbla mantlar för uppvärmning/kylning • Invändigt elektropolerad och passiverad • Högblank produktkontakt • Läkemedelsklassade svetsfogar • Manlucka DN 500 • CIP- anslutningar • Säkerhetsventil • Manometer • Bottenmembranventil • Omröraranslutning (DN 200) • Flera reservanslutningar • Tung, massiv tapplagring • Transport- och lyftöglor DOKUMENTATION – komplett och strukturerad Omfattande projektrelaterad kvalitets- och tillverkningsdokumentation, bl.a.: • EU-försäkran om överensstämmelse och garantibevis • TÜV-certifikat med testprotokoll (Modul G) • TÜV-konstruktionsprovning och certifiering • Materialcertifikat 3.1 • Svetsarlistor och svetsprocedurskvalificering (WPQR/WPS) • Oförstörande provningsrapporter (RT, PT etc.) • Analyscertifikat för tillsatsmaterial och skyddsgas • Företagskvalificeringscertifikat • Ytjämnhetsprotokoll • Ytbehandlingsrapport • Måttprövningsrapport • Rapport om intern tryckprovning • Kalibreringscertifikat för manometrar • Rapport och EU-överensstämmelse för installerade komponenter • Sammanställning med stycklista • Delritningar • Bruks- och underhållsanvisningar Komplett digital dokumentationsmapp finns. SKICK • Aldrig använd i produktion • Lagervara • Invändig yta i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industrinytt skick • Omedelbart tillgänglig LÄMPLIG FÖR • Farmaceutiska lösningar • WFI / PW-system • Buffert- och mediaproduktion • Sterila vätskprocesser • GMP-produktionsanläggningar • Bioteknologiska tillämpningar SÄRSKILT Högkvalitativ BRINOX-farmaproduktion med fullständig PED Modul G individuell godkännande av TÜV SÜD, CE 0036-märkning och dokumenterat FAT-test. Ej standardtank – projektkvalitet med fullständig, GMP-kompatibel dokumentation. Omedelbart tillgänglig.

Skick: ny, Tillverkningsår: 2020, Funktionalitet: helt fungerande, tankkapacitet: 1 500 l, Utrustning: dokumentation / manual, BRINOX 1.500 L huvudfällningstank – 316L – dubbelmantel – PED Modul G – FAT 2020 – Nyskick Tillverkare: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBI-1500 Tag-nr.: BH6724-BH1001 Paket 22 Serienummer: 1003457 Tillverkningsår: 2020 Skick: Nyskick / ej använd CE-märkning: CE 0036 TEKNISKA DATA Produkttyp: Huvudfällningstank / processbehållare Nominell volym: 1 500 liter Fpodpfx Afeykn Iisnog Total volym: 1 785 liter Tomvikt: ca 866 kg Produktberörd materialkvalitet: 1.4435 (AISI 316L farmaceutisk kvalitet) Mantelmaterial: Rostfritt stål Driftstryck behållare: –1 / +3 bar Provtryck behållare: 5,4 bar Driftstryck mantel: enligt konstruktion Temperaturområde: –10 °C till +150 °C Tryckkärl enligt PED 2014/68/EU Modul G – individuell certifiering Kontrollerad av notifierat organ 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Behållaren har genomgått komplett, dokumenterad FAT hos BRINOX. Utförda tester bl.a.: • Delta-ferritprovning av svetsar (godkänd, inga avvikelser) • Ytjämnhetsprovning (Ra invändigt ≤ 0,8 µm, godkänd) • Visuell inspektion av alla produktberörda ytor • Tryckprovning enligt specifikation • Dokumentationskontroll • GMP-avvikelsehantering (ej kritiska punkter, helt åtgärdade) • Mätinstrument med giltigt kalibreringsintyg UTFÖRANDE • Dubbelmantel för uppvärmning/kylning • Horisontell design • Högkvalitativ farmaceutisk utförande • Helt i rostfritt 316L invändigt • Spegelpolerad insida • GMP-anpassade, dokumenterade svetsfogar • Stort manlucka med svänglock • Flera clamp- och flänsanslutningar • Sprayboll / CIP-anslutningar • Förberedd instrumentering (tryck, temperatur, sensorer) • Isolerad mantel med anslutningar • Kraftig flänsbotten • Lyftöglor och transportutförande • Projektframtagning för CSL Behring (Projekt SPHINX) SKICK • Aldrig varit i produktion • Direkt från projektöverskott • Invändigt i absolut nyskick • Ingen korrosion • Inga bruksspår • Industriellt ny skick • Omedelbart tillgänglig DOKUMENTATION Fullständig, projektrelaterad dokumentation för kvalitet och tillverkning, inklusive: • EU-försäkran om överensstämmelse • TÜV-certifikat • PED Modul-G dokumentation • Materialcertifikat 3.1 • Svetsspecifikationer (WPS/WPQR) • Delta-ferritprotokoll • Ytjämnhetsprotokoll • Kalibreringsintyg för instrument • GMP-avvikelseprotokoll • Fullständigt undertecknade FAT-protokoll • Drift- och underhållsdokument Dokumentation finns tillgänglig, strukturerad och komplett. • Farmaceutiska applikationer • Fällnings- och reaktionsprocesser • Buffert- och lösningsberedning • Sterila vätskebearbetningar • Bioteknik • GMP-produktionsanläggningar • Ultrarena medier SÄRSKILT Detta är en högkvalitativ BRINOX-processbehållare i äkta farmaceutisk projektkvalitet, tillverkad för CSL Behring, med fullständig individuell PED Modul-G-certifiering, dokumenterad FAT 2020 och komplett GMP-dokumentation. Ingen standardtank – verifierad projektkvalitet för sterila applikationer. Omedelbart tillgänglig.